新型冠狀病毒肺炎疫情期醫院防護用品的質量控制與管理

劉婷，楊永（通信作者）

南通大學附屬醫院 （江蘇南通 226000）

國家衛生健康管理委員會在新型冠狀病毒肺炎疫情期間作出明確指示，要求醫院高度重視醫用防護用品的管理，在保障醫務人員合理防護需求的基礎上，落實管理制度，細化管理措施，最大限度地使用防護物資，保障醫院防疫工作的正常進行。本研究主要介紹新型冠狀病毒肺炎疫情期醫院防護用品的質量控制與管理方法，現報道如下。

1 新型冠狀病毒的簡介

新型冠狀病毒屬于β 屬的冠狀病毒，直徑為60～140 nm，可引起人和動物呼吸系統、消化系統和神經系統疾病，潛伏期多為1～14 d，已知患者會出現從普通感冒到重癥肺部感染等臨床癥狀，如中東呼吸綜合征（middle east respiratory syndrome，MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（severe acute respiratory syndrome，SARS），主要傳播途徑為呼吸道飛沫傳播（打噴嚏、咳嗽等）和接觸傳播（圖1），現已被列為乙類傳染病[1]。

圖1 新型冠狀病毒的傳播途徑

2 新型冠狀病毒肺炎常見醫療防護用品的管理

2.1 國家對醫療防護用品的管控及要求

2.1.1 醫用防護口罩的管理

醫用防護口罩常被用于發熱門診、隔離留觀病區（房）、隔離病區（房）和隔離重癥監護病區（房）等區域及進行呼吸道標本采集、氣管插管、氣管切開、無創通氣、吸痰等可能產生氣溶膠的操作時，一般每4小時更換1次，若有污染或潮濕則隨時更換。

2.1.2 醫用防護服的管理

醫用防護服是戰勝新型冠狀病毒肺炎疫情的重要醫療物資，科學合理的分配不僅可以保護醫護人員的健康，而且可以保障醫療救治工作的順利開展，在嚴格落實各項標準預防的基礎上，嚴防接觸傳播、飛沫傳播和空氣傳播的感染。國家建議預檢分診、發熱門診使用普通隔離衣；隔離留觀病區（房）、隔離病區（房）和隔離重癥監護病區（房）使用醫用防護服，禁止人員穿著防護服離開上述區域；分配遵循“優先保障高風險區域、高風險操作、高風險人員”的原則，嚴格分級分區使用，確保醫療救治工作中醫用防護服的合理使用。需要注意的是，國家政策中明確的緊急醫用物資防護服僅用于隔離留觀病區（房）、隔離病區（房），禁止用于隔離重癥監護病區（房）等有嚴格微生物指標控制的場所。

2.1.3 護目鏡的管理

護目鏡常被用于隔離留觀病區（房）、隔離病區（房）和隔離重癥監護病區（房）等區域及進行呼吸道標本采集、氣管插管、氣管切開、無創通氣、吸痰等可能出現血液、體液和分泌物等噴濺操作時，禁止佩戴護目鏡離開上述區域；若為可重復使用的護目鏡，則應在消毒后再復用；在一次性護目鏡供給不足的緊急情況下，經嚴格消毒后可重復使用；其他區域和進行其他區域的診療操作時不使用護目鏡。

除以上幾類防護用品，其他防疫物資（手消、乙醇、手套等）未作說明。

2.2 醫院對醫療防護用品的管控及機制

在新型冠狀病毒肺炎疫情暴發期間，醫院應嚴格遵守國家相關的政策規定，精確把控醫療防護用品的用量與去向：（1）針對捐贈的醫療防護用品，指定歸口部門、專業人員接收；（2）針對緊缺的醫療防護用品，啟動應急申領機制，即由臨床科室提出申請，感染管理辦公室主任負責核實審批，同意申領后由醫院耗材庫房出庫發放，且醫院耗材庫房應匯總并上報每日與疫情相關的醫療防護用品的消耗量及剩余庫存量，在疫情的防控中做到動態監管、多部門把控，確保防護用品的合理使用[2-4]。

