中藥標(biāo)準(zhǔn)化與知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的協(xié)同經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究

周亞杰 郭原 馮鵬 馮敏

摘要：中藥產(chǎn)業(yè)近年來的整體發(fā)展形勢比較良好，受到了社會各界人士的重點(diǎn)關(guān)注。本文主要是針對中藥標(biāo)準(zhǔn)化與知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的協(xié)同經(jīng)濟(jì)發(fā)展開展一系列有針對性的研究。通過對知識產(chǎn)權(quán)中藥標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制的構(gòu)建和利用，同時還可以構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)制定過程中的知識產(chǎn)權(quán)信息披露制度等，實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化與知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的協(xié)同經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：中藥標(biāo)準(zhǔn)化;知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略;協(xié)同經(jīng)濟(jì)

當(dāng)前國際經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢一直都比較嚴(yán)峻，同時由于受到我國國內(nèi)市場的不斷改革和創(chuàng)新影響，我國在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中提出了標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略思想，同時也在中藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略思想方面提出了更高的要求。這兩大戰(zhàn)略思想的提出以及在實(shí)踐中的有效落實(shí)，其實(shí)可以被看作是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)，對中藥產(chǎn)業(yè)的未來可持續(xù)發(fā)展而言，具有非常重要的作用和影響。但是這兩個戰(zhàn)略在具體應(yīng)用過程中，兩者之間存在著什么樣的內(nèi)在聯(lián)系一直以來都是學(xué)者在研究時的重點(diǎn)。在經(jīng)過一系列的研究和深入分析之后，不難看出標(biāo)準(zhǔn)化與知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略之間具有密切的聯(lián)系，相互之間可以促進(jìn)、提升，很少會出現(xiàn)相互矛盾的情況，也就是兩者可以實(shí)現(xiàn)協(xié)同的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

1構(gòu)建基于知識產(chǎn)權(quán)的中藥標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制

眾所周知，中藥標(biāo)準(zhǔn)的形成機(jī)制在構(gòu)建和具體應(yīng)用過程中，其自身可以被看作是中藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略在提出以及具體落實(shí)時的核心要素。與此同時，中藥標(biāo)準(zhǔn)的形成過程當(dāng)中會涉及到知識產(chǎn)權(quán)政策，但是現(xiàn)有的政策相對比較模糊，這樣就會在無形當(dāng)中導(dǎo)致這兩個戰(zhàn)略出現(xiàn)嚴(yán)重的矛盾沖突問題。在對中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定以及具體實(shí)施過程中，勢必會涉及到知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)問題，同時中藥標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制在構(gòu)建和具體應(yīng)用過程中是否具有規(guī)范化、是否可以影響到中藥專利的申請等，都必須要經(jīng)過客觀的判斷和分析，這樣才可以從中取得良好的應(yīng)用效果。

