2020年發(fā)布的對禁限用紡織化學(xué)品的新要求（待續(xù)）

（上海染料有限公司，上海 200025）

2020 年是有害化學(xué)物質(zhì)零排放組織（ZDHC）在2011 年11 月宣布的世界主要知名服裝和鞋類品牌商與零售商引導(dǎo)整個產(chǎn)業(yè)達(dá)到有害化學(xué)物質(zhì)零排放目標(biāo)的最后一年，也是該組織發(fā)布的聯(lián)合路線圖中為實現(xiàn)這個共同目標(biāo)而作出特別承諾和時間表中明確的日期。從目前的管控情況來看，已呈現(xiàn)有害化學(xué)物質(zhì)管控形勢持續(xù)向好的態(tài)勢，例如世界各國紡織化學(xué)品和紡織品中被檢出的有害化學(xué)物質(zhì)及其量在逐年減少，但仍存在不少問題，如每年仍有超標(biāo)的案例被曝光，各國出口的紡織品被通報召回的事件也時有發(fā)生，有時起伏還比較大，再加上近年來國際市場上新發(fā)現(xiàn)和公布的有害化學(xué)物質(zhì)還不少，新的測試標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新，有害化學(xué)物質(zhì)的限量要求每年都在變化且越來越嚴(yán)，因此要實現(xiàn)2020 年紡織品有害化學(xué)物質(zhì)零排放的目標(biāo)，任務(wù)還很艱巨、形勢不容樂觀。

筆者認(rèn)為，目前應(yīng)高度認(rèn)清達(dá)標(biāo)形勢，切實做到管控警惕不放松，管控要求不降低，繼續(xù)抓緊、抓細(xì)、抓實各細(xì)節(jié)和要求。首先要弄清楚2020 年國際市場上禁限用紡織化學(xué)品的最新動態(tài)，特別要注意對禁限用紡織化學(xué)品的新要求。

與往常一樣，2020 年發(fā)布的對禁限用紡織化學(xué)品的新要求主要集中在3 個方面：（1）歐盟REACH 法規(guī)中3 個限制物質(zhì)清單的新變化；（2）OEKO-TEX 禁限用物質(zhì)和限量值的新規(guī)定；（3）美國AAFA 限制物質(zhì)清單（RSL）的新要求。

1 歐盟REACH 法規(guī)中3 個限制物質(zhì)清單的新變化

隨著歐盟REACH 法規(guī)注冊工作的不斷推進(jìn)、各類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險信息和毒理數(shù)據(jù)的不斷豐富，納入SVHC 清單、授權(quán)物質(zhì)清單（附件ⅩⅣ）和限制物質(zhì)清單（附件ⅩⅦ）的有害化學(xué)物質(zhì)越來越多，而此3 個限制物質(zhì)清單是REACH 法規(guī)的核心內(nèi)容，因此3 個限制物質(zhì)清單的不斷更新已成為全球化學(xué)物質(zhì)管控的風(fēng)向標(biāo)。

1.1 SVHC 清單的新變化

SVHC 是指會對人類和環(huán)境造成風(fēng)險而引起高度關(guān)注的物質(zhì)，嚴(yán)格地說SVHC 清單不屬于REACH法規(guī)附件包含的物質(zhì)清單，只是作為REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ“授權(quán)物質(zhì)清單”的一份授權(quán)物質(zhì)候選清單而存在。不過根據(jù)REACH 法規(guī)第57 條的規(guī)定，SVHC 清單必須由具有一種或一種以上危險特性物質(zhì)［即（1）CMR（致癌、致基因突變、生殖毒性）1A 類或1B 類物質(zhì)；（2）PBT（持久性、生物累積性和毒性）物質(zhì)；（3）vPvB（高持久性、高生物累積性）物質(zhì)；（4）具有內(nèi)分泌干擾特性或有證據(jù)證明有同樣危害性的物質(zhì)］組成，因此是REACH 法規(guī)的一個重要組成部分，是一類重要的、需要高度關(guān)注的物質(zhì)，在滿足一定條件的情況下需要向ECHA 通報或者在供應(yīng)鏈上傳遞所含SVHC 的信息。自從2008 年10 月28 日公布了第一批SVHC 清單以來，歐盟每過半年就要根據(jù)最新的科學(xué)研究、各國政府法律法規(guī)中限制的新化學(xué)物質(zhì)以及有毒有害化學(xué)物質(zhì)對人類安全與健康和環(huán)境的挑戰(zhàn)等因素對SVHC 清單進(jìn)行更新，所以在2019 年年中和2020 年年初，ECHA 又先后公布了有兩批共8 項更新物質(zhì)的最新SVHC 清單，還在2020 年3 月公布了一批擬列入半年后的新SVHC 清單物質(zhì)并且開展了公眾咨詢。

