制藥工程中的制藥分離技術研究

李學磊 董寧

【摘要】藥物的發展給人類健康帶來了一場革命，是近代醫藥發展的重要成就。不過藥物在制取的過程，有著多個復雜的環節，這些環節也是利用科學發展下理化實驗技術和設備的提升得到強化的。制藥過程中一般會出現雜質，因此分離雜質的技術成為制藥工程的重要組成部分。本文主要通過對目前主流的萃取進行研究和分析，為藥物工程規模性生產提供一些參考。

【關鍵詞】制藥工程;制藥分離技術;藥物雜質

【中圖分類號】TQ460.6 【文獻標識碼】A

1 發展背景

隨著社會的高速發展，無論是傳統疾病還是一些新型疾病的出現都對人們的健康甚至生命造成莫大的威脅。而藥物是疾病的克星，是人們預防和回復健康的重要助手，自古以來都得到醫藥工作者的重視。科技發展帶來生產力提升的同時，一個對人類意義重大的成就就是在醫藥行業的發展，尤其是在藥物的制備上，為研發和制備藥品帶來了重大提升。醫藥工程就是在次技術上發展的一門新型學科，它是結合生物學、中西藥學、化學和工程學各類學科，以研發和制取藥物為研究目標發展起來的一門學科。在制藥工程中，又分到每一個細致的環節。制藥分離主要就是研究如何適當高效地在藥物制備的過程中把雜質分離出來，從而為下一階段的合成、藥物制取做好準備工作。

2 制藥工程分離技術簡述

制藥工程技術是為了讓醫藥產品得以高效的生產，它是為了培養、提高藥品的制造、研發成了行業中最終的任務，特別是制藥工程的技術，制藥工程是生物、化學、藥學相結合而成的一項專業，在制藥工程中特別注重原材料的加工生產和制藥分離操作步驟。制藥分離是一個非常復雜、嚴謹的過程，這個過程是通過把能夠共存混合在一起的活性成分和雜質以生物、物理或化學的方式，利用差別采取的分離和提出技術。市場提高藥品質量安全和高效的生產醫藥產品一定都離不開制藥工程的分離技術，藥品的商業價值往往都是由制藥工程的分離和純化所決定的。醫藥工程分離技術是提高醫學藥品在最后階段能夠實現產業化的重要因素之一。為了人民群眾的用藥安全和更快地提升我國在醫療制藥方面的技術水平。以下整理出常用幾種制藥工程分離技術以供參考：

2.1固液萃取的分離技術概要

固液萃取中水是使用的最多的溶劑，比如市面最常見的就是甜菜中的糖，它就是用水提取出來的。其它常見的例子還有日常生活中煎中藥、煮茶等。固液萃取技術是各行業和生活中實用性非常強的技術，如在醫療行業中草藥劑的提取、餐飲行業中食用油的提取、食品行業中食品添加劑的提取等都是對該技術的具體應用。進行固液萃取的過程中，需要遵守萃取中一些常規的原則。例如，選用溶解度比較大的溶劑，方便節省溶劑的使用量，避免浪費、要選用和溶劑沸點差距大的溶劑，方便溶劑后續的回收再利用;選用的溶質要是在溶劑里擴散時阻力比較小的物質，為方便使溶質達到最大限度的擴散，在萃取過程中需要選擇價格比較低并且在市場上很容易買到的溶劑，并且要注意溶劑是沒有毒、腐蝕性很小的物質，避免在萃取中受到傷害。

2.2反膠團萃取分離技術概要

反膠團誕生于上個世紀的七十年代，這樣技術最重要的是運用有機溶劑萃取，一個主要的原因是它本身具有獨特性，和其他的萃取方法有很大的差別。一般利用在不同的結構里表面活性所形成的反膠團有效的消除其中的生物分子，通常直接用于蛋白質生物活性物質的分離，由于蛋白質類的生物活性在有機生物中很難溶解，因此能夠很好的分離。反膠團分離技術目前還處于發展期，需要加強學習不斷地挖掘技術核心加快科技發展，因此反膠團分離技術為人民創造更大的利益，應用前景非常寬闊。

2.3分子蒸餾技術的運用

分離技術不僅除了用于醫藥方面，我們所熟知的天然芳香油是市場上需求很大的產品，它是從具有特殊香味的植物中提取的精油。提取精油的傳統方法有：吸附法、壓榨法和水蒸氣的方法，傳統提取精油的方法有很多弊端，由于芳香油自身的成分十分復雜，特別是在收到環境溫度比較高且受熱不均勻的條件下，運用傳統的蒸餾加工會因為受熱引起化合物水解，因此氧化聚合反應讓芳香成分被破壞，而丟失了原有的香氣。還會造成物質的方向氣味和非物質香氣的氣味同時提取出來，香氣的濃度達不到預期的要求。而分子蒸餾提純的技術足以能夠避免傳統提取方法中的弊端，分子蒸餾技術不僅能夠讓芳香油分別進行分組的提純還能以顏色來區分去除不同顏色的物質，讓芳香油的品質更佳。生活中常有的玫瑰精油、藿香精油等產品都是通過分子蒸餾技術提取的。

2.4 其它的分離技術

其他的分離技術還有很多，有很多用途比較專業的分離方式，例如魚油提取DHA的技術就是具有代表性的。DHA元素在嬰兒奶粉的介紹中是非常普遍的，也因此而被大眾更多的了解，它是神經細胞生長和維持的特別重要的一種元素。它較多地存在大腦和眼部視網膜中，，眼睛視網膜和大腦最重要的組成部分之一。對于正在成長中的嬰兒的大腦發育和視力發育祈禱特別大的作用，由于DHA是不飽和雙鍵的脂肪酸構成的，所以提純和分離的技術難度也是很大。最近幾年，全球針對DHA的提純、分離技術進行了更加特別深入的探索。目前常用兩種比較重要的方法是分子蒸餾法和低溫溶劑區分法，這兩種技術比較適用于更大量生產，而在其中比較有經濟效益的是分子蒸餾技術，想要獲得更高產量和更高純度的成品，還可以使用化學酯化的方法來進行輔助。

3 總結

上述各類制藥分離技術都是制藥工程中舉足輕重的環節，要掌握合理的制藥分離技術、選擇適當的分離設備才能更好的分離出物質中所需要的成分。制藥分離技術不僅僅只有上述幾種方式，還有很多可以用的分離技術如：色譜分離技術、膜分離技術等等方法。在制藥過程中首先需要確定需要提取物的成分條件，根據提取物的特征，選擇對應的分離技術才能有效的獲得需要的物質。

參考文獻：

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