關于進口東南亞國家中藥材檢疫監(jiān)管的現狀及分析

鄧永振，范青

1.昆明海關 勐臘海關，云南 勐臘 666300；2.昆明海關 進出口食品安全處，云南 昆明 650051

中藥材指在中華民族傳統(tǒng)醫(yī)術指導下應用的原生藥材，用于治療疾病。中藥材可以廣泛地應用于醫(yī)藥行業(yè)，應用形式多種多樣，有用藥物加水煎熟后去渣留汁而成的湯劑；有研磨成粉末狀的粉劑；還有丸劑、膏劑、酒劑、片劑、沖劑、注射劑等；同時中藥材也可以用于藥酒以及保健酒行業(yè)。中藥材產業(yè)鏈的上游主要是中藥材種植、養(yǎng)殖以及采集行業(yè)，下游主要是醫(yī)藥行業(yè)、保健品行業(yè)。隨著“一帶一路”倡議的不斷推進以及中國—東盟自由貿易區(qū)的正式建成，我國與東南亞各國間的貿易往來和文化交流日益頻繁。在東南亞國家，中醫(yī)藥有著悠久的傳播歷史和良好的群眾基礎，作為中國傳統(tǒng)文化重要組成部分的中醫(yī)藥學也隨之傳入這些國家，也因此帶動東南亞各國中藥材行業(yè)的發(fā)展。

海關作為進出境貨物檢疫監(jiān)管的部門，承擔著進出口食品安全、動植物檢疫等職責。越南、緬甸、老撾等東南亞國家具有豐富的藥材資源，主要通過廣西壯族自治區(qū)和云南省邊境的指定口岸進入我國。一直以來，口岸海關嚴格加強動植物檢疫監(jiān)管，確保進口藥材產品安全，嚴防外來有害生物傳入我國。

1 我國進口東南亞國家藥材概況

2010年1月1日，中國—東盟自貿區(qū)正式建成，這是世界上人口最多的自貿區(qū)，也是發(fā)展中國家間最大的自貿區(qū)，極大地促進了中國與東盟成員國之間的經濟貿易往來和多方面的深入合作。根據雙方約定，2015年起，中國將與10個東盟成員國實行零關稅。截至目前，中國—東盟自貿區(qū)零關稅已經覆蓋雙方90%～95%稅目產品，使貨物貿易自由化水平大為提高[1]。我國是全球最大的中藥材消費國，進口藥材是中國中藥資源的重要組成部分。我國常用中藥材近600種，其中約有1/10需要進口。據海關總署統(tǒng)計數據顯示，2018年我國中藥材及飲片貿易的進口額為2.85億美元，同比上漲9.16%，中藥材及飲片進口額較大的品種主要有龍眼肉、西洋參、鹿茸、乳香、沒藥及血竭等[2]。

東南亞國家藥材資源非常豐富，有著許多中國稀缺且需求量大的原生藥材。隨著中國—東盟自由貿易區(qū)的建成和“一帶一路”倡議建設的不斷推進，我國與東盟國家藥材進出口貿易量增長迅速。2018年，特別是與東盟國家接壤的廣西、云南兩省(區(qū))，充分發(fā)揮地緣優(yōu)勢，不斷深化與東盟國家在藥品安全和產業(yè)發(fā)展上的交流與合作，成果日漸豐碩。隨著中國—東盟自由貿易區(qū)的不斷推進，廣西壯族自治區(qū)邊境藥材交易得到快速發(fā)展，藥材客商云集。自2011年以來，我國廣西壯族自治區(qū)與東南亞國家中藥材貿易額連續(xù)8年呈增長趨勢，每年貿易額超過20億元，每年以“邊民互市”形式進出口的藥材達70萬噸以上[3]。我國云南省與越南、老撾和緬甸3國接壤，憑借其獨特的區(qū)位優(yōu)勢，云南省政府也在加快推進“云藥之鄉(xiāng)”品牌的建設，打造中國重要的中藥材種植、生產基地及面向東南亞國家集散地的目標穩(wěn)步推進。在全國22個允許藥材進口的邊境口岸中，云南為進口藥材數量最多的省份，進口藥材品種達29個，其中以德宏州瑞麗口岸進口量最大。2018年瑞麗口岸共進口藥材7 451.9噸，2019年進口藥材已超過4.17萬噸，瑞麗口岸已成為全國進口藥材通關量最大的口岸[4]。