1.1.1 第21批新SVHC 清單

2019 年7 月16 日，ECHA 發(fā)布 通知 新增 第21 批共4 項物質(zhì)為高度關(guān)注物質(zhì)（如表1 所示）［1］，這樣SVHC 清單中的物質(zhì)正式更新為201 項，其中1 項物質(zhì)具有生殖毒性，2 項物質(zhì)具有內(nèi)分泌干擾特性，還有1項物質(zhì)可能對人體健康和環(huán)境造成嚴(yán)重影響而需要與CMR、PBT 以及vPvB 等物質(zhì)一樣采取同等程度的關(guān)注。

表1 REACH 法規(guī)第21 批新SVHC 清單

1.1.2 第22批新SVHC 清單

2020 年1 月16 日，ECHA 又發(fā)布通知新增第22批共4 項物質(zhì)為高度關(guān)注物質(zhì)（如表2 所示）［2］，這樣SVHC 清單中的物質(zhì)正式更新為205 項，其中3 項物質(zhì)具有生殖毒性，1 項物質(zhì)可能對人體健康和環(huán)境造成嚴(yán)重影響而需要與CMR、PBT 以及vPvB 等物質(zhì)一樣采取同等程度的關(guān)注。

表2 REACH 法規(guī)第22 批新SVHC 清單

1.1.3 擬列入第23批SVHC 清單的5項新物質(zhì)

2020 年3 月3 日，ECHA 提 議把5 項新 物質(zhì)加 入到第23 批SVHC 清單中，現(xiàn)正在開展公眾咨詢［3］，截止時間為2020 年4 月17 日。這5 項物質(zhì)是1-乙烯基咪唑（生殖毒性）、2-甲基咪唑（生殖毒性）、4-羥基苯甲酸丁酯（內(nèi)分泌干擾特性）、二正丁基-雙（乙酰丙酮基）錫（生殖毒性）和間苯二酚（內(nèi)分泌干擾特性）。若順利通過，REACH 法規(guī)SVHC 清單中的物質(zhì)將擴(kuò)充到210項。

在新增的兩批8 項SVHC 物質(zhì)中，與紡織有關(guān)的化學(xué)物質(zhì)有5 項，其中涉及紡織助劑的物質(zhì)有5 項，涉及染料與中間體的物質(zhì)（與涉及紡織助劑的物質(zhì)相同）有1 項。這樣SVHC 清單中涉及紡織化學(xué)品的物質(zhì)合計105 項，占SVHC 清單中物質(zhì)總數(shù)的51.2%，其中涉及紡織助劑的物質(zhì)有76 項，占37.1%；涉及染料與中間體的物質(zhì)有29 項（還有1 項物質(zhì)與涉及紡織助劑的物質(zhì)相同），占14.1%。這8 項新SVHC 物質(zhì)與已經(jīng)公布的SVHC 清單中的197 項物質(zhì)一樣，制造商、進(jìn)口商或非歐盟制造商（委托歐盟的唯一代表OR 進(jìn)行）必須根據(jù)REACH 法規(guī)第7.2 條款和第33 條款的規(guī)定履行以下責(zé)任和義務(wù)：

（1）作為物質(zhì)銷售時，需要向下游用戶提供SDS（安全數(shù)據(jù)表）或MSDS（材料安全數(shù)據(jù)表）。

（2）作為混合物（配制品）中的一種物質(zhì)，當(dāng)質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于等于0.1%時，需要向下游用戶或消費(fèi)者提供SDS或MSDS。

（3）在物品中SVHC 質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于0.1%時，必須向物品的接受者或應(yīng)消費(fèi)者要求，在45 日內(nèi)免費(fèi)提供可獲取的充足信息，至少說明物質(zhì)名稱。

