鞏瑞娟,何照楠,洪峰,劉偉
北京中醫藥大學 管理學院,北京 100029
中醫藥是我國具有原創優勢的科技資源,中醫藥高校作為中藥自主創新成果的重要基地,是繼承和發揚中醫藥技術的重要陣地[1]。中醫藥專利能夠及時體現本學科最新的科研成果,是發明和創新活動的重要產出,反映了科技進步和技術創新能力的提升情況[2]。與此同時,針對高校科技創新能力的研究已取得一定的進展,但關于高校研發投入與專利產出的結論不盡相同。大部分的研究認為,高校研科經費和人員投入均可以促進高校的專利產出[3-4],而有學者發現科研人員投入與高校專利產出之間沒有顯著的相關性[5-6]。此外,還有學者指出我國高校的科技地位、科研投入與專利申請數量不對稱性,以及不同類型高校專利產出的影響因素存在很大的差異性[7-8]。在此背景下,本研究分析了中醫藥高校高價值專利與科研投入之間的關系,并對提高中醫藥高校的專利質量、促進專利轉化相關措施進行了探討。
首先,依據教育部資料確定目前我國(不含港澳臺地區)共有24所中醫藥高校,再通過查找各省份中醫藥高校官方資料對我國各中醫藥院校名稱(含曾用名)進行確定。最后經檢索發現,河北中醫學院是2013年4月經教育部批準,以河北醫科大學中醫學院、河北省中醫藥研究院為基礎恢復建立,無法準確獲得2013年以前的科研投入和專利數據,故將其從樣本中剔除,最終以23所中醫藥高校作為本次的研究對象。
在數據收集方面,考慮到專利信息披露的滯后性和科研數據的完整性,本研究以2009—2017年的數據為研究基礎。其中,中醫藥高校2009—2017年專利申請量數據從萬象云數據庫檢索,以申請日期為2009年1月1日—2017年12月31日,且申請人或專利權人署名是各中醫藥高校為條件,數據采集申請日為2019年8月22日。各中醫藥高校科研投入中的科研經費、科研人員和科研課題數據均源自教育部科技司公布的2009—2017年《高等學校科技統計資料匯編》。
考慮到科研經費、科研人員和科研課題數間的可比性,本研究中科研投入均采用相對數,具體以各中醫藥高校不同類型的科研投入占23所中醫藥高校該類型科研投入總量之比作為參數(如:某中醫藥高校科研經費投入=某中醫藥高校科研經費投入量/23所中醫藥高校科研經費投入總量)。
采用Excel 和SPSS進行統計學分析,對中醫藥高校科研投入數據和專利產出數據進行描述性統計和相關性分析。
2009—2017年我國23所中醫藥高校專利申請量呈逐年攀升趨勢,但專利授權率處于下降趨勢,見圖1。造成專利授權率下降的原因有以下幾點:第一,高校自身專利質量有待提升;第二,近年我國專利審查尺度縮緊;第三,由于我國發明專利的審查授權一般需要2~5年,致使仍有部分專利處于審查中。

注:專利授權率=截至目前某年申請專利中獲得授權的專利數量/某年申請專利數量×100%。圖1 2009—2017年23所中醫藥高校專利申請及授權情況
由于中醫藥高校本身不具備生產和銷售產品的條件,專利運營具體可體現為與企事業單位合作申請、專利轉讓、專利許可和專利質押。經統計,我國中醫藥高校沒有專利質押情況,而轉讓、許可的專利僅占授權專利的3.5%;在專利運用上主要還是依靠與企事業單位合作申請,且中醫藥“雙一流”高校(南京中醫藥大學、北京中醫藥大學、成都中醫藥大學、上海中醫藥大學、廣州中醫藥大學和天津中醫藥大學)更容易與企事業單位開展合作申請專利。通過數據整理發現,以轉讓和許可專利為依據,結合與企事業單位合作申請可將23所中醫藥高校的專利轉化分為兩類,第一類為專利轉化較好的高校(以下簡稱“優勢高校”):包括成都中醫藥大學、江西中醫藥大學、上海中醫藥大學、廣西中醫藥大學、遼寧中醫藥大學和南京中醫藥大學6所;第二類為專利轉化較弱的中醫藥高校(以下簡稱“弱勢高校”):包括其他17所中醫藥高校,見表1。
對已轉化、許可專利進行分析,發現目前診療器械、炮制器械、制備方法和質控方法的專利轉化更多,產品類專利中保健品相對轉化較多,市場準入嚴格的藥品轉化相對較少。從轉化方式的角度上看,許可專利更偏向信息化、智能化的診療器械,而轉讓專利更側重中藥炮制(含制備工藝、質量控制方法和炮制器械)。從轉化主體上看,各大學在專利轉化上各具特色,如成都中醫藥大學轉化的專利主要是針灸診療器械;廣西中醫藥大學主要是保健品;天津中醫藥大學主要是新用途;上海中醫藥大學主要是基于大數據的診療器械和制備工藝;江西中醫藥大學主要是中藥炮制器械和保健品;浙江中醫藥大學主要是診療器械和白及藥材種子的培育、保存。其中,“產品-其他”類包括治療腫瘤、感冒、小兒肺炎、視神經、艾滋病、降壓、婦科、糖尿病、肌萎縮、耳鳴等各類疾病的中藥組合物、提取物、生物材料和化合物,以傳統的中藥組合居多,但在治療領域上未呈現明顯的分布,見表2。