首先，在對中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定的時候，標(biāo)準(zhǔn)的提案者必須要在起草階段開始就要對知識產(chǎn)權(quán)的部分信息進(jìn)行披露。與此同時，建議結(jié)合實(shí)際的情況，對知識產(chǎn)權(quán)的許可提出明確的意識來進(jìn)行表示[1]。凡是被納入到要求范圍內(nèi)的專利技術(shù)，都必須要滿足基本專利的要求，在標(biāo)準(zhǔn)具體落實(shí)時，必然會使用到該站系，所以在這種形勢下，也可以將標(biāo)準(zhǔn)納入的技術(shù)手段直接融入到專利的基本保護(hù)范圍之內(nèi)，但是切忌不可以利用其他的技術(shù)或者是專利來進(jìn)行替代。標(biāo)準(zhǔn)在具體實(shí)施過程中，該技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用過程中還可以享受有效的專利權(quán)，一旦出現(xiàn)非專利技術(shù)可以替代的情況，就需要結(jié)合具體的情況，提出有針對性的整改措施。同時，和專利權(quán)人的基本態(tài)度進(jìn)行有效結(jié)合，并采取針對性的方法和措施，對其中會涉及到的部分強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。其次，在中藥標(biāo)準(zhǔn)的具體實(shí)施過程中，通常情況下在國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后，就可以將知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)信息也一并公開。在整個操作過程中，需要注意的一點(diǎn)就是要保證權(quán)利人的基本聲明，其中會涉及到專利聲明以及許可聲明這兩個部分，其中主要會涉及到的內(nèi)包括權(quán)利主體、有效性以及許可條件等。在對標(biāo)準(zhǔn)的制定者進(jìn)行分析的時候，其自身必須要向社會大眾表明自己的態(tài)度和立場。其中主要會涉及到的內(nèi)容包括隨時要報告專利以及其他相對應(yīng)知識產(chǎn)權(quán)的對應(yīng)信息，同時還要積極收集和披露相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)信息的態(tài)度等[2]。最后就是在中藥標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督實(shí)施階段，在實(shí)踐中可以對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行科學(xué)合理的構(gòu)建和利用，可以對相關(guān)信息進(jìn)行隨時掌握和了解，同時在必要情況下還可以對現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和修改。在與實(shí)際情況進(jìn)行結(jié)合分析時，條件允許的情況下，可以對一些非專利技術(shù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶鎿Q。除此之外，對于一些推薦性的標(biāo)準(zhǔn)，可以根據(jù)實(shí)際要求來進(jìn)行監(jiān)督和使用，保證許可在“合理非歧視的基本原則”上可以開展有針對性的落實(shí)。另外，還要對數(shù)據(jù)庫的相關(guān)信息進(jìn)行分析和研究，尤其是要對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不斷完善，同時還要對新標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建和利用提出有針對性的指導(dǎo)意見和建議作為支持。

2構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)制定中的知識產(chǎn)權(quán)信息披露制度

知識產(chǎn)權(quán)信息的披露，披露多少、如何采取有針對性的措施實(shí)現(xiàn)披露等，這些問題都會直接影響到中藥標(biāo)準(zhǔn)在制定以及具體應(yīng)用過程中的對應(yīng)技術(shù)方案選擇結(jié)果。與此同時，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)在具體執(zhí)行過程中的情況，許多日后訴訟時需要解決的問題也必須要涵蓋在該范圍之內(nèi)。該制度在制定和具體應(yīng)用過程中，其中會涉及到很多方面的內(nèi)容，其中包括專利權(quán)人向標(biāo)準(zhǔn)化組織進(jìn)行披露，在整個披露過程中對其自身是否具有標(biāo)準(zhǔn)以及會涉及到的一系列核心專利技術(shù)等，這些都是其中非常重要的信息內(nèi)容[3]。除此之外，在對制度進(jìn)行設(shè)計(jì)以及具體應(yīng)用的時候，要對中藥的標(biāo)準(zhǔn)組織性質(zhì)、中藥標(biāo)準(zhǔn)自身的性質(zhì)等進(jìn)行綜合分析和研究。其實(shí)，披露的主體就是指具有披露義務(wù)的承擔(dān)人，披露義務(wù)通常情況下是直接通過合同法對其進(jìn)行規(guī)范化的操作。在接下來操作過程中還必須要加入標(biāo)準(zhǔn)化組織，在此時需要對標(biāo)準(zhǔn)化組織當(dāng)中的知識產(chǎn)權(quán)政策等給予相對應(yīng)的認(rèn)可。各種不同類型性質(zhì)的中藥標(biāo)準(zhǔn)化在組織以及成員相互之間的關(guān)系其實(shí)非常的微妙，對承擔(dān)的披露義務(wù)部分內(nèi)容或者是對應(yīng)的強(qiáng)制性內(nèi)容具有非常大的差異性。在對披露各種不同類型的事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定的時候，必須要保證中藥標(biāo)準(zhǔn)在制定時的工作人員要對專利信息進(jìn)行深入了解，只有對實(shí)際情況有所認(rèn)識和了解，才能夠制定和落實(shí)具有開放性、綜合技術(shù)優(yōu)勢特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)[4]。在具體操作過程中，要結(jié)合實(shí)際要求，對于一些不同種類的專利申請要對相對應(yīng)的披露事項(xiàng)進(jìn)行不同的規(guī)定。眾所周知，披露行為將會直接影響到標(biāo)準(zhǔn)在制定以及具體應(yīng)用過程中的效率和質(zhì)量。所以在對披露時間進(jìn)行規(guī)定的時候，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際情況，盡可能早的對披露原則進(jìn)行落實(shí)。通常情況下披露的時間會存在2個階段，其一就是中藥標(biāo)準(zhǔn)在制定以及具體應(yīng)用過程中的重要階段，也就是知識產(chǎn)權(quán)人在對標(biāo)準(zhǔn)化的組織開展披露義務(wù)。其二就是在中藥標(biāo)準(zhǔn)制定完成之后，標(biāo)準(zhǔn)化組織必須要對公眾開展有針對性的披露義務(wù)。

