淺談法定計量檢定機構管理體系的內審

宋陵英

JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規范》要求，法定計量檢定機構（以下簡稱機構）應建立與其活動范圍相適應的管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。為驗證機構運作持續符合管理體系和考核規范的要求，機構應根據預定的日程表和程序，定期對其活動進行內部審核（以下簡稱內審）。

1、內審的基本概念

內審有時也稱為第一方審核，由機構自己或以機構自己的名義進行，審核對象是機構自己的管理體系。通過審核獲得證據、對其進行客觀地評價，以確定機構的管理體系滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

2、內審的目的及要求

2.1內審的目的就是確定機構的管理體系與《考核規范》的符合性和實施保持的有效性;檢查機構的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到合的貫徹;促進機構質量管理水平的提高，保證機構管理體系的有效性和符合性并得到持續改進和不斷完善。

2.2內審的依據是是《考核規范》、機構的方針和程序，與機構開展的檢定、校準和檢測工作有關的規程、規范、方法或標準以及機構主管部門和顧客的要求。

2.3機構實施內審，應按《考核規范》的要求制定內審計劃和內審程序，對審核活動作出明確的規定，以確保內審的順利實施，并達到內審的目的和效果。

3、內審的實施步驟

3.1制定內審計劃

每年年初，由質量負責人組織制定內審計劃。內審計劃應規定審核的范圍、頻次和方法;內審計劃應涉及管理體系的所有要素，覆蓋與質量管理體系有關所有職能部門以及機構所開展的檢定、校準和檢測的全部工作。按部門審核時，應當注意要涵蓋部門負責的要素，涉及各部門每個人的要素、與本部門相關的要素;按要素審核時，應當注意該要素涉及的所有部門，包括實施要素的主要部門和配合部門。內審的周期通常不超過12個月，當出現以下情況，應增加審核頻次：

1）國家的法律、法規、標準規范要求發生變化時;

2）管理體系有重大變更或機構和職能發生重大變化時;

3）出現重大質量事故或客戶對某一環節連續投訴;

4）內部監督發現某質量要素存在嚴重不符合項時;

5）上級主管部門安排現場考核前或證后監督前。

3.2成立內審組

由質量負責人依據內審計劃，組建內審組。內審組成員應經過培訓、考核合格，取得內審員資格證書，審核人員應獨立于被審核的活動，除非別無選擇，但必須能證明其所實施的審核是客觀、公正、有效的，否則審核人員不能審核自己的活動。

1）召開內審組會議，根據制度內審計劃，明確本次內審的目的、范圍內容和要求，確定內審組織長及內審組成員分工，確保每位內審員都清楚了解此次審核任務。

2）由內審組長根據機構的職能分配表編制內審實施計劃，經質量負責人批準后實施。

3）內審員根據分工編制內審檢查表，內審檢查表要突出受審核部門的主要職能，審核采取的方式和方法要恰當，抽樣的數量要合理，選擇審核的部位及環節要具有代表性和針對性，所有內審員的檢查表合在一起應能覆蓋管理全系的全部要素和職能。

4）內審組應在內審實施前一周，將內審實施計劃表發至各有關部門和人員，明確本次內審的時間安排和要求，并應得到受審核部門的確認。

3.3現場審核的實施

1）召開首次會議。由質量負責人或內審組組長主持召開首次會議，介紹內審組成員分工、時間安排、審核目的、審核范圍、審核依據和所采用的方法程序以及其他需要說明的情況等。

2）進行現場審核。內審員根據分工，按照審核實施計劃和內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場驗證等方法，收集客觀證據并逐項實事求是地記錄。記錄要清晰全面、準確具體、便于查閱和追溯，如：文件編號、記錄編號、設備編號、證書報告編號和被審核崗位、陪同人員等。

3）召開內審組議。在現場審核完所有的活動后，內審組長應召集召開內審組會議，對現場所有審核發現認真進行整理、分析、評價和篩選，得到審核的客觀證據，并將審核證據與《考核規范》、管理體系文件和相關技術規范等審核依據進行比較，作出客觀的判斷和綜合評價，確定哪些應報告為不符合項或缺陷項，哪些只作為改進建議。

審核組在區別不符合項與缺陷項時的依據主要包括、但不限于以下方面：

a.是系統性的不符合規定的要求，還是偶然性的、個別性的不符合規定要求;

b.不符合規定要求是否會造成檢定、校準和檢測結果的嚴重偏離或結論的錯誤;

c.不符合規定要求是否會對計量監督管理產生不良后果或使顧客的利益受到損失;

d.是否違反計量法律法規對法定計量檢定機構和計量檢定人員的行為規范。

5）召開座談會。內審組與被審核部門負責人進行座談，就內審組討論確定的不符合項和（或）缺陷項進行復審和交換意見，并得到被審核部門負責人的確認。內審員就確認結果，編制不符合項和改進建議報告。報告中對不符合事實的描述要嚴格引用客觀證據，做到事實確鑿，在保證可追溯的前提下，應簡明清晰，不加修飾，如具體的原始記錄、證報告及具體的活動，不符合判斷所依據文件編號、名稱及條款號等。

6）召開末次會議。由質量負責人或內審組組長主持召開，主要是報告審核中的發現，針對審核中發現的問題和不足提出適宜的糾正措施和整改建議及要求，與受審核部門商定糾正措施完成的時間;根據審核收集到的客觀證據，對機構管理體系的運行性況作出客觀評價;內審組長對機構管理體系與審核準則的符合性，以及實際運作與管理體系的符合性、能否確保實現質量目標的有效性報告審核組的結論;

3.4消除不符合項。

1）采取糾正措施。被審核部門針對存的不符合項和（或）缺陷項，仔細分析發生不符合所潛在原因，采取糾正措施予以糾正，防止不符合的再發生。當存在的不符合項可能危及檢定、校準和檢測結果時，應當及時停止相關工作，直至采取適當的糾正措施并取得滿意結果，如給出的結果有問題時，應及時以書面方式通報顧客。

2）跟蹤驗證。商定的糾正措施期限到期后，質量負責人要組織內審組成員，對被審核部門采取的糾正措施進行跟蹤驗證，確認其是否有效，確保被審核部門消除不符合項及并予關閉。內審員可從以下幾個方面對被審核部門的整改結果進行驗證

a.是否對不符合項或缺陷項進行了原因分析;

b.制定的糾正措施是否具有針對性;

c.不符合項或缺陷項是否得到了糾正;

d.糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發生。

e.對涉及環境設備、儀器設備等不不符合項時，可采用現場驗證的方法。

3.5編制內審報告

內審組長根據內審工作情況及整改驗證結果，編制內審報告，內審報告要如實反映內審的程序和全部內容，用詞和表達要客觀、準確、恰當，報告的內容應包括不符合項、缺陷項及整改要求，糾正措施及跟蹤驗證結果以及對管理體系改建的意見及建議，經質量負責人審核批準后，發至相關部門。同時要在質量負責人的指導下，將內審所涉及的記錄及證明材料整理歸檔。

結束語：

內審是法定計量檢定機構管理體系的重要組成部分，是機構自我約束、自我診斷和自我完善的重要活動。連續有效的內審，是探索和掌握管理體系的運行規律，解決管理體系在運行中存在問題，促進管理體系的有效運行和持續改進的重要途徑;是保證檢定、校準和檢測工作客觀公正，檢測結果準確可靠的重要手段。

參考文獻：

[1]JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規范》

[2]CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內審指南》