自制新癀膏外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的療效觀察

200240上海市閔行區(qū)江川社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海

痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)[1]。影像學(xué)研究顯示，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎好發(fā)于跖趾、掌指關(guān)節(jié)等肢體末端小關(guān)節(jié)[2]。如不及時(shí)治療，痛風(fēng)可并發(fā)腎臟病變，嚴(yán)重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞、腎功能損害等[3-4]?，F(xiàn)本文通過以自制新癀膏敷于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作部位，運(yùn)用外治法為患者減輕痛苦，獲得了一定的療效，以期能為社區(qū)常見診療方法提供新方法，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2017年1月-2019年4月收治急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者60例，隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，各30例。試驗(yàn)組男27例，女3例；平均年齡(61.07±14.46)歲。對(duì)照組男23例，女7例；平均年齡(58.73±11.73)歲；兩組發(fā)病多見于單發(fā)跖趾關(guān)節(jié)(20例)、散發(fā)于踝腕、手指、肘膝關(guān)節(jié)，或伴多關(guān)節(jié)發(fā)病(6例)，治療期間囑咐患者避免進(jìn)食高嘌呤食物(如動(dòng)物內(nèi)臟、海產(chǎn)品、濃肉湯等)，禁止飲啤酒，多飲水、多排尿，適當(dāng)休息。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。兩組患者均簽署知情同意書，且本研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，急性發(fā)病時(shí)間均在1周內(nèi)，血尿酸檢驗(yàn)結(jié)果提示升高，未使用任何藥物治療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)于血液系統(tǒng)疾病、慢性腎病及長期使用利尿劑、阿司匹林、抗結(jié)核藥物等其他疾病；②糖尿??；③妊娠和哺乳期；④患處局部皮膚有破潰；⑤治療期間依從性差；⑥未獲得知情同意。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：①納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；②不可耐受的不良反應(yīng)；③健康有受到損害的可能(如嚴(yán)重的并發(fā)癥)；④中途放棄治療或未復(fù)查。

研究方法：①試驗(yàn)組：通過自制新癀膏外敷治療，其中以新癀粉(以腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、肖梵天花、珍珠層粉等)薄薄撒于消炎止痛膏上，均勻平攤在棉墊上敷于患處，以繃帶及膠布纏繞固定，3 d更換，2次為1個(gè)療程。②對(duì)照組：單純口服雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊，1次/d，治療2個(gè)療程。

相關(guān)療效體征指標(biāo)：①關(guān)節(jié)疼痛：使用視覺模擬評(píng)分法(VAS評(píng)分法)，關(guān)節(jié)疼痛：8～10分為加重，6～8分為差，4～6分為可，2～4分為良，0～2分為優(yōu)。②腫脹程度及關(guān)節(jié)活動(dòng)度：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)節(jié)腫脹積分來評(píng)定[6]：關(guān)節(jié)無腫脹，0分；輕度腫脹：較正常皮膚腫脹，但皮紋尚存在，與健側(cè)對(duì)比腫脹中心高度≤0.5 cm，壓之稍凹陷，松之可恢復(fù)正常，1分；中度腫脹：腫脹皮紋消失，但無水皰，與健側(cè)對(duì)比腫脹中心高度0.5～1 cm，壓之凹陷，松之難恢復(fù)正常，2分；重度腫脹：皮膚重度腫脹，可出現(xiàn)水皰，與健側(cè)對(duì)比腫脹中心高度為≥1 cm，壓之少凹陷，無法恢復(fù)正常，3分。關(guān)節(jié)活動(dòng)度：可做各種活動(dòng)，0分；中度受限：關(guān)節(jié)活動(dòng)不靈活，可從事正?；顒?dòng)，1分；明顯受限，只能生活自理，但不能從事一般活動(dòng)，2分；活動(dòng)功能喪失，生活不能自理，3分。③關(guān)節(jié)功能分級(jí)：采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)節(jié)功能分級(jí)[7]，Ⅰ級(jí)，可做各種活動(dòng)；Ⅱ級(jí)，可從事正常活動(dòng)，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)可達(dá)正常范圍的1/2以上；Ⅲ級(jí)，無法從事一般活動(dòng)，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)可達(dá)正常范圍的1/2以下；Ⅳ級(jí)，關(guān)節(jié)功能完全喪失生活不能自理。④干預(yù)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：采用療效指數(shù)評(píng)估痛風(fēng)患者關(guān)節(jié)腫脹癥狀的改善效果。療效指數(shù)=(干預(yù)前得分-干預(yù)后得分)/干預(yù)前得分×100%。按照大小分為完全緩解(≥90%)、顯效(≥70%～＜90%)、有效(≥30%～＜70%)及無效(＜30%)。觀察治療前后兩組的相關(guān)體征、生化指標(biāo)評(píng)分[血尿酸(SUA)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血沉(ESR)、血WBC計(jì)數(shù)]及治療前后疼痛評(píng)分等相關(guān)情況變化。其中ESR采用魏氏法檢測，WBC計(jì)數(shù)使用血液檢測儀檢測，CRP和SUA使用生化分析儀檢測。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.050：試驗(yàn)組治療后CRP低于治療前，兩組治療后血WBC值低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組治療前后ESR、SUA比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