（4）通報義務(wù)：自2011 年6 月1 日起，所含物質(zhì)在正式被確認(rèn)為SVHC 清單中的物質(zhì)后，單種SVHC 物質(zhì)在物品中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于0.1%，并且該物質(zhì)年生產(chǎn)或進(jìn)口總量大于1 t/年/公司以及該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊，則必須在6 個月內(nèi)完成向ECHA 通報的義務(wù)，并且提交REACH 法規(guī)第7.4 條款所要求的資料。

（5）列入SVHC 清單中的物質(zhì)后續(xù)可能被加入REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ“授權(quán)物質(zhì)清單”，則企業(yè)必須在日落日期前18 個月即最遲申請日期或之前提交授權(quán)申請，在獲得授權(quán)后才能在歐盟繼續(xù)貿(mào)易和使用。

（6）出口歐盟的產(chǎn)品，企業(yè)若不提供SVHC 信息或者不申請授權(quán)還繼續(xù)在歐盟營銷和使用就違反了REACH 法規(guī)，將面臨召回產(chǎn)品、罰款甚至被監(jiān)禁等處分，只有履行REACH 法規(guī)的各項義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。

在新增的兩批8 項SVHC 物質(zhì)中，需要注意的是第205 號SVHC 物質(zhì)即全氟丁烷磺酸及其鹽。21 世紀(jì)初，由于制造全氟（碳鏈長度大于7）織物整理劑的全氟烷基化合物［全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）］具有持久性、生物累積性、強(qiáng)遠(yuǎn)距離環(huán)境遷移性和高毒性，在較長時間內(nèi)會對人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生很大的危害性，被歐盟和美國環(huán)保署（EPA）列為可能使人體致癌的物質(zhì)，當(dāng)時的替代物就是短鏈全氟烷基化合物［全氟丁烷磺酸（PFBS）及其鹽、全氟己烷磺酸（PFHxS）及其鹽］。隨著對這些替代物應(yīng)用的不斷深入以及對其毒理學(xué)性質(zhì)和毒性的不斷研究，安全性問題越來越被暴露。2014 年6 月，ZDHC 在其發(fā)布的有害紡織化學(xué)品研究清單中指出，根據(jù)某些機(jī)構(gòu)的研究，短鏈全氟烷基化合物（指C4和C6全氟化合物）相對長鏈全氟烷基化合物（指碳鏈長度大于7 的全氟化合物）而言風(fēng)險更高［4］，因此國際上一些重要的組織加強(qiáng)了對短鏈全氟烷基化合物安全性的深入研究和嚴(yán)格控制。

（1）首先在2017 年對全氟己烷磺酸（PFHxS）采取了嚴(yán)格控制的措施。①在2017 版STANDARD 100 by OEKO-TEX 中，PFHxS 被新增和確認(rèn)為嚴(yán)格限制的全氟化合物（PFC），在紡織產(chǎn)品級別Ⅰ中的限量值為小于等于0.05 mg/kg（近乎禁用），與對PFOA 的限量值相同；②2017 年7 月7 日，ECHA 將PFHxS 列入REACH 法規(guī)第17 批SVHC 清單，成為第174 號新SVHC 物質(zhì)，我國則發(fā)現(xiàn)PFHxS 影響女性月經(jīng)周期、月經(jīng)時間、月經(jīng)量的程度強(qiáng)于PFOA 和PFOS［5］；③2017 年，挪威將PFHxS 納入了2017 年國家重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)，由于發(fā)現(xiàn)其可能還是一種人體的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)，于2017 年6 月8 日向聯(lián)合國遞交了要求將其列入聯(lián)合國POPs的議案，建議列入POPs的附表2。

（2）然后在2017—2020 年又對全氟丁烷磺酸（PFBS）采取了相同的嚴(yán)格控制措施。①在2017 版STANDARD 100 by OEKO-TEX 中，PFBS 也被新增為嚴(yán)格限制的PFC，在紡織產(chǎn)品級別Ⅰ中的限量值也是小于等于0.05 mg/kg（近乎禁用），與PFOA 的限量值相同；②2020 年1 月16 日，ECHA 將PFBS 列入REACH 法規(guī)第22 批SVHC 清單，成為第205 號新SVHC 物質(zhì)；③2018 年的一篇研究報告［6］指出，PFBS具有與PFOA 及PFOS 一樣的PFC 特性和類似的健康風(fēng)險等。

