一馬當先，步步為“贏” 麝香保心丸成為唯一入選“十大醫藥影響力品牌”的中成藥

2020年1月9日，由中國醫師協會《醫師報》主辦的“第五屆《醫師報》醫學家峰會（2020)”在北京舉辦。會上集中表彰了一批在中國醫藥領域具有社會影響力和較強關注度的產品品牌和企業品牌。上海和黃藥業有限公司入選“中國公益星”之“十大公益企業”，旗下核心產品麝香保心丸憑借在行業的影響力，榮獲“助力醫學”之“十大醫藥影響力品牌”，并且是唯一入選中成藥。

“十大醫藥影響力品牌”伴隨著“醫學家峰會”的腳步，已經走過了5個朝氣蓬勃的春秋。該獎項評選出的產品具有創新性研發，并取得顯著臨床獲益，在學術推廣過程中具有典型的品牌塑造示范性，具有引領意義。

國家保密品種麝香保心丸此次獲獎可謂實至名歸，自20世紀80年代上市以來，在和黃人的不斷努力下，麝香保心丸走出了一條“產、學、研、醫”合作的中藥現代化之路，在不斷傳承創新發展的道路上，滿載榮譽。2019年1月8日，國家科學技術獎勵大會上，麝香保心丸的現代研究榮獲國家最高科研成果獎勵——2018年度國家科學技術進步二等獎，為我國中成藥現代化發展樹立了典范。

從御用“圣藥”走來“小藥丸”散發大魅力

記載于《太平惠民和劑局方》的蘇合香丸在被奉為“圣藥”后，于公元1445年遠傳朝鮮、日本，對日韓漢方醫學的發展產生了深遠影響。1974年，在上海市衛生局牽頭下，上海中藥一廠(現上海和黃藥業)和華山醫院戴瑞鴻教授為主的團隊成立專家組，在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后，最終優化確定了現有麝香保心丸的7 味藥組方和含量。專家組還采用了獨特的微粒丸技術，研發出了標定含量22.5 mg、直徑僅2.85 mm的名副其實的“小藥丸”。

成功研制麝香保心丸后，科學家們繼續對麝香保心丸進行了積極探索。上海和黃藥業與復旦大學附屬華山醫院等臨床科研單位合作，闡明了麝香保心丸具有快速擴張冠狀動脈、改善血管內皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生四個突出的藥效特點，包括快速擴張冠狀動脈是其快速緩解心絞痛癥狀用于急救的依據等。

步步為“贏”為中藥現代化研究提供示范

由于中西醫哲學理念不同，國際社會，尤其是西方社會對于中成藥的物質基礎、作用機制和臨床療效存在疑慮。于是，上海和黃藥業與海軍軍醫大學(原第二軍醫大學)、復旦大學附屬華山醫院等高校和臨床單位構建了基于整體觀的復方中藥現代研究體系。由海軍軍醫大學張衛東教授領銜，開展了麝香保心丸物質基礎研究、基因組學/蛋白組學/代謝組學等系統生物學研究、基礎/現代藥理研究、臨床研究等大量系統性研究。

自2009年起，麝香保心丸開展了多項大型循證醫學研究及臨床注冊登記研究，其中6項創新研究獲得“國家自然科學基金項目”支持。2011年，由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭，啟動了麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病臨床轉歸的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證醫學研究，全國100 家三級醫療機構參與，入組了2 700例患者。目前該歷時8年的臨床研究已進入收官階段，文章即將發表。

科研不輟 循證醫學研究成績斐然

科研榮譽

·1989年：麝香保心丸榮獲國家中醫藥管理局中醫藥科學技術進步二等獎；同年，在捷克舉辦的世界傳統藥學大會，中國僅有青蒿素及麝香保心丸2項藥物研究成果被邀請。

·1991年：麝香保心丸榮獲首屆上海市科學技術博覽會金獎。

·2000年：麝香保心丸被列入《國家基本醫療保險甲類目錄》。

·2005年：麝香保心丸榮獲中國中西醫結合學會科學技術二等獎。

·2006年：麝香保心丸入選國家中藥保密品種。

·2008年：麝香保心丸入選“國家重大新藥創制科技專項”。

·2009年：麝香保心丸被列入《國家基本藥物目錄》、《上海自主創新產品目錄》，入選“上海市科委中藥大品種”項目。

·2010年：麝香保心丸指紋圖譜專利榮獲“上海市十大優秀專利”。

·2011年：麝香保心丸創新研究項目榮獲“上海市科技進步一等獎”。

·2014年：麝香保心丸被評為國家重點新產品。

圖1 麝香保心丸榮獲“助力醫學”之“十大醫藥影響力品牌”

圖2 十大醫藥影響力品牌頒獎現場

圖3 麝香保心丸的現代研究榮獲“國家科學技術進步獎”

圖4 張衛東教授(左2)、上海和黃藥業周俊杰總裁(右2)等在國家科學技術獎勵大會現場

·2015年至今：麝香保心丸創新研究獲6項“國家自然科學基金項目”支持。

·2018年：麝香保心丸創新研究項目榮獲“國家科學技術進步二等獎”。

共識/指南推薦

·2015年：《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》推薦麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治療；《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于急性心肌梗死的治療。

·2016年：《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》發布，該共識反映了麝香保心丸的臨床應用整體概況，以芳香溫通類藥物在冠心病領域的應用為切入點，深入探索中西醫結合的發展之路。《慢性心力衰竭中西醫結合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治療；《中西醫結合Ⅰ期心臟康復專家共識》推薦麝香保心丸用于心臟康復期的治療。

·2017年：《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于動脈粥樣硬化的治療；《經皮冠狀動脈介入治療圍手術期心肌損傷中醫診療專家共識》推薦麝香保心丸用于PCI圍手術期的治療；《心血管疾病預防與康復臨床路徑》推薦麝香保心丸用于心臟康復期的治療。

·2018年：《急性心肌梗死中西醫結合診療指南》推薦麝香保心丸用于急性心肌梗死的治療；《冠心病合理用藥指南(第2版)》推薦麝香保心丸用于冠心病的治療。

·2019年：《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》將麝香保心丸作為慢性心衰患者的推薦中成藥。

三十多年來，麝香保心丸現代研究成果共發表論文2 700余篇，SCI論文80余篇，并于2015年在《科學》(Science)雜志上發表綜述；2017年出版中英文專著2部；2018年，《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實驗室研究》(Laboratory Investigation)刊登了麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果；期間，麝香保心丸還榮獲國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項，被列名國家秘密技術、國家基本藥物、國家醫保甲類品種和國家低價藥物目錄。

結 語

習近平總書記日前對中醫藥工作作出重要指示：“中醫藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念和實踐經驗，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧?！摈晗惚Ｐ耐枳鳛槲覈鴤鹘y中藥傳承創新的代表之一，其未來將繼續深化研究，繼續探索，引領祖國傳統中醫藥創新發展的風向，為冠心病患者的治療貢獻力量。