丹梔逍遙散加減聯合艾司唑侖治療糖尿病合并失眠臨床觀察

劉雯涓 戴秀娟

[摘要] 目的 探討對糖尿病合并失眠患者應用中藥丹梔逍遙散加減聯合艾司唑侖的治療效果。方法 選取2017年9月—2019年9月于該院就診的糖尿病合并失眠患者64例，將其隨機分為對照組與研究組，各32例，對照組單純給予艾司唑侖進行治療，研究組在對照組基礎上聯合應用丹梔逍遙散加減加減，連續用藥4周后停藥1周，比較兩組療效及睡眠質量。結果 研究組臨床治愈率37.5%，高于對照組9.4%;總有效率93.8%，高于對照組71.9%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 丹梔逍遙散加減聯合艾司唑侖較單純應用艾司唑侖可顯著提高糖尿病合并失眠患者治療效果，改善患者睡眠治療。

[關鍵詞] 丹梔逍遙散;艾司唑侖;糖尿病;失眠

[中圖分類號] R587.2 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1672-4062（2020）06（a）-0059-03

[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of applying Chinese medicine Danzhi Xiaoyao powder combined with estazolam to diabetic patients with insomnia. Methods 64 patients with diabetes mellitus and insomnia who were treated in the hospital from September 2017 to September 2019 were selected and randomly divided into a control group and a study group of 32 cases each. The control group was given eszolen for treatment only. The study group combined with Danzhi Xiaoyao powder addition and subtraction on the basis of the control group. After 4 weeks of continuous medication， the drug was stopped for 1 week. The efficacy and sleep quality of the two groups were compared. Results The clinical cure rate of the study group was 37.5%， higher than the control group 9.4%; the total effective rate was 93.8%， higher than the control group 71.9%， the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The addition and subtraction of Danzhi Xiaoyao powder combined with estazolam can significantly improve the treatment effect of patients with diabetes and insomnia and improve the sleep treatment of patients with diabetes compared with the simple application of estazolam.

[Key words] Danzhi Xiaoyao powder; Estazolam; Diabetes; Insomnia

近年來隨著人們生產生活方式和飲食結構的改變，糖尿病發病人數不斷增多，據統計，我國18歲以上成年人，2型糖尿病發病率達10.4%，60歲以上老年人患病率達20%以上[1]。其中失眠是糖尿病患者較易并發的常見疾病之一，糖尿病患者血糖長期處于較高水平，血黏度增高、血流速度減慢，微小血管血流不暢，神經營養供應不足，從而導致神經紊亂，產生失眠的癥狀[2]。目前西醫治療失眠主要應用苯二氮卓類藥物，但長期應用不良反應較多，易形成耐受，且停藥后病情容易反彈[3]。該研究選取2017年9月—2019年9月于該院就診的糖尿病合并失眠患者64例，應用中藥方劑丹梔逍遙散加減聯合艾司唑侖進行干預，探討中西醫結合治療糖尿病合并失眠的臨床效果，現報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選取于該院就診的糖尿病合并失眠患者64例，患者年齡54～78歲，平均（69.6±3.6）歲，其中男33例，女31例，糖尿病病程5～26年，平均（10.1±2.7）年，失眠病程1個月～4年，平均（1.3±0.4）年。該研究所選取的所有病例患者及其家屬知情并同意，經倫理委員會批準后方進行下述研究。

1.2 ?納入標準

①符合糖尿病診斷標準，空腹血糖>7.0 mmol/L;或OGTT 2 h血糖>11.1 mmol/L;或多飲、多食、多尿、消瘦且隨機血糖>11.1 mmol/L[4]。②符合失眠診斷標準：入睡困難或睡而易醒、醒后不寐，重者徹夜難眠，連續3周以上;伴有頭痛頭昏、心神不寧、心悸乏力等癥狀，影響日常生活[5]。③患者能夠配合該研究用藥方案及回訪復查，持續用藥至少4周。

1.3 ?排除標準

①患有妨礙睡眠的器質性病變患者;②妊娠期女性及肝腎功能不全者;③對該研究應用藥物過敏或出現不良反應者。

1.4 ?分組

將64例患者隨機分為對照組與研究組，各32例。對照組患者年齡54～77歲，平均（69.2±5.3）歲，其中男15例，女17例;糖尿病病程5～25年，平均（9.8±3.3）年;失眠病程1個月～4年，平均（1.2±0.6）年。研究組患者年齡54～78歲，平均（69.9±5.4）歲;其中男18例，女14例;糖尿病病程5～26年，平均（10.5±3.4）年;失眠病程1個月～4年，平均（1.5±0.7）年。兩組患者年齡、性別、病程差異無統計學意義（P>0.05），可進行對比研究。

1.5 ?方法

兩組患者均常規采用西醫手段控制血糖，包括控制飲食、指導運動，口服降糖藥或皮下注射胰島素控制血糖，伴有高血壓、冠心病等其他疾病的患者常規治療。對照組患者給予艾司唑侖片（國藥準字：H33020353）1～2 mg/次，睡前30 min口服。