由此看來，PFBS 和PFHxS 對人體健康和生態(tài)環(huán)境的危害程度與PFOS 及PFOA 相同或相似，用它們來替代PFOS 或PFOA 制造三防織物整理劑仍存在安全性問題，甚至還有拒油性等技術(shù)上的問題，這是目前ZDHC 引導(dǎo)整個紡織行業(yè)欲達(dá)到有害化學(xué)物質(zhì)零排放目標(biāo)的一個最棘手的問題。雖然近年來開發(fā)了新型無氟耐久拒水劑，它們有很好的安全性和優(yōu)良至優(yōu)異的拒水性與耐洗性，但不拒油，無法做到三防；也開發(fā)了新型含氟硅拒水拒油整理劑和新型納米微粒型含氟整理劑，有希望解決全氟（碳鏈長度大于7）三防織物整理劑的安全性和拒油性等問題，但制造較復(fù)雜且價格昂貴，尚需深入研究。

1.2 “授權(quán)物質(zhì)清單”（附件ⅩⅣ）的新變化

2017 年6 月14 日，歐盟發(fā)布了第五批12 項新授權(quán)物質(zhì)，使REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ授權(quán)物質(zhì)清單中的物質(zhì)增加到43 項。近兩年半來，ECHA 向歐盟委員會先后提交了6 批77 項SVHC 候選物質(zhì)［即2018 年2 月5 日的7 項物質(zhì)、2018年9月5日的18項物質(zhì)、2019年2 月15 日的12 項物質(zhì)、2019 年5 月22 日的18 項物質(zhì)、2019 年7 月10 日的4 項物質(zhì)和2019 年10 月1 日的18 項物質(zhì)等］的授權(quán)申請，并且已完成了公眾咨詢。2020 年1 月22 日，ECHA 把其中的11 項物質(zhì)納入REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ，并修訂了“授權(quán)物質(zhì)清單”提交給歐盟委員會。2020 年2 月7 日，歐盟委員會通過指令發(fā)布了REACH 法規(guī)修訂案Regulation（EU）2020/171，正式修訂REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ“授權(quán)物質(zhì)清單”，新增11 項授權(quán)物質(zhì)，這就是第六批授權(quán)物質(zhì)［7］。這樣“授權(quán)物質(zhì)清單”中的授權(quán)物質(zhì)更新至54項（見表3）。新法規(guī)從歐盟官方公報發(fā)布后的第20天開始生效。第六批授權(quán)物質(zhì)的信息列于表4中。

表3 REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ授權(quán)物質(zhì)發(fā)布?xì)v程

表4 中的11 項新增授權(quán)物質(zhì)是ECHA 根據(jù)有毒有害化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估報告及公眾評議從SVHC 清單中評估、篩選出來的，它們是對人體健康和生態(tài)環(huán)境危害較大，但又用途廣泛、使用量多的物質(zhì)，因此歐盟設(shè)定了每項物質(zhì)需授權(quán)所規(guī)定的最遲申請日期和從該日算起18 個月后的日落日期，其中與紡織有關(guān)的物質(zhì)有9 項，占81.8%，所以2020 年要注意這些物質(zhì)的禁限用新要求：

（1）供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游用戶必須在這些物質(zhì)需授權(quán)的最遲申請日期或之前對它們及其用途向歐盟提出授權(quán)申請，獲得授權(quán)或豁免用途的物質(zhì)從日落日期起方能獲得投放歐盟市場或使用的權(quán)利，否則不得在歐盟境內(nèi)營銷和使用；此外，獲得授權(quán)或豁免用途的物質(zhì)不得在REACH 法規(guī)管制范圍內(nèi)其他非授權(quán)或豁免用途范圍內(nèi)營銷和使用。

（2）目前這些物質(zhì)受授權(quán)要求管制的情況包括：以單項物質(zhì)形式供應(yīng)；以混合物形式供應(yīng)；在歐盟境內(nèi)添加至物品中。

（3）對于無法使用授權(quán)物質(zhì)就無法生產(chǎn)的維修零配件，歐盟委員會認(rèn)為應(yīng)延長其最遲申請日期與日落日期，以便簡化授權(quán)申請，例如REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ“授權(quán)物質(zhì)清單”中編號為32～43 授權(quán)物質(zhì)的簡易授權(quán)程序的最遲申請日期為2021 年9 月1 日（原來規(guī)定是2019 年1月7日），日落日期為2023 年3 月1日（原來規(guī)定是2021年1月4日）。