表1 23所中醫藥高校2009—2017年專利產出情況 /件

表2 2009—2017年中醫藥高校轉讓、許可專利的技術主題 /件
進一步針對中醫藥高校專利的法律狀態進行分析發現,2009—2017年我國中醫藥高校專利授權率為60%,高于我國上市中藥企業的專利授權率[9],但授權后的失效率為22%。這說明我國中醫藥高校的整體研發水平高于上市中藥企業,但是專利技術的后續轉化和實施卻不如企業。進一步對曾授權但目前已失效專利的維持年限進行統計,發現平均維持年限為2.8年,低于我國高校發明專利的平均維持年限5年[10],見圖2。

圖2 2009—2017年中醫藥高校專利法律狀態及失效專利的情況
對曾授權但現已失效專利分析發現“未繳年費”是失效的主要原因,此外還發現,優勢高校和弱勢高校在專利授權率和授權專利的失效率上沒有差異,但弱勢高校的專利維持年限更短。授權后的專利中81.8%維持年限在3年以下,僅有剩下的18.2%的專利維持年限超過國家補助期限3年,見圖3。

圖3 2009—2017年不同類別的中醫藥高校授權后失效專利的維持年限情況
科研投入是科研創新的基礎保障,完善的科研資源配置結構,有助于科研潛能的釋放和科技實力的全面提升[11]。由圖4可知,目前我國中醫藥高校間科研投入差距大,各類資源匹配不協調。上海、江西、成都、遼寧4所中醫藥高校各類科研資源的投入較協調,但高校間投入總量差距大,如上海中醫藥大學科研投入是江西中醫藥大學的3.8倍、是成都中醫藥大學的4倍;而科研投入不協調主要呈“一多兩少”,具體表現為:課題多、人員少、經費少,如廣州、浙江、福建、安徽、湖南、陜西、河南、貴州、云南、甘肅10所中醫藥高校;其次是人員多、課題多、經費少,如廣西、黑龍江、湖北、長春4所中醫藥高校。

注:該圖使用各中醫藥高校所在省、自治區、直轄市作為簡稱;扇形面積代表該類投入占總科研投入的百分比。圖4 2009—2017年中醫藥高校科研投入
經相關性檢驗發現,中醫藥高校僅科研經費能正向促進專利申請量的增加,r=0.448(差異有統計學意義,P<0.05)。進一步探討中醫藥高校科研人員對專利產出的作用機制,發現中醫藥高校專利產出主要集中于少數科研人員。如表3所示,其他科研人員專利申請和授權數量很少甚至是空白,表明我國中醫藥高校專利產出的研究力量相對集中和穩定。
通過對專利轉化優勢高校和弱勢高校進行分類分析,結果顯示專利轉化優勢高校在各類科研投入上有較好的協調性。專利轉化弱勢高校科研投入普遍存在科研課題數量多、研發經費和研發人員投入少的現象,如浙江、安徽、湖南、山西、河南、長春、貴州、云南和甘肅等地的中醫藥高校。

