失效模式與效應分析對提升醫用動力工具清洗質量的運用

李旭濤

摘 要：目的? 探究失效模式與效應分析在提升醫用動力工具清洗質量中的運用價值。方法? 本次研究中抽選2018年1月～2019年1月期間青島大學附屬煙臺毓璜頂醫院東區消毒供應中心的醫用動力工具150件作為對照組，另抽選2019年2月～2020年2月的醫用動力工具150件作為觀察組。對照組采用傳統的管理措施，觀察組開展失效模式與效應分析。比較兩組醫用動力工具的合格率與失效模式RPN值。結果? 觀察組醫用動力工具的目測合格率與ATP合格率均明顯較對照組高，其失效模式RPN值明顯較對照組低（P<0.05）。結論? 于醫用動力工具清洗工作管理中實施失效模式與效應分析有利于提升清洗質量，具有臨床應用的價值。

關鍵詞：醫用動力工具;效應分析;失效模式;清洗質量

中圖分類號：R472.1? ? 文獻標識碼：A? ? 文章編號：1009-8011（2020）-12-0105-02

醫用動力工具因具備省時、省力等優勢而頻繁應用于手術中，使得工具中極易有細菌與污物殘留，提升了醫院消毒供應中心工作的難度。失效模式與效應分析屬于新型風險分析和風險評估措施，將其應用于醫用動力工具清洗工作的管理中，可有效評估醫用工具清洗過程中某個可能出現問題的步驟，并且將失效模式的誘發因素與可能造成的影響等識別出，進而制定行之有效的干預計劃[1]。本文主要探究失效模式與效應分析應用于醫用動力工具清洗工作管理中，在提升清洗質量方面的價值，特抽選部分醫用動力工具展開比對，旨在為今后臨床中醫用動力工具清洗質量管控措施的選擇提供參考，具體研究內容闡述如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

研究中的觀察對象均選自青島大學附屬煙臺毓璜頂醫院東區消毒供應中心于2018年1月～2020年2月期間的醫用動力工具，共300件，其中骨科103件、心胸外科100件、神經外科97件，依據時間順序將其分為兩組。對照組（2018年1月～2019年1月）150件，其中骨科53件、心胸外科52件、神經外科45件。觀察組（2019年2月～2020年2月）150件，其中骨科50件、心胸外科48件、神經外科52件。組間器械資料比對，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2? 方法

對照組采用傳統的管理措施，本組醫用動力工具均為醫務人員依據相關要求與規章制度開展清洗工作。

觀察組實施失效模式與效應分析，詳細內容見下：①由消毒供應中心當中具備豐富工作經驗的醫務人員組建失效模式與效應分析項目團隊，組織隊員參加系統化培訓，以提升隊員對相關知識的認識程度，了解風險評估的方法，同時針對需要完善及改進的地方展開討論。②組員通過討論的方式制定清洗工作的具體流程，嚴格遵照流程清洗醫用動力工具。分析及評估清洗流程，結合相關標準與準則制定工具清洗流程圖，同時繪制危險評估矩形圖。依據矩形圖，將操作失效模式中原因發生嚴重程度與概率相乘，滿分為16分，>8分即排除危險因素。③醫用動力工具清洗流程當中的高風險流程為評估、分類以及清洗步驟，將上述步驟的失效模式找出，同時將危險序數得出。計算公式為RPN=影響嚴重性（S）×頻率（O）×探測水平（D），分值均為1～10分，若RPN值在125分以上，則表示必須實施改進措施。④采用失效模式和效應分析方法分析醫用動力工具清洗流程當中的高危因素，依據具體原因制定相應的解決方案，歸納、總結以及項目報告書寫工作均由項目負責人開展，對項目過程、結果等進行詳細地記錄，同時組織組員開展討論會，以制定下一步的方案，持續性提升管理質量。

1.3? 觀察指標

①觀察并統計兩組醫用動力工具的失效模式RPN值。②記錄并分析兩組醫用動力工具的合格率，以目測與ATP生物熒光檢測方式檢測工具合格的情況。使用生產于北京創新世紀生化科技發展公司的ATP生物熒光儀BT-112D開展檢測工作，所有檢驗工作均由同一批醫生完成，以保證檢驗結果的可靠性與準確性。