3構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的知識產(chǎn)權(quán)許可制度

知識產(chǎn)權(quán)許可其實(shí)主要是指知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人可以通過對各種不同類型權(quán)利的行使和落實(shí)，從中獲取到相對應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在制定以及具體應(yīng)用過程中，知識產(chǎn)權(quán)人可以在無形當(dāng)中對專利技術(shù)的整體適用范圍進(jìn)行的擴(kuò)大，這樣在市場中可以占據(jù)比較高的市場份額，同時還可以保證對于一些投入專利研發(fā)當(dāng)中的成本給予相對應(yīng)的回報。在與實(shí)際情況進(jìn)行結(jié)合分析的時候，不難看出可以通過標(biāo)準(zhǔn)的有效落實(shí)，來實(shí)現(xiàn)市場的壟斷，這樣做的根本目的就是為了實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的最大化。中藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的核心其實(shí)就是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在制定以及具體應(yīng)用過程中會涉及到的專利技術(shù)許可[5]。通常情況下，在標(biāo)準(zhǔn)公開之前，必須要申請相對應(yīng)的專利。同時還要將這些專利技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效結(jié)合，在對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行構(gòu)建的基礎(chǔ)上，還要對與其相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)體系專利許可框架進(jìn)行科學(xué)合理的構(gòu)建和利用。只有在這一基礎(chǔ)上，才可以保證專利技術(shù)在全球范圍內(nèi)都可以實(shí)現(xiàn)有效落實(shí)。專利技術(shù)一旦被納入到標(biāo)準(zhǔn)之后，對于企業(yè)而言，可以根據(jù)實(shí)際情況，同時還可以與自身的實(shí)際要求進(jìn)行結(jié)合，對其中了專利權(quán)許可條款等進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定，同時還要對會影響標(biāo)準(zhǔn)的政策等進(jìn)行處理。另外，還可以通過對標(biāo)準(zhǔn)的有效落實(shí)，促使專利權(quán)在實(shí)際應(yīng)用過程中的作用得到最大化的發(fā)揮。

4結(jié)束語

中藥產(chǎn)業(yè)一直以來都是具有民族特色、競爭優(yōu)勢的民族產(chǎn)業(yè)。為了可以從根本上推動中藥產(chǎn)業(yè)的未來可持續(xù)發(fā)展，就必須要構(gòu)建和落實(shí)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化，同時還要保證標(biāo)準(zhǔn)化可以與知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略之間形成協(xié)同經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略。這樣不僅可以從根本上實(shí)現(xiàn)兩者的有效結(jié)合，同時通過構(gòu)建完整的戰(zhàn)略發(fā)展體系，對我國中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化發(fā)展具有非常重要的影響。

參考文獻(xiàn)：

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作者簡介：周亞杰（1984—），男，本科，高級工程師，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化;郭原（1985—），男，碩士，制藥工程師，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化;馮鵬（1973—），男，博士，高級工程師，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化;馮敏（1941—），男，本科，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化