益氣養血湯治療功能性肛門直腸痛臨床療效觀察

劉艷妮，江 濱，章 陽，倪 敏，張 琪，王 領

（1.南京中醫藥大學，南京 210000；2.南京市中醫院，南京 210000）

功能性肛門直腸痛是一種特發于肛門直腸部的非器質性疼痛，臨床主要癥狀為肛門直腸部不同程度的疼痛，墜脹不適，排便異常，多數患者伴有一定程度的焦慮、抑郁癥狀。本病以中老年女性高發，誘發因素諸多。多認為與盆底肌功能異常、陰部神經病變、神經心理等有關。目前常用的治療方式有物理療法、藥物療法、盆底生物反饋、針灸等多種方法，但由于個體差異，每種治療方法均有各自的適用性[1]。本組研究選擇2017年3月—2018年10月在南京市中醫院門診接受治療的40例患者，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 全部病例均來自2017年3月—2018年10月南京中醫藥大學附屬南京市中醫院肛腸中心門診，共觀察功能性肛門直腸痛患者40例，年齡 28～72歲，平均年齡（53.18±12.02）歲。根據羅馬Ⅳ診斷標準，其中提肛肌綜合征9例，非特異性功能性肛門直腸痛25例，痙攣性肛門直腸痛6例。中醫證型辨證分型為氣血兩虛型。采用隨機數字表法分成2組，其中觀察組20例，予口服益氣養血湯結合溫水坐浴治療；對照組20例，予溫水坐浴治療。兩組患者在年齡、性別、病程、視覺模擬評分（VAS）疼痛程度等基本資料方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表 1。

表1 兩組患者基本資料比較

1.2 納入標準 所有患者符合功能性肛門直腸痛羅馬Ⅳ診斷標準及中醫辨證診斷標準，能配合堅持治療方案兩個療程并接受治療隨訪的患者。

1.3 排除標準 1）不符合羅馬IV中FAP診斷標準。2）有胃腸道疾病或其它系統疾病者。3）哺乳期或妊娠婦女。4）凡不符合納入標準，未按規定接受治療或療程中斷，不能接受隨訪者。

1.4 治療方法 觀察組采用益氣養血湯：炙黃芪30 g，熟地黃 30 g，炒白術 10 g，白芍 15 g，升麻10 g，柴胡 6 g，川芎 10 g，青皮 6 g，陳皮 6 g，當歸10 g，地龍10 g，巴戟天10 g，炙甘草3 g。每次浸泡30 min，連煎煮 2 次，共煎 400 mL，每次 200 mL，口服。同時結合溫水坐浴，1次/d，每次坐浴10～15 min。對照組僅采用每日溫水坐浴，1次/d，每次坐浴10～15 min。兩周為1個療程，共兩個療程。療程結束后30 d進行治療效果評估。VAS評分（0分無痛；0～3分輕微疼痛，可以忍受，不影響休息；4～6分疼痛影響休息；7～10分疼痛難以忍受，影響食欲、睡眠）。焦慮及抑郁自評分（SAS&SDS），評分越高，焦慮、抑郁程度越重。SF-36生活質量表評分，評分越高，生活質量水平越好。

1.5 療效評價 療效評價標準參考2004年國家中醫藥管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定，采用尼莫地平法計算療效指數，根據VAS癥狀記分評定療效，記分方法：（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。1）治愈：患者臨床疼痛癥狀完全消失，癥狀評分為0分。2）顯效：患者疼痛癥狀基本消失，癥狀評分減少70%以上。3）有效：患者疼痛有改善，癥狀評分減少在30%～69%之間。4）無效：患者疼痛無明顯改善或加劇，癥狀評分減少低于30%。

1.6 統計學處理 本次研究選擇SPSS 24.0軟件分析數據，計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗，計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者間治療效果比較 觀察組治療總有效17例，總有效率85.00%；對照組治療總有效11例，總有效率55.00%；觀察組治療總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療效果比較 例（%）

2.2 兩組治療后各評分比較 兩組治療后VAS評分均較治療前降低，觀察組療效優于對照組；兩組治療后SF-36評分均較治療前增高，觀察組改善生活質量水平優于對照組。兩組治療后SAS、SDS評分較治療前降低，觀察組療效優于對照組，見表3-4。