表3 2009—2017年部分中醫藥高校主要發明人專利產出情況
具體表現為高校間科研投入差距大和高校內各類資源匹配不協調。在京津冀協同發展、長江經濟帶發展、粵港澳大灣區建設等重大戰略為引領的三大經濟帶(環渤海灣區經濟帶、長江經濟帶、珠江-西江經濟帶)中,珠江-西江經濟帶的中醫藥高校平均科研投入最多,京津冀協同發展重大戰略引領下的環渤海灣區經濟帶中醫藥高校平均科研投入最少。長江經濟帶中,江西以中醫藥產業作為省經濟發展的重要支柱、浙江正著力發展道地藥材、安徽在建設規模最大的亳州中藥材市場、成都有“中醫藥老四校”之一,但其所在地的中醫藥高校整體科研投入力度仍然不足。此外,對于科研資源分配極度不均衡的廣西、浙江、南京、黑龍江等地也要予以重視,避免科研人員產生因無法獲得課題而喪失科研熱情和科研壓力過大的兩極影響。
專利是技術成果依法產權化的經濟產物,其本質是通過公開技術方案和繳納年費換取固定期限保護[12],進而實現其經濟收益,因此從邏輯上看,專利一旦經過申請和授權階段后,專利權人應當重視維持并積極推動技術的應用和擴散。近年來,中醫藥高校專利申請量逐年攀升而授權卻逐年下降,授權后37%的專利已失效,且其中70%維持年限不到3年,僅有3.5%的專利進行了專利轉讓或許可。為鼓勵發明創造,地方政府紛紛出臺各類以專利申請量和授權量為唯一考量指標的專利獎助政策,如河南中醫藥大學為促進專利申請對每件取得授權的職務發明給予10 000~20 000元的獎勵,這類政策雖然對專利申請有明顯的促進作用,但也誘發了大量“垃圾專利”[13]。此外,專利轉化是一個復雜的過程,涉及法律、金融、資源對接等,這對科研人員自行轉化專利造成很大障礙;然而,通過對各中醫藥高校官網的檢索,發現目前僅有上海、南京、天津、北京、成都、江西、廣西、黑龍江8所中醫藥高校成立了專門的成果轉移轉化機構。而專利申請和轉化主要集中于少數科研人員表明中醫藥高校大部分科研人員的專利產出意識還需進一步提高。
高價值專利外延的指標必然是商業化價值的彰顯。目前,我國專利轉化弱勢的中醫藥高校科研投入呈課題數量相對多、研發經費相對少、研發人員相對少的現象,這一現象勢必會導致研究內容分散,在重大技術的攻關上投入不足,從而導致部分專利技術研究不深入、成熟度不夠等專利質量不高的問題。此外,專利轉化優勢高校在專利維持年限上表現的更好,表明專利轉化能正向促進專利的維持。
目前,智能化器械、中藥炮制及質控工藝和保健品是中醫藥高校轉化的熱點領域,尤其是專利權人通過采用普通許可的方式對“智能化醫療設備和大數據診療系統”進行轉化并積極維持,可見專利權人對該技術領域的發展前景十分看好。此外,結合目前我國的中醫藥政策環境,發現未來數字化、智能化的中醫診療設備、保證藥品安全性的工藝及器械和非藥品的大健康產品將成為主要發展方向。
首先,在應用型研究的科研投入中要充分考慮成果轉化因素。其次,需結合區域協調發展戰略,加強區域內中醫藥高校科研課題的合作與交流,實現科研資源的二次分配,提升起步晚、底子差的中醫藥高校的科研水平。最后,尤其是江西、浙江、安徽等以中醫藥作為優勢產業的地區,要積極與企事業單位開展產學研合作,在進一步拓寬科研經費獲取渠道的同時促進地方產業的發展。
我國中醫藥高校研發與產業未來發展緊密結合,進一步加強在中醫藥數字化、現代化智能化器械的專利技術培育和布局;同時也要考慮到中醫藥全產業鏈的同步發展,鼓勵“雙一流”中醫藥高校借助其深厚的學術資源和學術地位主動承擔重、難點技術的攻關。
一方面,要完善專利資助政策,以專利含金量為資助指標,擇優資助,同時篩選現有專利中的高價值專利給予維持和轉化資助。另一方面,要加強中醫藥高校成果轉化機構的建設,明確專利轉移轉化的各項權利和收益分配機制,組建高校科技成果市場化運營機構,為本校專利轉化提供全過程的服務。
一方面,從源頭解決中醫藥科研人員專利意識薄弱的問題,鼓勵中醫藥高校優化課程結構,開設知識產權課程。另一方面,聯合行業主管部門和協會,組織開展多層次、多形式的中醫藥專利挖掘、申請、運營和轉化等培訓,增強科研人員以轉化為導向的高質量專利產出意識。