研究組同樣給予艾司唑侖片口服，用法用量同對照組。同時給予丹梔逍遙散加減，處方：丹皮12 g、梔子12 g、當歸15 g、赤芍6 g、白芍6 g、柴胡15 g、茯神15 g、炒白術12 g、枳殼12 g、生姜9 g、薄荷3 g、黃連6 g、生地黃20 g、炒酸棗仁30 g、夜交藤30 g、丹參30 g、水蛭0.5 g（視患者病情可逐漸加至1.5 g，打粉沖服）。心中煩躁較甚者，可加淡豆豉12 g、百合10 g;便秘溲赤者，可加大黃6 g（后下）、淡竹葉12 g;脅肋脹痛者，時常嘆息者，加香附6 g、郁金9 g;腰腿酸軟，五心煩熱，舌紅少苔，脈細數者加阿膠6 g（烊化沖服）、雞子黃1枚;泛惡噯氣，苔黃膩、脈滑數者加礞石滾痰丸1丸/次，3次/d;脘腹脹滿、噯腐吞酸者，加保和丸2丸/次，3次/d，癥狀緩解后減量。其余兼證靈活辨證加減。1劑/d，水500 mL煎取藥液200 mL，煎煮兩遍，將藥液混勻后，分早晚兩次服用。

1.6 ?觀察指標

對兩組患者血糖水平、失眠治療效果以及睡眠治療改善情況進行觀察。失眠療效評定參考《中藥新藥臨床研究指導原則》：①臨床治愈：睡眠時間>6 h，在無外力因素下每日自然驚醒<2次;②顯效：睡眠時間<6 h，但較治療前增加3 h以上，每日自然驚醒<5次;③有效：睡眠時間有所增加，睡眠治療有所改善，但未達到顯效標準;④無效：無明顯改善。睡眠質量應用匹茲堡睡眠治療指數量表（PSQI）進行評分，分值越高， 睡眠質量越差。

1.7 ?統計方法

應用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析處理，計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗;計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?失眠療效

對照組臨床治愈3例，顯效6例，有效14例，無效9例，總有效率71.9%;研究組臨床治愈12例，顯效11例，有效7例，無效2例，總有效率93.8%，兩組臨床治愈率和總有效率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?睡眠質量和血糖水平

在治療結束且停藥1周后，對患者血糖水平進行監測，并對患者睡眠質量應用PSQI進行評分，研究組優于對照組（P<0.05），見表2。

3 ?討論

糖尿病屬中醫“消渴”范疇，中醫認為消渴病是由于先天稟賦不足、情志失調、飲食不節等原因導致的以陰虛為本、燥熱為標為主要病機的一種疾病[6]。其中注意情志是消渴病發病的重要因素之一，因此對于糖尿病患者為什么容易合并失眠便可以清楚地理解，且失眠容易使患者心情抑郁、煩躁，也可作為病因導致糖尿病進一步加重，故臨床對于糖尿病合并失眠應予以重視。

該研究中，研究組在應用艾司唑侖的基礎上聯合應用丹梔逍遙散加減，臨床效果較單純應用艾司唑侖的對照組顯著提高，其中研究組臨床治愈率37.5%，高于對照組9.4%;總有效率93.8%，高于對照組71.9%（P<0.05）。楊閻峙等[7]應用血府逐瘀丸對糖尿病合并失眠患者進行干預，總有效率86.8%，高于單純應用地西泮的對照組，對照組總有效率64.4%（P<0.05）。該研究總有效率93.8%，高于前述研究的86.8%，原因可能在于該研究針對病因用藥，治本求因，并在此基礎上加減一些活血化瘀的藥物進行輔助，而非只針對病理產物用藥，單純應用中成藥血府逐瘀丸，沒有加減變化，故整體療效較其有所提高。

同時，研究結果顯示，研究組患者PSQI評分（8.64±2.87）分，顯著高于對照組（12.72±3.24）分（P<0.05），證明中藥丹梔逍遙散加減確能在中醫辨證論治的指導下，整體改善患者睡眠質量。鞏文娟等[8]應用黃連阿膠湯加味對糖尿病合并失眠患者進行治療，雖療效顯著，研究組總有效率94.5%，高于對照組67.6%（P<0.05），PSQI評分研究組（8.92±3.04）分，也與該研究相近。丹梔逍遙散從氣的角度入手，理氣以理血，黃連阿膠湯從血的角度入手，理血以理氣，并且兩項研究在加減中都配合了清熱、安神的藥物，雖藥味有所差別，但治療大法一本同源，故臨床治療疾病可多角度多方面地思考，只要大法得當，不必拘泥一方一藥。

[參考文獻]

[1] ?張杜丹，唐迅，靳丹瑤，等.中國成年人糖尿病患病率Meta分析[J].中華流行病學雜志，2018，39（6）：852-857.

[2] ?王亞茹，于世家.于世家教授自擬安眠方治療2型糖尿病合并失眠患者臨床研究[J].遼寧中醫藥大學學報，2018，20（6）：145-148.

[3] ?朱虹宇，李紅品，高興，等.交泰丸對糖尿病、抑郁和失眠癥“異病同治”的網絡藥理學機制分析[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2018，20（3）：460-467.

[4] ?李春雨，易祖木，趙呈智，等.2018年糖尿病重要臨床進展回顧[J].中國實用內科雜志，2019，39（6）：533-536.

[5] ?中國睡眠研究會.中國失眠癥診斷和治療指南[J].中華醫學雜志，2017，97（24）：1844-1856.

[6] ?許良，王博，凌蘊玉，等.平肝益腎方對肝亢腎虛型失眠癥伴記憶力減退的影響[J].浙江中醫雜志，2018，53（1）：15-16.

[7] ?楊閻峙，許曉梅，高杰，等.血府逐瘀丸治療老年2型糖尿病伴失眠的臨床療效及其對認知功能的影響[J].現代生物醫學進展，2017，17（15）：930-293.

[8] ?鞏文娟.黃連阿膠湯加味治療糖尿病合并失眠癥的效果研究[J].糖尿病新世界，2017，20（4）：89-90.

（收稿日期：2020-03-01）