HPLC法測定腦力寶丸中遠志皂苷元含量

高 晗 李 哲

神威藥業集團有限公司，河北 石家莊 051430

腦力寶丸由遠志、地黃、五味子、菟絲子、地骨皮、茯苓、石菖蒲、川芎、維生素B1、維生素E組成，載于《部頒標準中藥成方制劑第十四冊》，為中西復方制劑，具有滋補肝腎、養心安神之功效[1]，主要用于肝腎陰虛所致的健忘失眠、煩躁夢多、潮熱盜汗、神疲體倦等證。遠志為君藥之一，具有寧心安神之功效[2]。其主要活性成分——遠志皂苷元，為遠志總皂苷堿水解的產物。本實驗以遠志皂苷元為指標成分，建立腦力寶丸HPLC含量測定質量控制方法。

1.1 儀器 Agilent1260高效液相色譜儀(美國安捷倫科技公司),檢測器G7115A 進樣器G7129C；METTLER-ALC-210.4電子分析天平(上海梅特勒托利多儀器有限公司)。

1.2 試藥 腦力寶丸，神威藥業集團有限公司(批號：1101231、1101232、1101241)；遠志皂苷元對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號：111572-200702，)；甲醇，色譜純(Thermo Fisher)；其他試劑均為分析純。

2 方法與結果

2.1 檢測波長的選擇 取遠志皂苷元對照品溶液，在200～400 nm范圍內掃描，結果在210 nm處有最大吸收，故選擇210 nm作為檢測波長。

2.2 色譜條件與系統適用性試驗 色譜柱：ACCHROM xAqua -C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱；流動相：甲醇-0.05% H3PO4(70：30)；檢測波長：210 nm；流速1.0 mL·min-1；柱溫35 ℃，進樣量10 μL；理論板數按遠志皂苷元峰計算應不低于3500。

A 遠志皂苷元對照品

2.3 對照品溶液的制備 精密稱取遠志皂苷元對照品(經減壓干燥)7.5 mg，至25 mL量瓶中，加流動相溶解，稀釋至刻度，搖勻，得每1 mL含0.3 mg的對照品儲備液。精密吸取對照品儲備液4 mL于10 mL量瓶中，流動相將其稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

2.4 供試品溶液的制備 取腦力寶丸30丸，除掉包衣，研細，取約2.5 g，精密稱定，加……