自擬益氣養陰活血湯治療氣陰兩虛型干眼療效觀察

趙新雨，張振華，李 靖，張鵬翔，付 星

(北京市朝陽區中醫醫院針灸科，北京 100020)

干眼癥是由淚液質、量或流體動力學異常所致的淚膜不穩定或眼表損害[1]。全球發病率為5.5%～33.7%，近年來受電子產品普及、人口老齡化加劇等因素影響，該疾病發病率呈上升趨勢[2]。西醫人工淚液治療該疾病取得了良好效果，但該療法常僅能暫時改善患者癥狀，作用維持時間較短，常需長時間重復給藥。中醫將干眼癥歸為“神水將枯”、“白澀癥”等范疇，認為其主要為臟腑功能失調、外感六淫、七情內傷等所致的津液虧虛、郁火蒸灼、目失濡潤[3]。氣陰兩虛證是該疾病常見證型。中醫可以其辨證論治、整體觀念指導的特點和優勢控制病情，消除病因。本研究觀察自擬益氣養陰活血湯在氣陰兩虛型干眼患者中的應用情況，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2017年1月至2018年1月我院62例(85眼)干眼癥患者。納入標準：①中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》[4]中神水將枯氣陰兩虛證，西醫診斷符合《眼科學》[5]中干眼診斷標準者；②年齡18～75歲；③自愿簽訂知情同意書者。排除標準：①合并重要臟器功能不全、惡性腫瘤、全身性疾病者；②先天性無淚癥、無淚腺者；③精神智力障礙者。按隨機數表法分為自擬益氣養陰活血湯組[研究組，31例(44眼)]和常規西藥治療加針刺組[對照組，31例(41眼)]。其中研究組男17例(23眼)，女14例(21眼)；年齡41～72歲[(56.82±11.31)歲]；病程0.5～12月[(4.17±0.84)月]。對照組男15例(22眼)，女16例(19眼)；年齡43～71歲[(54.94±10.78)歲]；病程0.6～12月[(4.34±0.97)年]。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P> 0.05)。

1.2 方法對照組患眼予以玻璃酸鈉滴眼液(生產企業：上海信誼金朱藥業有限公司，規格：5 mL：5 mg，批準文號：國藥準字H20053160)治療，1滴/次，3次/天。針刺足三里(雙側)、太溪(雙側)、睛明穴(患側)；用華佗牌一次性針灸針(規格0.25 mm×25 mm；0.25 mm×40 mm)，針刺操作：患者平臥閉目，足三里直刺0.8～1.2寸，太溪直刺0.5～0.8寸，睛明避開眼球直刺0.5～0.8寸，足三里、太溪行平補平瀉，睛明不行手法，諸穴得氣后留針30 min，每周治療5次。在對照組基礎上研究組加用自擬益氣養陰活血湯，方劑組成：熟地、山藥各15 g，西洋參、牡丹皮各10 g，女貞子、枸杞、墨旱蓮、杭菊各8 g，陳皮、甘草各5 g，桃仁、紅花、夜明砂各3 g；水煎煮1劑/2次，200 ml/次。兩組均持續治療4周。

1.3 評估標準

1.3.1療效標準[6]痊愈：臨床癥狀完全消失，裂隙燈檢查完全正常；顯效：臨床癥狀基本消失，裂隙燈檢查情況好轉；有效：臨床癥狀基本改善，裂隙燈檢查情況改善；無效：臨床癥狀及裂隙燈檢查結果無改善?？傆行?(總例數-無效數)/總例數×100%。

1.3.2干眼癥狀 采用干眼問卷[7]，該問卷涵蓋病史及誘發因素、眼表癥狀2個模塊，12個條目，各計0～4分，總分48分，評分越高表示干眼癥狀越嚴重。

1.3.3中醫癥狀積分 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》(第三輯)[8]干眼癥狀分級量化表為依據，該量表涵蓋眼干、口干、白睛干燥、黑睛生星翳4個方面，按無、輕、中、重計0、2、4、6分。

1.4 觀察指標治療1個月后評估療效。于治療前及治療1個月后，檢查淚液分泌情況：行淚液分泌試驗(SIt)，采用北京海森科技有限公司測試濾紙，將其首端反折于患者患眼結膜囊中外1/3處，囑其閉合雙眼5 min；取出并測量濾紙浸濕長度。檢查淚膜穩定性：將2%熒光素鈉逐滴加入患眼下瞼結膜囊內，囑患者眨眼3～4次，裂隙燈藍光下觀察自最后1次瞬目后睜眼至角膜出現第1個黑斑時間為淚膜破裂時間(BUT)。檢查角膜上皮細胞完整性：以熒光素染色試紙接觸患者患眼下瞼結膜囊，裂隙燈鈷藍光下觀察角膜情況；角膜熒光素染色(FL)評分[9]：角膜上皮無著色(0分)、散在點狀著色(1分)、彌漫點狀著色(2分)、片狀著色(3分)。比較兩組治療前后干眼癥狀(干眼問卷)及中醫癥狀積分差異。