（4）進(jìn)口物品中所含的任何需授權(quán)物質(zhì)，如果是在歐盟之外添加的，則該物品不受授權(quán)程序的管制。不過在這種情況下，ECHA 有責(zé)任考慮含有需授權(quán)使用物質(zhì)的進(jìn)口物品是否會對人體健康或生態(tài)環(huán)境造成危害，如果存在危害，則應(yīng)考慮將其列入REACH法規(guī)附件ⅩⅦ“限制物質(zhì)清單”并予以限制。例如已被列入附件ⅩⅣ“授權(quán)物質(zhì)清單”的鄰苯二甲酸酯類增塑劑DEHP、BBP 和DBP 也被列入附件ⅩⅦ“限制物質(zhì)清單”，它們在玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品中的使用已受到限制（合并了舊版鄰苯二甲酸酯類指令2005/84/EC 的內(nèi)容）。

表4 2020 年新增授權(quán)物質(zhì)信息

1.3 “限制物質(zhì)清單”（附件ⅩⅦ）的新變化

自2008 年6 月1 日REACH 法規(guī)正式實施以來，其附件ⅩⅦ“限制物質(zhì)清單”不斷更新，限制物質(zhì)數(shù)量不斷增加，從法規(guī)剛實施時的59 項物質(zhì)至2018 年12 月31 日的72 項物質(zhì)被納入監(jiān)管，并提出了嚴(yán)格的限制條款。僅在2018 年就新增了3 項與紡織有關(guān)的限制物質(zhì)，占到“限制物質(zhì)清單”中新增13 項有害化學(xué)物質(zhì)的23.1%，接近1/4。但在2019 年只新增了1 項物質(zhì)即第73 項有關(guān)硅烷三醇及其一取代、二取代或三取代-氧-烷基的衍生物（TDFAs），與紡織印染的關(guān)系不大，而與紡織或紡織化學(xué)品有關(guān)的新限制提案和限制要求也不多，主要的限制提案有1 項，即限制紡織和皮革制品中皮膚敏感物質(zhì)的提案。不過在2020 年，REACH 法規(guī)中要實施的與紡織和鞋類產(chǎn)品有關(guān)的新限制要求有5項。

1.3.1 限制紡織品和皮革制品中皮膚敏感物質(zhì)的提案，2020年可能被納入附件ⅩⅦ中

2019 年10 月下旬，ECHA 根據(jù)法國和瑞典提交的提案［就限制含有皮膚敏感物質(zhì)（或致敏物質(zhì)）的紡織品、皮革、生皮和毛皮制品在市場上投放的提議］展開了公眾咨詢。歐盟委員會在2020 年將根據(jù)提交的材料決定是否采取限制措施，并且將其納入REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ“限制物質(zhì)清單”。該提案的主要內(nèi)容［8］：（1）提案涉及的產(chǎn)品，在正常或合理可預(yù)見的使用條件下與皮膚接觸的任何衣物和相關(guān)配件以及衣物以外的物品，例如床單、毯子、室內(nèi)裝飾品（如覆蓋椅子、扶手椅、沙發(fā)、汽車座椅等的織物）、坐墊套、浴袍、毛巾、可重復(fù)使用的尿布和衛(wèi)生巾、睡袋，供最終消費(fèi)者使用的紗線和織物、包（如手袋、背包、公文包等）、地毯、墊子、時尚配飾（如手表帶、項鏈、手鐲等）、鞋類（包括內(nèi)底）等。（2）提案涵蓋的其他范圍，包括CLP 法規(guī)附件Ⅵ中列出的類別1、1A 或1B 中作為皮膚敏化劑的物質(zhì)或涉及皮膚致敏的物質(zhì)。（3）提案建議的致敏物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)限值（見表5）。（4）提案豁免產(chǎn)品，包括珠寶、眼鏡、太陽鏡、窗簾、紡織品燈罩、墻壁裝飾、椅子、扶手椅和沙發(fā)的填充材料、二手物品、《關(guān)于個人防護(hù)設(shè)備法規(guī)》（2016/425/EU）范圍內(nèi)的物品、《醫(yī)療器械法規(guī)》（2017/745/EU）范圍內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的物品以及在正常或合理可預(yù)見的使用條件下不與人體皮膚接觸的鞋類零件（如鞋底）。

