劉飛輝



小時候,一次不經意間從藥品柜前走過,我突然驚奇地發現外形和大小類似的藥片居然有多種不同的價格,從幾塊錢一片到上萬元一片不等。我停在藥品柜前,睜大眼睛看了很久,一粒粒藥片變成了一個個充滿誘惑的謎團,吸引著我去探索那背后的辛勞、秘密。
研究生畢業后,小時候的藥片謎團指引我進入了華東制藥公司,而我的身份也有了轉變:從藥品柜這頭好奇的消費者變成了創造藥品的制藥人。
學習易實踐難
進入公司不久,我接到了一堆藥物原料和一份中藥泡騰片的制劑項目書。當時,泡騰片在我國還是一種較新的藥物劑型,主要原理是利用有機酸和堿式碳酸(氫)鹽反應做泡騰崩解劑,置入水中后生成并釋放大量的二氧化碳氣體,藥片仿佛在水中沸騰了一般,因此取名叫泡騰片。
我腦海中的第一個方案是濕法制粒。濕法制粒對空氣濕度的要求很嚴格,我最初把空氣濕度控制在40%-50%,使用壓片機做出來之后,口感和顏色并不好,我又將空氣濕度調控到30%,可是泡騰時間過長,不符合即泡即用的初衷。百般無奈下,我嘗試著向曾經的導師請教。他聽后笑了笑,啟發我道:“我考你一道書上的理論題。請問泡騰片制備方法有多少種呢?”
作為研讀了7年專業的藥學人,我毫不猶豫地回答:“有干法制粒、濕法制粒和直接粉末壓片三種啊。”“一種不行,那為什么不試試另一種呢?”
我恍然大悟,于是改變了制備方法,終于在幾個月后制成了符合要求的中藥泡騰片。
小藥片,大辛苦
藥品研發師的工作是一個以點帶面的過程,專業知識必不可少,但臨床實驗、生產流程、藥品法規和設備管理、資料填寫報送等方面同樣缺一不可。新藥開發成制劑后,我還需要參與后續的臨床實驗工作。
臨床實驗分為三期,是整個藥品研發中投資最大、耗時最長、風險最高的環節,其投資多達數十億元,測試周期也從幾天、幾周到幾年不等,電影<我不是藥神>里,劇中的原研藥格列衛也是因為這個原因定價才會高至3萬元一瓶。作為一名制藥人,我們深知能夠通過三期臨床評價而上市的新藥幾乎是鳳毛麟角,而開發出比市場上現有藥物綜合評價更好的新藥更是難上加難。
既要具有獨立完成本職工作的精湛能力,又要具有快速的機動合作能力;既要熟悉自己的業務范疇,又要對其他環節了然于心。凝聚在一顆小小的藥片背后的,不僅僅是外表能看見的組合起來的化學元素,還有那些看不見的藥品研發師們數十年如一日的心血結晶。
風險意識記心中
在我的職業生涯里,“風險管控意識”是我恪守的不二準則。無論處在哪個環節,我都會先思考再行動。
一次我在使用壓片機壓制藥片時,壓片機運行速度突然變慢了。一般情況下,正常的操作是調快壓片機的運行速度,但直覺告訴我,情況不對,哪個環節一定出問題了。我快速回想機器操作的整個流程,又預想了機器運作后可能會出現的情況——如果機器繼續運作,不僅藥片制作效率降低,很可能整臺設備都會報廢。想到此,我一陣顫栗,立馬找到應急開關,進行急停處理。事后排查時才發現,是零部件卡在了壓片機凹槽部位。
作為藥品的設計者和制造者,只有更謹慎更小心才能承擔起藥物安全的責任,承擔起千家萬戶的幸福與健康。
一顆小小的藥片不僅啟蒙了我的童年,也承載著制藥人。區心瀝血的付出和美好的愿景。而我愿以藥為鏡,做生命的守護天使。