崗梅清咽合劑對(duì)甲狀腺術(shù)后咽痛的臨床療效觀察

吳劍純， 林宗粵， 吳漪彤， 程宇星

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510405；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東廣州 510405）

近年來(lái)，隨著超聲技術(shù)和人們對(duì)自身健康的關(guān)注及體檢意識(shí)的不斷提高，甲狀腺結(jié)節(jié)被檢出率逐年增高。常規(guī)、開(kāi)放性甲狀腺手術(shù)是目前治療甲狀腺良惡性疾病最常見(jiàn)的治療方法。目前，常規(guī)甲狀腺手術(shù)是在全身麻醉氣管插管下（簡(jiǎn)稱全麻）進(jìn)行，由于手術(shù)操作對(duì)鄰近氣管和喉返神經(jīng)的影響，以及頸部后伸的手術(shù)體位持續(xù)過(guò)長(zhǎng)等因素，往往造成一些術(shù)后并發(fā)癥，其中咽痛就是甲狀腺術(shù)后常見(jiàn)的并發(fā)癥狀之一。甲狀腺術(shù)后咽痛本身雖不是很嚴(yán)重的主觀感受，但術(shù)后咽痛患者大部分會(huì)自覺(jué)或者不自覺(jué)為避免頻繁吞咽所引起的咽部疼痛而減少進(jìn)食和飲水，進(jìn)而加重術(shù)后患者焦慮反應(yīng)，增加心理負(fù)擔(dān)，影響手術(shù)滿意度及術(shù)后恢復(fù)。

目前國(guó)內(nèi)改善術(shù)后咽痛的方法很多，但主要以霧化吸入激素為主，臨床已證實(shí)有一定療效。但因霧化治療藥物存在不良反應(yīng)，患者容易產(chǎn)生抵觸心理，且進(jìn)行霧化治療時(shí)，需采用坐位或半臥位，用嘴吸氣和用鼻呼氣的方式進(jìn)行深呼吸，直至藥物吸盡，若不規(guī)范進(jìn)行霧化治療，則藥物無(wú)法充分到達(dá)支氣管和肺部，從而影響治療效果，以及藥物沉積于口咽部和喉部而造成的局部不良反應(yīng)[1]。而中醫(yī)學(xué)在術(shù)后并發(fā)癥的治療上有臨床療效好、簡(jiǎn)便價(jià)廉、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)。崗梅清咽合劑為本院院內(nèi)復(fù)方制劑，具有清熱解毒、利咽止痛的功效，主要用于治療急性咽喉炎、急性扁桃體炎，臨床療效確切。基于此，本研究應(yīng)用崗梅清咽合劑治療甲狀腺術(shù)后咽痛，取得較好療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象及分組選取2019年2月～2020年2月于廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院二外科住院行甲狀腺手術(shù)，且術(shù)后出現(xiàn)以咽痛為主要并發(fā)癥的患者，共64 例。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為崗梅組和霧化組，每組各32例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①臨床癥狀：一般無(wú)明顯全身癥狀。咽部疼痛，或伴有咽干、咽癢、異物感或吞咽困難，一般無(wú)黏性分泌物附著于咽后壁，偶有惡心欲吐感；②體征：咽黏膜充血、腫脹，咽側(cè)索紅腫；③甲狀腺手術(shù)后起病，并與手術(shù)相關(guān)；④應(yīng)與急性咽炎、急性喉炎、急性扁桃體炎等相鑒別。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 通過(guò)望聞問(wèn)切四診采集癥狀、舌脈等病歷資料，中醫(yī)辨證分型為咽痛實(shí)熱證：①主要癥狀：咽痛；②次要癥狀：咽干、咽癢、異物感或吞咽困難等；③舌脈：舌紅或薄紅，脈弦或弦數(shù)；④甲狀腺手術(shù)后起病，并與手術(shù)相關(guān)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①2019 年 2 月至 2020 年 2 月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院外二科（胃腸甲狀腺外科）行甲狀腺手術(shù)，且術(shù)后出現(xiàn)咽痛的患者；②符合術(shù)后咽痛的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③行甲狀腺手術(shù)后，針對(duì)咽痛進(jìn)行“口服崗梅清咽合劑”或“吸入用布地奈德混懸液+吸入用異丙托溴銨溶液氧氣霧化”治療的患者；④無(wú)語(yǔ)言及交流障礙等問(wèn)題，能夠配合完成相關(guān)量表的調(diào)查；⑤自愿參與本研究并簽署知情同意書(shū)的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②依從性差，不配合研究，未能依照規(guī)定完成整個(gè)治療過(guò)程的患者；③過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)治療藥物過(guò)敏的患者；④術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，或術(shù)后出現(xiàn)呼吸困難等轉(zhuǎn)ICU 治療的患者；⑤伴有精神疾病的患者；⑥孕婦或哺乳期婦女。