兩組患者治療前后關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分、VAS評(píng)分比較：兩組治療后對(duì)患處關(guān)節(jié)腫脹積分與關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分均低于治療前；試驗(yàn)組治療后關(guān)節(jié)腫脹積分下降值、關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分下降值高于對(duì)照組；兩組治療后VAS評(píng)分均為低于治療前，但試驗(yàn)組VAS評(píng)分下降值高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后ESR、CRP、血WBC、SUA比較(±s)

表1 兩組患者治療前后ESR、CRP、血WBC、SUA比較(±s)

注：與同組治療前比較，☆P＜0.05；與同組治療前比較，△P＞0.05；與對(duì)照組比較，※P＞0.05。

組別 時(shí)間 ESR 血WBC CRP SUA試驗(yàn)組治療前 16.47±17.21 8.51±2.09 23.23±25.16 527.60±64.96治療后 14.62±12.84※ 6.29±1.49☆ 6.80±7.45☆ 517.60±71.01※t 與治療前比較 1.42 6.5 3.76 1.0 P 與治療前比較 0.168 ＜0.001 ＜0.001 0.31對(duì)照組治療前 10.31±9.92 7.67±2.66 8.87±9.77 488.27±91.22治療后 7.86±7.89 6.19±1.36☆ 9.33±9.50△ 474.47±107.59 t 與治療前比較 1.47 3.88 0.18 1.10 P 與治療前比較 0.153 ＜0.001 0.856 0.282

表2 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分、VAS疼痛評(píng)分比較(±s)，分)

表2 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分、VAS疼痛評(píng)分比較(±s)，分)

注：與同組治療前比較，☆P＜0.05。治療后相對(duì)治療前變化值差異比較，※P＜0.05。

組別 時(shí)間 關(guān)節(jié)腫脹積分 關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分 VAS評(píng)分試驗(yàn)組治療前 1.83±0.70 1.67±0.66 7.95±1.59治療后 0.20±0.41☆ 0.03±0.18☆ 0.92±1.02治療后-治療前差值 -1.63±0.67※ -1.63±0.61※ -7.03±1.71 t與治療前比較 13.38 9.92 22.57 P與治療前比較 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對(duì)照組治療前 1.40±0.50 1.23±0.63 6.40±1.79治療后 0.37±0.49☆ 0.13±0.35☆ 1.48±1.19治療后-治療前差值 -1.03±0.56※ -1.10±0.61※ -4.92±1.76 t與治療前比較 10.18 14.55 15.3 P與治療前比較 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

表3 兩組治療前后關(guān)節(jié)功能分級(jí)比較[n(%)]

兩組患者治療前后關(guān)節(jié)功能分級(jí)比較：兩組治療后關(guān)節(jié)功能分級(jí)均低于治療前，試驗(yàn)組關(guān)節(jié)功能分級(jí)下降等級(jí)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

兩組患者療效指數(shù)比較：兩組關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分療效指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表4。

討 論

在急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)展、發(fā)生過程中，各種細(xì)胞因子及炎癥細(xì)胞相互誘生、協(xié)同，伴隨著炎癥過程的始終[8]。運(yùn)用自制新癀膏外敷治療發(fā)現(xiàn)，能適當(dāng)降低CRP的數(shù)值，治療后低于治療前。同羅徐等研究發(fā)現(xiàn)新癀片可降低急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者血清IL-1β和TNF-α的水平[9]，達(dá)到快速控制炎性反應(yīng)的報(bào)道相符合。對(duì)照組和試驗(yàn)組治療前后血WBC的值差異均顯著，治療后低于治療前，可說明試驗(yàn)組對(duì)降低血WBC的值與對(duì)照組的效果相類似。但對(duì)尿酸及血沉值差異未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，或許是因?yàn)橥夥笾委熚茨苤苯佑绊懷迥蛩?，僅限于改善局部患處的炎性反應(yīng)變化。亦或許是入組樣本量不多，患者的飲食控制，配合度不夠，課題研究時(shí)間及檢驗(yàn)方法設(shè)計(jì)尚存不足等有關(guān)。

試驗(yàn)組自制新癀膏外敷痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患處，其關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)度積分下降值高于對(duì)照組，關(guān)節(jié)功能分級(jí)下降等級(jí)優(yōu)于對(duì)照組，疼痛評(píng)分下降值高于對(duì)照組。說明自制新癀膏的外治法治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，能緩解患處的關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，改善患處關(guān)節(jié)的活動(dòng)度及提高患處關(guān)節(jié)的功能，近年較多醫(yī)家運(yùn)用中醫(yī)外治法治療痛風(fēng)，亦取得了較好的療效，是獨(dú)立于西醫(yī)治療以及中醫(yī)藥內(nèi)服治療體系之外的一種療法[10-11]，可操作性強(qiáng)。自制新癀膏能一定程度改善關(guān)節(jié)的癥狀體征，減輕痛苦，本法為基層社區(qū)醫(yī)務(wù)人員在臨床治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作期開拓了新思路，如果治療的同時(shí)配合相應(yīng)的降尿酸藥物治療，其效果應(yīng)該能優(yōu)于單純的西醫(yī)內(nèi)服治療方法。

表4 兩組患者療效指數(shù)比較