某三甲醫(yī)院2012-2019 年261 例兒科藥品不良反應(yīng)報告分析

吳運莉 潘道葦 陳舒雅 敖曼 盧蕾（通訊作者）

（貴陽市第一人民醫(yī)院 貴州 貴陽 550002）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是影響患者治療效果和用藥安全的重要問題，隨著ADR 新的監(jiān)測制度的出臺，各級部門都加強了該方面工作的控制和督導(dǎo)[1]。就兒科而言，由于兒童生理特殊性，患兒尚處于生長發(fā)育階段，其肝腎功能、免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，對藥物的代謝、排泄功能較差，更容易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，因此其ADR 的發(fā)生率相對較高[2]。為了了解兒科臨床用藥所致ADR 的特點和規(guī)律，更好預(yù)防ADR 的發(fā)生，本文對我院2012 年1 月—2019 年8 月的261 例兒科ADR 病例進行了回顧分析，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

收集我院2012 年1 月—2019 年8 月兒科病區(qū)上報的ADR 報告，共261 例，分別對患兒的性別、年齡、臨床診斷、涉及藥物類型、ADR 累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。

2.結(jié)果

2.1 性別與年齡分布

261 例兒科ADR 報告中，年齡越小，ADR 占比越高，詳見表1。

表l 261 例兒科ADR 報告的性別與年齡分布

2.2 臨床診斷分布及構(gòu)成

261 例報告中臨床診斷以呼吸系統(tǒng)疾病為主，占93.10%（243/261），詳見表2。

表2 261 例兒科ADR 報告的臨床診斷分布及構(gòu)成

2.3 ADR 涉及藥物類型

261 例報告中，以抗菌藥物ADR 發(fā)生率最高，占67.82%（177/261）。抗菌藥物中注射用阿奇霉素ADR 發(fā)生率最高，占27.12%（48/177），詳見表3。

表3 261 例兒科ADR 的藥物類型

3.討論

3.1 性別與年齡因素

本次統(tǒng)計261 例兒科ADR 報告中，男141 例，女120 例，男性略多于女性，但近10 年住院患兒男女比例為1.8:1[3]，因此ADR 的發(fā)生與性別的相關(guān)性有待進一步驗證。從年齡分布看，0 ～2 歲的年齡區(qū)間的ADR 占比最高，其次是2 ～4 歲、4 ～6 歲，其年齡越小占比越高，考慮與嬰幼兒的各個器官發(fā)育尚未完全以及免疫機能低下有關(guān)。因此建議嬰幼兒盡量選用不良反應(yīng)相對較少的藥物，避免藥物不良反應(yīng)發(fā)生，確保兒童用藥安全。

3.2 涉及藥物

從本次統(tǒng)計來看，261 例ADR 報告中涉及藥物中以抗菌藥物占比最高，與其他文獻報道一致，兒童自身免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，易受病原微生物的侵襲，易患感染性疾病，從而增加抗菌藥物的使用。本次收集的ADR 中注射用阿奇霉素的ADR 發(fā)生率最高。其次為注射用頭孢噻肟鈉，因此患兒在使用上述藥物時需特別關(guān)注其ADR發(fā)生。

此外，本次收集兒科上報的ADR 仍存在一些問題，如可能存在漏報的情況，另外，因兒童無法表達或?qū)DR 表述不清，導(dǎo)致兒童的ADR容易被忽視。然而，由于兒童的ADR發(fā)生率較成人高，因此對兒童的ADR 監(jiān)測及分析具有重要意義。