1.5治療方法

1.5.1 術(shù)后常規(guī)治療 2 組患者術(shù)后均給予常規(guī)治療，包括心電監(jiān)護(hù)、吸氧、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、補(bǔ)鈣及維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。

1.5.2 崗梅組 給予口服崗梅清咽合劑治療。用法：崗梅清咽合劑（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院內(nèi)復(fù)方制劑，批準(zhǔn)文號(hào)：粵藥制字Z20071335），口服，每次20 mL，每天3次，療程為3 d。

1.5.3 霧化組 給予吸入用布地奈德混懸液為主氧氣霧化治療。吸入用布地奈德混懸液（商品名為普米令克舒，由Astra Z Pty Ltd 生產(chǎn)，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20140474；規(guī)格：2 mL/0.5 mg）2 mL +吸入用異丙托溴銨溶液（商品名為愛(ài)全樂(lè)，勃林格殷格翰生產(chǎn)，規(guī)格：2 mL/500 μg）4 mL+0.9%氯化鈉溶液2 mL氧氣霧化吸入，每天2次，療程為3 d。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1 視覺(jué)模擬量表（vsual analogue scale，VAS）評(píng)分 分別于術(shù)后治療前和治療1 d、2 d、3 d后，進(jìn)行咽痛的VAS評(píng)分。

1.6.2 術(shù)后咽痛癥的臨床評(píng)分量表評(píng)分 于術(shù)后治療前和治療1 d、2 d、3 d 后對(duì)術(shù)后咽痛癥的各癥狀（如咽痛、咽干、咽癢、異物感及吞咽困難），按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0、1、2、3 分，具體見(jiàn)表1。積分通過(guò)加權(quán)處理后再進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，加權(quán)規(guī)則為：以咽痛為主要癥狀，權(quán)重為7.0，以咽干、咽癢、異物感及吞咽困難為次要癥狀，權(quán)重各為3.0。綜合癥狀評(píng)分為咽痛、咽干、咽癢、咽部異物感、吞咽困難的加權(quán)總分。

1. 6. 3 布氏舒適狀態(tài)量表（Bruggrmann comfort scale，BCS）評(píng)分 為客觀反映術(shù)后患者治療前后咽痛總體感覺(jué)變化，分別于術(shù)后治療前和療程結(jié)束后評(píng)估2組患者的BCS評(píng)分。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]制定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為痊愈、顯效、有效、無(wú)效4個(gè)等級(jí)。采用尼莫地平法：療效指數(shù)（癥狀評(píng)分減少率）=（治療前評(píng)分-治療后評(píng)分）/治療前評(píng)分×100%。痊愈：癥狀評(píng)分減少≥90%。顯效：70% ≤癥狀評(píng)分減少＜90%。有效：30% ≤癥狀評(píng)分減少＜0%。無(wú)效：癥狀評(píng)分減少＜30%。

1.8統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，符合正態(tài)分布且方差齊采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布資料和等級(jí)資料采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 術(shù)后咽痛癥的臨床評(píng)分量表Table 1 Scoring criteria for the postoperative pharyngeal pain

2 結(jié)果

2.1 2組患者脫落情況和一般資料比較治療期間，崗梅組有1例患者因同步使用其他有相似功效的中草藥而脫落，實(shí)際納入31 例；霧化組有2 例患者因不能配合霧化治療，后改用中草藥治療而脫落，實(shí)際納入30 例。崗梅組31 例患者中，男8 例，女23例；平均年齡（46.29±12.98）歲；身高（161.58 ± 6.65）cm；體質(zhì)量（61.44 ± 11.17）kg。霧化組30 例患者中，男6 例，女24 例；平均年齡（41.43±13.64）歲；身高（162.32±6.31）cm；體質(zhì)量（58.05±11.12）kg。2 組患者的性別、年齡、身高、體質(zhì)量等方面資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2. 2 2組患者的臨床資料比較表2 ～4 結(jié)果顯示：2組患者術(shù)中是否放置引流管、術(shù)后病理是否為癌、手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、住院天數(shù)、治療前VAS 評(píng)分、咽痛及其綜合癥狀評(píng)分等臨床資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.3結(jié)果分析

