為何新冠疫苗試驗(yàn)要打“加強(qiáng)針”

一名參加重組新型冠狀病毒疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)的志愿者27日告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，在結(jié)束6個(gè)月的觀察期后，他參加重組新冠病毒疫苗I期加強(qiáng)免疫臨床研究，進(jìn)行了低劑量注射。

3月16日，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗(yàn)在武漢啟動，該實(shí)驗(yàn)包括低、中、高三個(gè)劑量組，每組36人。志愿者需要在接種第1天、第3個(gè)月、第6個(gè)月等時(shí)候回到試驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行血檢。9月26日是Ⅰ期臨床試驗(yàn)志愿者最后一次血檢，結(jié)束6個(gè)月觀察期。

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，此次臨床研究對象為已經(jīng)參加重組新冠病毒疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)、并完成基礎(chǔ)免疫1次的18-60歲的健康人群。無論基礎(chǔ)免疫劑量為低劑量、中劑量或高劑量，加強(qiáng)免疫劑量均為低劑量，本次加強(qiáng)免疫持續(xù)時(shí)間約為12個(gè)月。研究目的是基于基礎(chǔ)免疫1次后6個(gè)月進(jìn)行加強(qiáng)免疫1次，進(jìn)一步觀察疫苗加強(qiáng)免疫的安全性和免疫原性（指能引起免疫應(yīng)答的性能）。與Ⅰ期臨床試驗(yàn)期間類似，在加強(qiáng)免疫前（第0天），加強(qiáng)免疫1次后的第1天、第14天、第28天、第6個(gè)月和第12個(gè)月將對志愿者進(jìn)行6次訪視。

27日，部分志愿者參加了重組新冠病毒疫苗Ⅰ期加強(qiáng)免疫臨床研究，他們將迎來新的長達(dá)一年的觀察期。有兩位參加Ⅰ期臨床試驗(yàn)的志愿者27日分別對《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，當(dāng)天他們完成加強(qiáng)接種，參加了Ⅰ期加強(qiáng)免疫臨床研究。一名志愿者說，自己今天進(jìn)行“補(bǔ)針”，因?yàn)樵冖衿谂R床實(shí)驗(yàn)中身體沒有出現(xiàn)異常反應(yīng)，對陳薇院士完全信任。

一位要求匿名的免疫學(xué)研究人員27日對《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，這是在前期基礎(chǔ)上再加強(qiáng)一次接種疫苗的效果和安全性研究，也就是評價(jià)多次免疫的效果和安全性。

中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗，在國內(nèi)和國際上分別率先進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。在回應(yīng)“重組新冠疫苗接種后能提供多長時(shí)間的有效保護(hù)”的問題時(shí)，陳薇表示，“新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時(shí)間，疫苗的有效期有多長時(shí)間，全世界的數(shù)據(jù)也不會太多，肯定都是一年以內(nèi)的數(shù)據(jù)。我們的疫苗是在3月份即全球最早進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)的，到現(xiàn)在也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前情況來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護(hù)性還能持續(xù)多久，我們?nèi)栽谕七M(jìn)相關(guān)研究，目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進(jìn)行推測。比如埃博拉病毒的疫苗在打了第一針的6個(gè)月之后，它的免疫反應(yīng)會有所下降。而6個(gè)月左右再打第二針進(jìn)行增強(qiáng)，能保持兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。”▲

（郭媛丹）