2 我國允許藥材進口的邊境口岸

我國對進口藥材采取指定口岸管理，藥材進口邊境口岸應當按需設置，且只能進口該口岸接壤及鄰近國家(地區(qū))所產的藥材。增設的藥材進口邊境口岸，應當是已設立海關機構且具備進口藥材海關監(jiān)管能力的邊境口岸。海關總署和食品藥品監(jiān)督管理局負責對申報的藥材進口邊境口岸進行考核評估，考核評估合格的報國務院批準。根據《進口藥材管理辦法》規(guī)定，藥材應當從國務院批準的允許藥材進口的邊境口岸進口。目前，我國批準的藥材進口邊境口岸為22個[5-6]，進口企業(yè)可根據自身需要，選擇相應的(邊境)口岸辦理進口通關手續(xù)(見表1)。

表1 我國允許藥材進口的通關口岸

3 我國允許進境的東南亞國家藥材名錄及分析

由表2可知，目前，我國允許進口藥材的東南亞國家有菲律賓、柬埔寨、老撾、馬來西亞、緬甸、泰國、新加坡、印度尼西亞和越南9個國家；其中菲律賓1種，柬埔寨1種，老撾9種，馬來西亞10種，緬甸39種，泰國19種，新加坡6種，印度尼西亞19種，越南30種，多為植物源藥材，動物源藥材僅有地龍、蛤蚧(干制壁虎)、干海馬、烏梢蛇4種。對于未在名單內的東南亞國家及藥材，需完成檢疫準入程序方可進口[7]。

表2 獲得我國檢疫準入的東南亞國家藥材名錄

續(xù)表2

續(xù)表2

續(xù)表2

4 我國進口藥材檢疫監(jiān)管要求

為防止國外動植物疫病、疫情隨進口藥材傳入我國，保護我國農、林、牧、漁業(yè)生產和人體健康，保護生態(tài)安全，我國口岸海關對申報為藥用的進出境中藥材實施檢疫及監(jiān)督管理，確保國門生物安全。

4.1 檢疫準入制度

我國對進境藥材實施檢疫準入制度，包括產品風險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產企業(yè)注冊登記以及進境檢疫等。

我國對首次向中國輸出藥材的國家或地區(qū)進行產品風險分析、監(jiān)管體系評估，對已有貿易往來的國家和地區(qū)進行回顧性審查。海關總署根據風險分析、評估審查結果，與輸出國家或地區(qū)主管部門協(xié)商確定向中國輸出藥材的檢疫要求，商簽有關議定書，確定檢疫證書。

4.2 境外企業(yè)注冊登記

海關總署根據風險分析的結果，確定需要實施境外注冊登記的藥材品種目錄，并實施動態(tài)調整。海關總署對向中國輸出需要實施境外注冊登記的藥材品種的境外生產企業(yè)實施注冊登記，注冊登記有效期為4年。

已取得注冊登記需延續(xù)的境外生產企業(yè)，應在注冊登記有效期滿6個月前，由輸出國家和地區(qū)藥材主管部門及時按規(guī)定向海關總署提出申請。海關總署可以派人員到輸出國家或地區(qū)對其監(jiān)管體系進行回顧性審查，并對申請的境外生產企業(yè)進行檢查。對回顧性審查符合要求的國家或地區(qū)，經檢查符合要求的境外生產企業(yè)，予以注冊登記，有效期延長4年。