3 討論

FAP是肛腸科醫生常見的一種臨床疾病，屬于功能性胃腸疾病的范疇[2-5]。中醫學缺乏與之完全對應的病名，根據FAP心神不定、情志不舒等癥狀可將其歸屬于“郁證”“臟躁”范疇；認為本病多因情志失調，臟腑陰陽氣血失調等引起肛門直腸部的疼痛不適。總的病因病機不離“不通則痛”“不榮則痛”。本病初期氣滯挾痰濕、食積、燥熱，多屬實證，實則“不通則痛”。久病耗傷營血，氣血虧虛或陰虛火旺，轉為虛癥，虛則“不榮則痛”[6]。在臨床中發現本病以40～70歲之間的中、老年患者居多，有勞累后加重的特點，需要考慮退化與勞損因素在發病中的重要作用[7]。其中圍絕經期女性患者普遍較多，考慮與絕經期女性體內激素、內分泌水平的變化有關[8-9]。導師根據從事臨床20余年的實踐經驗，本病是一種以氣血不足本、筋脈失養為標的虛實夾雜性疾病。通過補充氣血的不足，促使氣血通暢運行，達到“通則不痛”的目的，臨床取得良好的療效。丁澤民教授治療肛門直腸痛的臨癥經驗中也認為，辨治本病應強調整體與局部結合，首辨虛實，再分寒熱、氣血；對于虛性疼痛者，應重用補血、滋陰、柔肝之品[10]。

表3 兩組患者治療前后VAS及SF-36評分比較（±s） 分

表3 兩組患者治療前后VAS及SF-36評分比較（±s） 分

組別 例數 VAS SF-36治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 20 6.05±1.10 2.10±1.59 86.35±6.01 105.05±9.29對照組 20 6.45±1.32 3.65±1.50 88.20±5.99 95.45±7.57

表4 兩組患者治療前后SAS及SDS自評分比較（±s） 分

表4 兩組患者治療前后SAS及SDS自評分比較（±s） 分

組別 例數 SAS SDS治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 20 60.10±6.27 42.95±5.93 63.95±4.90 43.80±3.79對照組 20 61.40±7.31 49.45±5.95 62.55±5.24 52.45±6.44

本證由于臟腑功能虧損，氣血陰陽不足，致使氣血運行不暢。本方具有益氣養血，適用于氣血兩虛型的FAP。此方中黃芪味甘微溫，入脾肺經，補中益氣，升陽固表，熟地味甘微溫，歸肝腎經，補血養陰，兩者合為君藥。白術味苦甘，性溫，歸脾胃經，補氣健脾，當歸味甘辛、性溫，歸肝、心、脾經，養血和營，協黃芪補氣養血；加白芍以柔肝止痛，養陰補血；巴戟天味甘辛，性微溫，歸腎、肝經，補腎溫陽，四藥合用加強君藥益氣補血的作用，共為臣藥。少量升麻、柴胡升陽舉陷，協助君藥以益氣；川芎養血活血，青皮、陳皮寬腸理氣，調理樞機，使諸藥補而不滯，共為佐使。地龍性寒、味咸，搜風入絡；考慮大多數患者久病氣血不足的基礎上夾有瘀血癥狀，地龍能起到搜風入絡、祛瘀止痛，炙甘草調和諸藥共為使藥。諸藥合用，氣血調和，正盛氣通，故疼痛可愈。溫水坐浴可使肛門局部肛管壓力降低，促進局部血液循環，改善疼痛不適癥狀。本次研究中，采用口服益氣養血湯結合溫水坐浴的觀察組療效優于單獨采用溫水坐浴的對照組（P＜0.05）；觀察組及對照組治療后的VAS疼痛自評分、SAS及SDS自評分均較顯著低于治療前（P＜0.05），但觀察組評分更低（P＜0.05）；觀察組及對照組治療后的SF-36生活質量評分均顯著高于治療前，但觀察組評分更高（P＜0.05）。從而得出益氣養血湯結合溫水坐浴不僅能緩解患者的疼痛癥狀，而且可能通過改善患者植物神經功能、免疫功能等，提高患者生活質量，改善預后。

其次，在臨床中發現許多醫生往往單純采用活血化瘀或理氣活血的方法治療，那樣治療短期有微效、長期效果一般，還可能對患者的健康帶來影響。對于本病是一種以氣血不足本、筋脈失養為標的虛實夾雜性疾病，應以補充氣血為主，根據患者夾雜的痰濕、食積、燥熱等癥狀，辨證的基礎上再選擇藥物。目前，臨床上許多醫生推薦用針灸[11]、骶神經刺激療法[12]、生物反饋療法[13]、神經阻滯療法[14]等治療FAP。但查閱文獻發現，針灸與生物反饋療法的療效似乎并不持久，骶神經刺激療法也有感染的風險[15]。如果以上治療無效或患者沒有充足的時間或經濟基礎時，建議還是采用中醫藥治療。通過辨證選用中醫中藥調理患者全身陰陽氣血的偏衰，從根本上改善或治愈FAP。

總之，通過臨床研究比較，益氣養血湯結合溫水坐浴治療功能性肛門直腸痛取得良好的療效，改善了患者的癥狀；通過調整患者的植物神經功能、免疫功能等提高了患者的預后。但由于本研究樣本量少，遠期療效還有待進一步觀察，具體機制有待進一步探索。通過本研究也得出，充分發揮中醫藥特色，在治療功能性肛門直腸痛方面值得思考。