表5 提案建議的致敏物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)限值

1.3.2 2020 年實施的5 項與紡織品和鞋類產(chǎn)品有關(guān)的REACH 法規(guī)新限制要求

2020 年，REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ中共有6 項新限制要求陸續(xù)開始實施，即4 項鄰苯二甲酸酯（PAE）增塑劑、雙酚A（BPA）、全氟辛酸（PFOA）、八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）和十甲基環(huán)五硅氧烷（D5）、1-甲基-2-吡咯烷酮（NMP）和紡織品中的CMR 物質(zhì)等，涉及的產(chǎn)品包括紡織鞋類、玩具和汽車等［9］，其中與紡織和紡織化學(xué)品有關(guān)的主要是除雙酚A 之外的5 項新限制要求。

（1）附件ⅩⅦ第51 條4 項PAE 增塑劑的新限制要求。REACH 法規(guī)修訂案（EU）No 2018/2005 在附件ⅩⅦ第51 條中新增1 項限制物質(zhì)鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），這樣限制使用的鄰苯二甲酸酯增塑劑共有4項，即鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯，其限制范圍被擴(kuò)大到所有塑化材料。對于玩具和兒童護(hù)理用品，對DIBP 的限制從2020 年7 月7 日開始實施；對于其他塑化材料，2020 年7 月7 日后，物品中4 項PAE 增塑劑單獨(dú)或總計質(zhì)量分?jǐn)?shù)等于或大于塑化材料的0.1%，將不得投放市場。機(jī)動車和飛機(jī)等所用塑化材料的相關(guān)限制要求仍在過渡期。

（2）附件ⅩⅦ第68 條PFOA 及其鹽類的新限制要求。REACH法規(guī)修訂案（EU）2017/1000在附件ⅩⅦ第68 條中新增限制物質(zhì)全氟辛酸（PFOA）及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)。規(guī)定自2020 年7 月4 日起PFOA 不得生產(chǎn)或投放市場；當(dāng)物品或混合物中PFOA 及其鹽類質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于等于25 ppb（2.5×10-8）、PFOA 相關(guān)物質(zhì)單項或總計質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于等于1 000 ppb（1×10-6）時不得用于生產(chǎn)或投放市場。

（3）附件ⅩⅦ第70 條D4 和D5 的新限制要求。REACH 法規(guī)修訂案（EU）2018/35 在附件XVII 第70條中新增D4 和D5 的限制要求。規(guī)定從2020 年1 月31 日起“洗去類化妝品”中D4 或D5 任意一種的質(zhì)量分?jǐn)?shù)在等于或大于0.1%時不得投放市場。

（4）附件ⅩⅦ第71條NMP的新限制要求。REACH法規(guī)修訂案（EU）No 2018/588 在附件ⅩⅦ第71 條中新增1-甲基-2-吡咯烷酮（NMP）的管控要求。規(guī)定在2020 年5 月9 日之后不得使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)等于或大于0.3%的NMP 或其混合物進(jìn)行生產(chǎn)、使用或投放市場，除非制造商和下游用戶采取了適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管控措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件以確保工人的吸入量低于14.4 mg/m3和皮膚接觸量低于4.8 mg/kg/天。

（5）附件ⅩⅦ第72 條在紡織品中限制使用CMR的新要求。REACH 法規(guī)修訂案（EU）No 2018/1513 在附件ⅩⅦ第72 條中新增限制33 種分類為CMR 1A&1B 級別的化學(xué)物質(zhì)在紡織品中的使用。規(guī)定在2020年11 月1 日之后如果衣服、相關(guān)配件、除衣服外的紡織品或鞋類是供消費(fèi)者使用，且在均質(zhì)材料中含有附錄12 中的物質(zhì)（包括鉛化合物、鎘化合物、砷化合物、六價鉻化合物、甲醛、鄰苯二甲酸酯和多環(huán)芳烴等33 種物質(zhì)），其質(zhì)量分?jǐn)?shù)等于或大于規(guī)定的最大限值時不得投放市場。