1.4? 統計學處理

對研究中兩組醫用動力工具相關觀察指標數據進行分析與匯總后，應用SPSS21.0統計學軟件處理，用（x±s）代表計量資料（失效模式RPN值），t檢驗;以[n（%）]表示計數資料（合格率），χ2檢驗，數據間比較存在明顯差異且具有統計學意義用P<0.05表示。

2? 結果

2.1? 對比兩組醫用動力工具合格率

觀察組的目測合格率與ATP合格率相比較于對照組，均明顯較高（P<0.05）。見表1。

2.2? 比較兩組醫用動力工具的失效模式RPN值

觀察組醫用動力工具的失效模式RPN值明顯較對照組低（P<0.05）。見表2。

3? 討論

醫用動力工具為臨床手術過程中的常用工具，可借助交流電源為動力或者直流電源為動力實施鉆孔等操作，具備對組織產生的創傷小、減少手術耗時、省力等優勢，隨著醫療水平的提升，醫用動力工具逐漸廣泛應用于臨床的手術治療中，使得清洗不到位與感染發生率逐漸提升，加之醫用動力工具具有種類繁多、結構復雜等特征，在清洗的過程中極易因清洗不到位而出現污物殘留與細菌殘留的情況，影響臨床的使用[2]。消毒供應中心是為臨床提供非一次性醫療器械的重要科室，其工作管理質量同臨床醫療質量以及醫院良好形象建立之間有密切關聯。傳統的管理措施通常為醫務人員對醫用動力工具實施簡單地清洗工作，若工具較為復雜或精密，則無法獲得理想的清洗效果。失效模式與效應分析應用于清洗工作管理當中可以及時發現消毒供應中心醫用動力工具清洗流程中存在的相關風險因素，便于工作人員及時改進工作流程，促進工作流程規范性與合理性的提升[3]。

本次研究中，觀察組失效模式RPN值顯著低于對照組，目測合格率以及ATP合格率均顯著高于對照組（P<0.05）。該研究結果表明，在提升醫用動力工具清洗質量工作中應用失效模式與效應分析模式可以獲得理想的效果，其可促進醫用動力工具清洗合格率的提升。分析其原因，可能由于該項管理模式實施過程中，醫務人員通過詳細、全面的評估工作流程當中存在的風險，將工具清洗流程當中可以導致不良影響的環節找出，并且將各階段清洗操作的重點明確[4]。醫務人員在該模式下，于工具清洗的初始階段可以正確評估、分類，將清洗方式選擇錯誤的情況減少;實施工具清洗工作的過程中，依據說明書選擇清潔劑，促進清潔質量以及合格率的提升。失效模式與效應分析可以將醫用動力工具清洗流程完善，將清洗操作標準與質量要求細化，以進一步提高工具的清洗質量[5]。

綜上所述，失效模式與效應分析對提升醫用動力工具清洗質量而言具有重要意義，有臨床中的應用價值。

參考文獻

[1]鄢斌，李麗，許貴如，等.失效模式與效應分析在我國醫療質量改進應用的文獻計量學分析[J].護士進修雜志，2018，33（6）：501-504.

[2]盧婭婷，劉維維，王征.4家三級甲等醫院117名護士長對20種質量管理工具的使用現狀及培訓需求調查[J].護理學報，2018，25（10）：58-61.

[3]戴月琴，金友紅，繆科，等.失效模式與效應分析在降低住院患者跌倒傷害率中的應用[J].中華現代護理雜志，2018，24（33）：4022-4026.

[4]江明尹，劉勝林，王琳琳，等.基于失效模式與效應分析的放射治療實施過程風險研究[J].中國醫療器械雜志，2019，43（3）：230-234.

[5]李雯，康慧芳，武親麗，等.6Sigma管理模式在提高動力工具器械清洗質量中的應用[J].中國藥物與臨床，2019，19（10）：125-126.