仿創(chuàng)結(jié)合促發(fā)展苑東生物借科創(chuàng)板上市迎戰(zhàn)未來

弘量

7月29日，證監(jiān)會(huì)同意了成都苑東生物制藥股份有限公司科創(chuàng)板IPO注冊(cè)。此次苑東生物闖關(guān)成功，從申報(bào)受理到過會(huì)僅用了不到50天的時(shí)間，彰顯了公司的科創(chuàng)“硬核”屬性。苑東生物的首發(fā)上市申請(qǐng)成功獲批，對(duì)于堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，以創(chuàng)仿結(jié)合為核心的創(chuàng)新型藥企起到了重要的示范效應(yīng)。

成立于2009年的苑東生物，以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)，公司已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域。作為以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，公司以仿促創(chuàng)，目前已布局生物醫(yī)藥領(lǐng)域。

營收高增長 技術(shù)創(chuàng)新構(gòu)筑競爭壁壘

經(jīng)過多年發(fā)展，苑東生物搭建了全面完善的技術(shù)創(chuàng)新體系和先進(jìn)的核心技術(shù)平臺(tái)。《紅周刊》在梳理公司營收數(shù)據(jù)時(shí)注意到，公司近三年的營業(yè)收入呈現(xiàn)高速增長，年復(fù)合增長率達(dá)到41.02%，遠(yuǎn)超行業(yè)代表公司平均水平，營收規(guī)模也躋身科創(chuàng)板生物醫(yī)藥第一陣營。公司表示，報(bào)告期內(nèi)公司主要產(chǎn)品的銷量逐年增長，布洛芬注射液、依托考昔片等新產(chǎn)品相繼上市，使得公司營業(yè)收入實(shí)現(xiàn)較快增長。

公司致力于開發(fā)具有高技術(shù)壁壘的品種，并力爭首家上市，填補(bǔ)國產(chǎn)空白，這些品種一般會(huì)具有較高毛利率。根據(jù)招股書和Wind數(shù)據(jù)，公司報(bào)告期內(nèi)盈利能力和毛利率在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平，體現(xiàn)了良好的行業(yè)競爭優(yōu)勢。

作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的制藥企業(yè)，苑東生物高度重視研發(fā)。對(duì)比可見，報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用率遠(yuǎn)高于其他同業(yè)上市公司;人才儲(chǔ)備方面，公司研發(fā)人員總計(jì)255人，占比公司總?cè)藬?shù)29.11%，其中博士17人，碩士74人，碩士及以上學(xué)歷人員占研發(fā)人員的35.69%，建立有國家企業(yè)技術(shù)中心和博士后工作站企業(yè)分站，相關(guān)研發(fā)團(tuán)隊(duì)更是被評(píng)為四川省“重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)”。正是憑借在研發(fā)和創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)不斷地投入、發(fā)展，苑東生物建立起了可持續(xù)生產(chǎn)高端仿制藥和創(chuàng)新藥的技術(shù)平臺(tái)實(shí)力，構(gòu)筑競爭壁壘，擴(kuò)寬了品牌護(hù)城河。

仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略 迎國產(chǎn)替代藍(lán)海

醫(yī)藥制造業(yè)作為受國家鼓勵(lì)支持的朝陽行業(yè)，得到了一系列的政策支持。隨著行業(yè)的高速發(fā)展，國產(chǎn)替代的大勢所趨，醫(yī)藥行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，具備高端研發(fā)實(shí)力的仿制藥企和創(chuàng)新型藥企將占有更大的市場份額。

目前，苑東生物仍以仿制藥為基礎(chǔ)，大力推進(jìn)搶仿、首仿品種。公司已成功實(shí)現(xiàn)20個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和14個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，其中已上市產(chǎn)品中有3個(gè)為國內(nèi)首仿產(chǎn)品，4個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，其中富馬酸比索洛爾片、布洛芬注射液均為首家通過一致性評(píng)價(jià)，在國內(nèi)市場處于明顯的領(lǐng)先地位。仿制藥也為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

2020年，苑東生物首家通過一致性評(píng)價(jià)的蘇萊樂·富馬酸比索洛爾片，以第一順位中標(biāo)第二批國家藥品集中采購目錄，成功實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。近期，第三輪國家?guī)Я坎少徱呀?jīng)進(jìn)入籌備階段，苑東生物完成一致性評(píng)價(jià)依托考昔片已入選目錄，借助帶量采購的政策大勢，苑東生物將加速對(duì)原研藥的進(jìn)口替代，擴(kuò)展市場體量。

在高端仿制藥之外，公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，已累計(jì)擁有國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利73項(xiàng)，其中國際授權(quán)發(fā)明專利13項(xiàng);累計(jì)承擔(dān)“重大創(chuàng)新藥制”科技重大專項(xiàng)、省級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等省部級(jí)項(xiàng)目40余項(xiàng)。公司在研產(chǎn)品46個(gè)，其中1類新藥7個(gè)（包括2個(gè)1類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)1類生物藥），2個(gè)2類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入國家藥品優(yōu)先審評(píng)。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，公司于2015年11月30日與德國公司XL-PROTEIN GMBH簽訂合作協(xié)議，開展D0011長效融合蛋白注射液的研發(fā)。隨著研發(fā)的深入，公司在生物藥領(lǐng)域的持續(xù)投入，也取得階段性成果。目前，公司已形成EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液2個(gè)在研生物1類新藥項(xiàng)目儲(chǔ)備，預(yù)計(jì)明年將陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段。以生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略布局，使得公司在生物藥領(lǐng)域形成競爭優(yōu)勢。

公司堅(jiān)持以高端化學(xué)藥為基礎(chǔ)、創(chuàng)新藥物為重點(diǎn)、生物藥謀發(fā)展，借助本次上市的契機(jī)，公司募資投入重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)等項(xiàng)目，有望進(jìn)一步提升綜合競爭力，在不斷滿足臨床用藥需求的同時(shí)，也加快推動(dòng)公司成長為全球特異性專利處方藥醫(yī)藥企業(yè)。