2.3.1 2 組患者治療前后VAS 評(píng)分和臨床癥狀評(píng)分比較 表5～7 結(jié)果顯示：治療1 d、2 d 和3 d后，2組患者的VAS評(píng)分、咽痛癥狀評(píng)分及綜合癥狀評(píng)分均較治療前明顯降低（P＜0.05），表明崗梅組和霧化組均能顯著緩解術(shù)后咽痛及其綜合癥狀。而且在治療2 d后，崗梅組對(duì)VAS評(píng)分、咽痛癥狀評(píng)分及綜合癥狀評(píng)分的降低作用均明顯優(yōu)于霧化組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明治療2 d后，崗梅組對(duì)于術(shù)后咽痛及其綜合癥狀的改善相比于霧化組作用更明顯。

表2 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者術(shù)中放置引流管情況和病理情況比較Table 2 Comparison of operative drainage tube implantation and pathological examination results in the two groups [n/例（p/%）]

表3 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、住院天數(shù)及治療前VAS評(píng)分比較Table 3 Comparison of operative time，hospitalization days and pre-treatment VAS scores in the two groups （x ± s）

表4 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療前咽痛及其綜合癥狀評(píng)分比較Table 4 Comparison of the scores of pharyngeal pain symptoms and comprehensive symptoms in the two groups before treatment （x± s，s/分）

表5 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療前后咽痛VAS評(píng)分比較Table 5 Comparison of the VAS scores of pharyngeal pain in the two groups before and after treatment（x ± s，s/分）

2.3.2 2組患者治療前后BCS評(píng)分比較 表8結(jié)果顯示：治療前，2組患者BCS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的BCS 評(píng)分均較治療前明顯提高（P＜0.05），且崗梅組對(duì)BCS評(píng)分的提高作用明顯優(yōu)于霧化組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明崗梅組相比霧化組能更好地改善患者的圍術(shù)期舒適狀態(tài)。

2.3.3 2組患者療效比較 表9～11結(jié)果顯示：治療1 d、2 d 和3 d 后，崗梅組的愈顯率分別為16.13%（5/31）、48.39%（15/31）和87.10%（27/31），霧化組分別為 10.00%（3/30）、26.67%（8/30）和86.67%（26/30），組間比較（非參數(shù)秩和檢驗(yàn)），崗梅組在治療2 d后的療效優(yōu)于霧化組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明相比于氧氣霧化治療，崗梅清咽合劑治療甲狀腺術(shù)后咽痛的療效更好，起效更快。

表6 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療前后咽痛癥狀評(píng)分比較Table 6 Comparison of the scores of pharyngeal pain symptoms in the two groups before and after treatment （x ± s，s/分）

表7 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療前后綜合癥狀評(píng)分比較Table 7 Comparison of the scores of the comprehensive symptoms in the two groups before and after treatment （x ± s，s/分）

表8 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療前后BCS評(píng)分比較Table 8 Comparison of the scores of BCS in the two groups before and after treatment （x±s，s/分）

2.4 安全性評(píng)價(jià)在治療過(guò)程中，2 組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，具有較高的安全性。

表9 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療1 d后療效比較Table 9 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for one day [n/例（p/%）]

表10 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療2 d后療效比較Table 10 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for 2 days [n/例（p/%）]

表11 2組甲狀腺術(shù)后咽痛患者治療3 d后療效比較Table 11 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for 3 days [n/例（p/%）]