具體醫療防護用品的使用管理情況見圖2。

圖2 醫療防護用品的使用管理

3 新型冠狀病毒肺炎常見醫療防護用品的標準

3.1 防護服

在新型冠狀病毒肺炎疫情防治期間，防護服是必不可少的防疫物資，質量良好且符合標準的防護服是一線醫護人員生命安全的重要保障。在標注著世界各國語言的防護服涌入醫院庫房時，通過對照包裝袋或說明書上印的EN 標準可以快速判斷防護服的用途，見表1。

表1 歐洲防護服的分類標準

除了EN 標準外，最常出現在防護服包裝袋或說明書上的是防護服的Type 類型；在EN 14126-2003《防護服-抗傳染源防護服的性能要求和試驗方法》中，規定化學防護服必須符合歐洲標準對個人防護用品（personal protective equipment，PPE）中最高危害性的防護及“Ⅲ”類要求，并定義6種不同類別的防護服，通過面料性能測試和成品綜合性能現場實際測試后，得出下列幾項分類（圖3）；Type 是Chemical Protective Clothing 的分級，等級越高的防護服致密性與滲水性越好[5-7]。

圖3 歐洲化學防護服的分類方法

醫用防護服的標準主要包含以下幾個方面。（1）表面抗濕性：防護服外側沾水等級應不低于GB/T 4745-1997中3級的要求。（2）斷裂強力：防護服樣材的斷裂強力應不小于45 N。（3）斷裂伸長率：防護服樣材的斷裂伸長率應不小于30%。（4）過濾效率：防護服對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。（5）阻燃性能：具有阻燃性能的防護服應符合GB 17591-1998中B2級的要求。（6）抗靜電性：防護服的帶電量應不大于0.6 μC。（7）皮膚刺激性：防護服材料應無皮膚刺激反應。

我國相關管理部門在疫情防控期間對國際醫療救援防護物品中防護服的使用標準也作了詳細規定，即疫情防控期間，當醫用防護服不足時，醫療機構可使用緊急醫用物資防護服；緊急醫用物資防護服應當符合歐洲醫用防護服EN 14126標準（其中液體阻隔等級在2級以上）并取得歐盟CE 認證，或是液體致密型防護服（Type3，符合EN 14605標準）、噴霧致密型防護服（Type4，符合EN 14605標準）、防固態顆粒物防護服（Type5，符合ISO 13982-l&2標準）[8-9]。

3.2 口罩

醫用口罩可分為醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩，三者均屬于醫用耗材，納入醫療器械管理。醫用口罩至少包含3層無紡布，最外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層，中層為超細聚丙烯纖維熔噴材料層，內層為普通衛生紗布或無紡布。

N95口罩（即經美國職業安全健康研究所NIOSH 認證）的防護在結構上作了優化，即（中層）核心過濾層層數更多，厚度更厚，顆粒過濾效率性能高于醫用外科口罩，不僅可以對細菌進行有效過濾、阻隔具有壓力的液體噴濺物，還具有顆粒過濾功能，保護佩戴者的呼吸安全，但是，并非所有的N95口罩均達到了醫用防護口罩的標準。對于具有同等過濾效率的口罩，醫用防護口罩的微生物檢測指標與血液穿透指標水平均高于普通防護口罩。面對此次疫情，世界衛生組織與我國醫療管理機構都建議，在物資短缺的情況下，可使用美國職業安全健康研究所NIOSH 認證的N95或歐洲認證的FFP2或符合中國標準的KN95等口罩，但是，不能將其用于新型冠狀病毒肺炎治療定點醫院一線醫護人員的防護。口罩的分類標準及過濾效率見表2。

表2 口罩的分類標準及過濾效率

3.3 護目鏡

在護目鏡的選擇上，全護的護目鏡優于半護的護目鏡。醫用護目鏡的應用可防止血液噴濺或病毒感染，因此，全護、不帶通風口、防霧3項指標在防疫使用中最為可靠。

防疫醫療防護用品國內外標準的對照見表3。

表3 防疫醫療防護用品國內外標準的對照

（續表）

4 小結

新型冠狀病毒肺炎疫情暴發后，醫院耗材管理部門承受著諸多考驗與壓力，在物資緊張的初期，要通過各個渠道為一線醫護人員尋找醫療物資，備足倉庫的貨源；在接受社會捐贈期間，要嚴格做好質量控制工作；在臨床科室申領時，要做好記錄；在每日下班后，要進行匯總上報。總之，醫院耗材管理部門在醫院防護物資的儲備及合理發放方面發揮了重要的作用。