4.3 檢疫審批

對于進境藥材須辦理進境動植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應當在簽訂貿易合同前，按照進境動植物檢疫審批管理辦法的規(guī)定取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。

4.4 申報查驗及檢疫處理

藥材進境前或者進境時，貨主或其代理人應當憑輸出藥材國家和地區(qū)的植物檢疫證書、原產地證明、貿易合同、提單、裝箱單、發(fā)票向口岸海關報檢，對于報檢材料符合要求的，受理報檢。

對于進境藥材，需核查單證是否真實有效，單證與貨物的名稱、數(質)量、輸出國家或地區(qū)、嘜頭、標記、境外生產企業(yè)名稱、注冊登記號等是否相符；包裝是否完好，是否帶有動植物性包裝、鋪墊材料等；有無腐敗變質現象，有無攜帶有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等；有無攜帶動物尸體、土壤及其他禁止進境物等。對于不符合要求的，及時做檢疫處理、退運或者銷毀處理。經檢疫合格的進境藥材，海關出具入境貨物檢驗檢疫證明后，方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。

4.5 后續(xù)監(jiān)管

為了便于溯源，境內貨主或者其代理人應當建立藥材進境和銷售、加工記錄制度，做好相關記錄并至少保存2年。同時，應當配備藥材防疫安全管理人員，建立藥材防疫管理制度。

5 我國從東南亞國家進境藥材中截獲檢疫性有害生物情況

從東南亞國家進境藥材中截獲檢疫性有害生物如表3所示，可以看出豆類和木材類藥材極易攜帶檢疫性有害生物。2010—2018年從東南亞國家進境藥材中截獲檢疫性有害生物18種2068種次。其中，從來自越南雞血藤中截獲檢疫性有害生物種類最多，分別是材小蠹屬(非中國種)、大和銼小蠹、雙鉤異翅長蠹、闊鼻谷象、非洲大蝸牛5種檢疫性有害生物；從來自緬甸白扁豆中截獲檢疫性有害生物種次最多，達到1979種次。

表3 2010—2018年從東南亞國家進境藥材中截獲有害生物情況

6 總結

我國是世界上最大的中藥材使用國，由于受人口增長、老齡化、人民生活水平提高等因素影響，全國中藥產品需求成倍增長，消費市場需求加大，也帶動了東南亞國家進出口藥材產業(yè)的發(fā)展。海關作為進出境貨物動植物檢疫監(jiān)管部門，要求進出境藥材生產企業(yè)應當建立完善的防疫體系和溯源管理制度，配備檢疫管理人員，并對相關企業(yè)實施注冊登記管理和誠信管理。對進境藥材實施檢疫準入制度，并負責制定、調整和公布允許進境藥材的國家或地區(qū)名單以及產品種類；同時，加大對進境藥材的單證核查、檢疫監(jiān)管，發(fā)現檢疫性有害生物及時采取嚴格的檢疫處理措施，確保進境藥材安全，切實維護國門生物安全。

今后，隨著“一帶一路”倡議的實施和中國—東盟自由貿易區(qū)的持續(xù)升級，會帶動越來越多的東南亞藥材資源進入中國市場，相信未來獲得檢疫準入的藥材品種會繼續(xù)擴大，進口渠道也將更加順暢。對于乳香、蘇合香、雞血藤等國內存在市場缺口的進口藥材將迎來更大的發(fā)展機遇，中國與東南亞國家藥材資源配置將會愈發(fā)合理和高效，逐步實現資源共享、互利共贏。當前，在中醫(yī)藥國際化大趨勢推動下，中醫(yī)藥可以解決一些現代西方醫(yī)藥解決不了或者是解決不好的健康問題和疾病防治問題，得到了國際上的認可[8]，這為中醫(yī)藥國際傳播與發(fā)展帶來新的機遇和挑戰(zhàn)，同時也為中醫(yī)藥服務“一帶一路”沿線國家和地區(qū)、造福世界各國文明健康譜寫新的篇章。