3 討論

目前普遍認(rèn)為甲狀腺術(shù)后咽痛是由炎癥反應(yīng)和氣管導(dǎo)管刺激所致[4]。一方面，甲狀腺手術(shù)操作部位在頸部，鄰近氣管，手術(shù)操作中的各種器械和方法，都可能直接或間接地牽拉擠壓氣管；手術(shù)需要?dú)夤懿骞苈樽恚瑲夤軐?dǎo)管的套囊壓力過(guò)高，氣管導(dǎo)管的直徑過(guò)粗，以及多次嘗試插管等，均可導(dǎo)致患者術(shù)后咽喉部并發(fā)癥的發(fā)生[5-6]。另一方面，甲狀腺手術(shù)特殊的手術(shù)體位（垂頭仰臥位），要求肩、背部墊高，頭部盡量后仰而呈頸過(guò)伸位。因麻醉時(shí)頭保持過(guò)伸位，而插管尖可移動(dòng)3～4 cm，容易致術(shù)中氣管黏膜損傷，釋放炎性物質(zhì)，從而導(dǎo)致術(shù)后咽痛[7]。全麻患者長(zhǎng)時(shí)間體位固定不變，雖然給手術(shù)操作提供了方便，但同時(shí)也因頸部肌肉、周圍組織及氣管的過(guò)度牽拉而造成患者術(shù)后咽喉部并發(fā)癥的發(fā)生。另外，手術(shù)導(dǎo)致的喉返神經(jīng)損傷、術(shù)后放置引流管對(duì)咽喉刺激，以及術(shù)后患者的心理應(yīng)激反應(yīng)等均有可能成為患者術(shù)后出現(xiàn)咽痛的影響因素。

甲狀腺術(shù)后出現(xiàn)咽痛，因其并非主流并發(fā)癥，臨床關(guān)注度不夠，且由于國(guó)人對(duì)術(shù)后并發(fā)癥的寬容度和主觀不適感覺(jué)的耐受性較高，對(duì)于術(shù)后咽痛的治療，往往不夠重視，患者可能因?yàn)橹委煵粡氐锥D(zhuǎn)為術(shù)后反復(fù)發(fā)作的慢性咽喉疾病，重者甚至可發(fā)展為咽部神經(jīng)官能癥。因此，甲狀腺術(shù)后咽痛應(yīng)包括生理和心理上的治療，解除患者思想顧慮，保持心情舒暢，使患者移情易性，常可事半功倍，輕者甚至可不治而愈。

中醫(yī)學(xué)中，甲狀腺疾病應(yīng)歸屬于“癭病”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，甲狀腺術(shù)后咽痛的發(fā)生，是由于手術(shù)本身導(dǎo)致正氣損耗，傷及經(jīng)絡(luò)，加之術(shù)后患者情緒不穩(wěn)定，氣機(jī)運(yùn)行不暢，離經(jīng)之瘀血蓄結(jié)不解而成瘀毒，內(nèi)毒與人體正氣相搏而出現(xiàn)熱腫不適；內(nèi)毒瘀滯，郁滯經(jīng)絡(luò)，喉竅不通，不通則痛，故而發(fā)為咽痛；氣血津液運(yùn)行不暢，絡(luò)脈不通，氣血、津液不能上承，咽喉無(wú)所滋養(yǎng)，故而引起咽喉不利而出現(xiàn)咽干、咽癢、咽部異物感等癥狀。總體病機(jī)為甲狀腺術(shù)后虛實(shí)夾雜，瘀毒郁結(jié)咽喉而發(fā)為咽痛癥。中醫(yī)藥治療術(shù)后并發(fā)癥，不僅療效確切，簡(jiǎn)便價(jià)廉，不良反應(yīng)少，而且相比霧化治療患者的接受度更強(qiáng)。

崗梅清咽合劑為本院自制的中藥口服制劑，功可清熱解毒、利咽止痛，用于治療甲狀腺術(shù)后咽痛實(shí)熱證，可使郁結(jié)在咽喉部的瘀毒散去，促使經(jīng)脈暢通，通而不痛，則咽痛自除，咽喉經(jīng)脈得到氣血津液的濡潤(rùn)，則咽干癢、咽部異物感諸癥消除。現(xiàn)代藥理研究[8-9]表明，崗梅作為崗梅清咽合劑的主要組成成分，其根、莖具有較好的抗炎、抗病毒的作用。本研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了崗梅清咽合劑應(yīng)用于術(shù)后咽痛有較好的療效，能有效緩解患者咽痛癥狀，改善患者圍術(shù)期舒適狀態(tài)，表明崗梅清咽合劑在治療甲狀腺術(shù)后咽痛上能獲得與霧化治療相當(dāng)?shù)寞熜В移鹦Ц欤酶奖悖颊邔?duì)術(shù)后治療的滿意度更高；且崗梅清咽合劑味道微甘甜，服用口感好，無(wú)明顯不良反應(yīng)，另外費(fèi)用低廉，攜帶方便，容易普及，值得在臨床上推廣應(yīng)用。