食品安全檢測實驗室的質量控制與管理措施探討

趙春曉 杜光順

摘要： 隨著實驗室數量的不斷增多、食品安全問題的不斷出現，食品檢測數據的質量也逐漸引起了人們的關注。本文從影響檢測數據準確性的人、機、料、法、環、測六個方面探討食品安全檢測實驗室質量控制和管理措施。

關鍵詞：食品安全檢測；實驗室；質量控制；質量管理措施

層出不窮的食品安全問題使人們對食品安全的關注度越來越高，國家也在不斷加強食品安全監管力度，而食品安全檢測實驗室的主要任務就是為食品安全提供技術支撐。有效的質量控制和質量管理措施是實驗室提供準確數據的保障，也是保證實驗室持續有效運行的基礎。

一、價值分析

食品安全檢測實驗室質量控制與管理的價值主要在于保證檢測結果準確度、保障員工職業健康、控制企業運行風險、提高客戶滿意度，從而更好地為食品安全提供技術支撐。

二、問題點分析

本文主要從人、機、料、法、環、測六個方面進行問題點和應對措施的探討。

1. 人

人是檢測工作的主要參與者和執行者，其學習力、判斷力和經驗等均會對檢測結果產生直接影響。近年來，檢測機構間競爭愈加激烈，各機構為有效生存、成功勝出，對降低成本、提高績效的要求不斷提高、然而許多機構內部原有檢測人員知識架構、質量理念落后，新進人員風險意識不足、理論和經驗不足，很容易出現樣品制備不均、方法選擇不當、實驗步驟不合理、結果核算錯誤等問題，直接影響檢測結果準確性。

2. 機

隨著技術發展，大量檢測數據直接依靠儀器設備獲得，儀器設備的靈敏度、準確度、穩定性對樣品檢測結果也有著直接的影響。當儀器管理或使用不當、性能出現問題，就會直接導致結果出現偏差甚至錯誤。

3. 料

試劑耗材、標準物質等，如果定值不準或出現污染、損壞、使用不合理等情況，會對檢測結果產生不良影響；同樣，樣品如果制備不合理、被污染或損壞等，也無法取得準確數據。

4. 法

標準是檢測過程中的“法”，無“法”可依或有“法”不依均會導致檢測結果失實。

5. 環

樣品、試劑及標準物質儲存環境、檢測環境等的不合理，都會對樣品檢測結果產生不良影響，進而導致檢測數據不準確。

6. 測

記錄不規范、數據核算錯誤、結果修約錯誤、結論判定錯誤等，會導致報告、證書的不合格，給客戶帶來不同程度的損失。

三、措施分析

1. 有“法”可依，不斷優化

對于實驗室而言，建立適合并有效的管理體系是持續運行的根本，有“法”可依才能合規運行；而把優秀經驗制定成作業指導書，則能夠讓后來者有據可查，有效減少同類成本損耗；不斷優化記錄表格，則能提高工作效率，保證檢測數據的溯源性和重現性。

2. 做好培訓，把好關卡

人員招聘時，把好入門關：做好崗前篩查，保證人員合法性和崗位資格匹配性；通過新員工培訓、監督、考核等方式，確定人員的能力、學習力等，進而確定是否可以轉正；人員轉正后，把好提升關：通過持續培訓、監督、質控等方式對人員能力進行提升和監控。

3. 正確維護，有效核查

儀器設備使用前，做好檢定、校準、核查，保證其準確性；使用過程中，做好期間核查和維護保養，保障其持續穩定性。

4. 有效驗收，合理儲存

物資采購前，做好供應商調查；采購后，做好驗收和儲存管理；同時質量監督員進行不定期監督、核查，確保物資在正確的儲存、使用、處理。

5. 嚴格執行，控制偏離

嚴格執行標準要求，如果出現偏離應取得客戶同意，并形成相應的文件，經技術負責人批準后方可實施。注意：偏離只能是暫時的，而不能是長期的。

6. 建有標準，管有記錄

實驗室建設時應符合相應的標準要求，建成后應根據儀器設備及所檢項目確定每個功能區的環境條件控制要求，形成文件并嚴格控制。

7. 合規運行，做好審核

人員到位、資源滿足要求，接下來便是合規運行、做好核查和監督，如原始記錄、報告的逐級審核，質量監督員的崗前監督和持續監控檢測過程中的質控樣添加等。只有每一個環節的人員都把好自己的關卡，最終出具的才是正確、合格的報告、證書。

結束語

食品安全檢測數據的重要性無須贅述，實驗室在運行過程中做好質量控制和質量管理，才能更好的保證檢測數據、結果的準確性，真正做好技術支撐。