1.5 統計學方法采用PSS 19.0軟件處理數據。計數資料比較采用χ2檢驗；計量資料比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較研究組總有效率優于對照組(χ2=4.009，P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較 [n(%)]

2.2 兩組BUT、SIt、FL檢查結果比較治療1個月后，兩組SIt、BUT檢查結果均較治療前升高，且研究組高于對照組(P<0.05)；FL評分均較治療前降低，且研究組低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后SIt、BUT、FL檢查結果比較

2.3 兩組干眼癥狀比較治療1個月后，兩組干眼問卷評分均較治療前降低，且研究組低于對照組(P<0.05)。見表3。

2.4 兩組中醫癥狀積分比較治療1個月后，兩組中醫癥狀積分均較治療前降低，且研究組低于對照組(P<0.05)。見表4。

表3 兩組治療前后干眼問卷評分比較 (分)

表4 兩組治療前后中醫癥狀積分比較 (分)

3 討論

干眼患者因淚液質、量或流體動力學異常，眼結膜角膜長期失去淚液正常滋潤，出現眼睛干澀、燒灼感、畏光等一系列眼部癥狀，嚴重影響患者預后[10]。

臨床上常用的人工淚液玻璃酸鈉滴眼液帶大量負電荷的陰離子，具有良好的保水性，同時其作為一種高分子多糖體生物材料，還具有良好的生物相容性，可吸附大量水分，延緩BUT[11]。此外，其還可與纖維連接蛋白結合，促進角膜上皮細胞連接和伸展，從而發揮促進角膜上皮細胞的修復作用，在干眼治療中應用廣泛[12]。但該療法常僅能暫時改善患者癥狀，停藥后療效不能維持，治標不治本。針刺治療中，足三里為強壯穴，可健脾益氣；太溪為腎經原穴可滋腎陰；睛明是治療目疾之常用穴，可明目、促淚液分泌；諸穴共奏益氣養陰明目之功效，很大程度上提高了臨床療效，但仍不甚滿意。

中醫將干眼歸為“神水將枯”、“白澀癥”等范疇，對其有完整的辨證施治體系。對于干眼氣陰兩虛證，中醫認為其以正氣不足、臟腑虧虛為本，以氣血不暢、瘀血阻絡為標，屬本虛標實之證[13]。本研究中自擬益氣養陰活血湯作為中藥湯劑，針對干眼氣陰兩虛證患者主要病理特點，采用益氣養陰、活血化瘀的調治方法，標本兼治。本研究顯示，研究組療效顯著優于對照組，表明自擬益氣養陰活血湯治療干眼的氣陰兩虛證可顯著提升療效。方中西洋參甘而微苦，可行補氣養陰、清熱生津之功，可有效改善干眼氣陰兩虛證患者氣虛陰虧、內熱口燥咽干等癥，是為君藥。同時，《靈樞·五癃津液別》中“五臟六腑之津液，盡上滲于目”，五臟陰精虧虛，內燥、虛火浮越、氣不布津為干眼發病主要病機[14]。該方中熟地黃、女貞子、枸杞、墨旱蓮可滋補肝腎、益精明目、生津養血，山藥、陳皮補脾益肺，杭菊平肝明目、清熱解毒，共為臣藥。益氣使臟腑之氣充盛，化生津液能力增強，人體津液充足；養陰使津液充足，津液在輸布過程中受臟腑陽氣溫化，可化生為氣，津載氣上行，目得滋養，潤澤有神。此外，燥證“延綿日久，病必入血分”，血瘀則致氣機不暢，運化無力，津液不得輸布[15]。桃仁、紅花、牡丹皮清熱涼血、活血化瘀行活血祛瘀、養血涼血之功，有效改善干眼癥氣陰兩虛證患者的血瘀狀態。夜明砂清熱明目，活血消積，可有效消除角膜云翳。本研究中，治療后兩組SIt、BUT檢查結果及FL評分、干眼問卷評分、中醫癥狀積分改善情況均優于對照組，表明自擬益氣養陰活血湯治療干眼氣陰兩虛證可顯著改善患者患眼淚膜穩定性、淚液分泌情況及角膜上皮細胞完整性，減輕臨床癥狀。

綜上所述，針對干眼氣陰兩虛證患者，在常規玻璃酸鈉滴眼液治療加針刺基礎上聯用自擬益氣養陰活血湯可顯著提升療效，有助于進一步改善患者患眼淚膜穩定性、淚液分泌情況及角膜上皮細胞完整性，減輕臨床癥狀，較單純西藥治療更具優勢。