應用PDCA循環法對醫療安全不良事件持續改進的效果

羅金梅　黃潔　彭清艷　朱凌燕　李瑞八　宋潔　高華斌

摘要：目的? 分析我院醫療安全不良事件的上報情況，為制定有針對性的持續改進措施提供可靠依據。方法? 收集我院2016～2018年在院內信息系統主動上報的1796例醫療安全不良事件，對上報等級、類別、科室分布進行回顧性分析。結果? 近三年我院醫療安全不良事件的上報例數呈逐年上升趨勢;醫療安全不良事件上報等級的頻數分布比較，差異有統計學意義（P<0.05）;醫療安全不良事件上報類別的頻數分布比較，差異有統計學意義（P<0.05）;醫療安全不良事件上報科室的頻數分布比較，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 通過建立非懲罰性、主動上報的醫療安全不良事件院內信息直報系統，運用PDCA循環定期對獲取的醫療安全信息、不良事件進行分類匯總分析，有利于發現存在的不足，提出改進措施，建立績效激勵機制，有助于提高醫療安全不良事件上報率，降低漏報率，促進醫療質量持續改進，有效避免醫療差錯與糾紛，保障病人安全。

關鍵詞：PDCA;醫療安全不良事件;持續改進

中圖分類號：R197.323? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.14.042

文章編號：1006-1959（2020）14-0137-03

Application of PDCA Cycle Method to the Continuous Improvement

of Medical Safety Adverse Events

LUO Jin-mei，HUANG Jie，PENG Qing-yan，ZHU Ling-yan，LI Rui-ba，SONG Jie，GAO Hua-bin

（Medical Department，the First Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Kunming 650032，Yunnan，China）

Abstract：Objective? To analyze the report of medical safety adverse events in our hospital， and provide a reliable basis for the develop continuous improvement measures in a targeted manner.Methods? A total of 1796 medical safety adverse events voluntarily reported by the information system of our hospital from 2016 to 2018 were collected， and a retrospective analysis was conducted on the grades， classifications and departments.Results? The number of reported cases of medical safety adverse events in our hospital has increased year by year in the past three years; the frequency distribution of medical safety adverse event reporting levels has been compared， and the difference is statistically significant（P<0.05）; categories of medical safety adverse event reporting Compared with the frequency distribution， the difference was statistically significant （P<0.05）; compared with the frequency distribution of medical safety adverse events reported to the department， the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion? Through the establishment of a non-punitive， proactive reporting of medical safety adverse events in-hospital information direct reporting system， the PDCA cycle is used to periodically classify and summarize the obtained medical safety information and adverse events， which is helpful to find the existing deficiencies， propose improvement measures， and establish performance The incentive mechanism helps to increase the reporting rate of medical safety adverse events， reduce the rate of missed reports， promote continuous improvement of medical quality， effectively avoid medical errors and disputes， and ensure patient safety.

Key words：PDCA;Medical safety adverse events;Continuous improvement

醫療安全不良事件（medical safety adverse events）是臨床診療活動及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件[1-3]。醫療安全不良事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。本研究回顧性分析了我院2016～2018年在院內信息系統主動上報的1796例醫療安全不良事件，以期了解我院實施PDCA循環法后醫療安全不良事件發生的等級、類別、科室分布，規范醫療安全不良事件的主動、全面報告流程，增強全院職工風險防范意識，及時發現醫療安全不良事件和安全隱患，有效避免醫療差錯與糾紛，保障患者安全，現將結果報道如下。

1對象與方法

1.1研究對象? 通過院內信息直報系統收集2016～2018年在院內信息系統主動上報的1796例醫療安全不良事件為研究對象，醫療安全不良事件三甲評審標準：C級標準（每百張床位年報告≥10例），B級標準（每百張床位年報告≥15例），A級標準（每百張床位年報告≥20例）。

1.2方法? 對醫療安全不良事件的等級、類別、科室分布進行分析。

1.3統計學處理? 采用Excel 2010將收集到的數據分類匯總，SPSS 21.0進行統計處理，計數資料用（n，%）進行描述性分析，行？字2檢驗，P<0.05認為差異有統計學意義。

2結果

2.1醫療安全不良事件上報情況? 我院2016～2018年在院內信息系統主動上報的醫療安全不良事件共計1796例，近3年各臨床醫技科室醫療安全不良事件上報例數呈逐年顯著上升趨勢，見表1。

2.2醫療安全不良事件等級情況? 按照醫療安全不良事件等級劃分，1796例醫療安全不良事件中Ⅳ級事件（隱患事件）最多，Ⅲ級事件（未造成后果事件）次之，Ⅱ級事件（不良后果事件）（7.18%）和Ⅰ級事件（警告事件）較少，近3年醫療安全不良事件上報等級的頻數分布比較，差異有統計學意義（？字2=43.586，P<0.05），見表2。

2.3醫療安全不良事件類別情況? 我院將醫療安全不良事件主要劃分為12大類，排在前5位的分別為藥品不良反應事件、護理相關事件、其他不良事件、職業暴露、器械及耗材相關事件。經過統計學檢驗，近3年醫療安全不良事件上報類別的頻數分布比較，差異有統計學意義（？字2=186.278，P<0.05），見表3。

2.4醫療安全不良事件科室分布情況? 2016～2018年在院內信息系統主動上報的1796例醫療安全不良事件涉及科室從臨床一線科室到醫技、職能科室，內科發生率最高，其次是外科和醫技科室，職能科室最少，近三年醫療安全不良事件上報科室的頻數分布比較，差異有統計學意義（？字2=60.443，P<0.05）。進一步分析發現內科排在前5位的分別是干療科（16.84%）、精神科（15.20%）、心臟內科（8.98%）、腫瘤放療科（6.74%）、兒科（6.13%），見表4。

3討論

3.1醫療安全不良事件上報現狀? ?我院從2012年起開始實施醫療安全不良事件主動報告制度，采取手工填報方式，信息比較滯后，且無法對上報等級、類別等情況進行統計分析，2016年以前僅能達到三甲評審C級標準。2016年以前醫療安全不良事件上報例數較低，分析原因主要是醫療安全不良事件主動報告制度不完善、采用手工填報、醫療安全不良事件分析反饋不及時、醫護人員對醫療安全不良事件認知不足及上報依從性差，與既往研究一致[4-7]。為進一步提高醫療安全不良事件的上報例數及處理效率，2015年底新修訂醫療安全不良事件主動報告制度，鼓勵科室人員積極主動上報醫療安全不良事件，并與年終科室責任目標考核掛鉤：對主動報告Ⅲ、Ⅳ級醫療安全不良事件且積極整改者，對個人（科室）給予每件次30元的獎勵，同時按每件次給予年終科室責任目標加分獎勵，對于Ⅰ、Ⅱ級醫療安全不良事件隱瞞不報者經查實，由各相關部門提出，視情節輕重給予處罰;2016年建立醫療安全不良事件院內信息直報系統，為不良事件上報提供了方便快捷途徑;此外還采用PDCA循環不斷優化醫療安全不良事件上報流程、強化醫護人員對醫療安全不良事件認知水平，近3年各臨床醫技科室醫療安全不良事件上報例數呈逐年顯著上升趨勢，2018年上報例數已高于三甲評審A級標準。

3.2醫療安全不良事件上報等級、類別和科室分布特點? 本研究結果顯示，2016～2018年我院醫療安全不良事件上報等級、類別和科室的頻數分布差異均有統計學意義（P<0.05）。醫療安全不良事件上報等級主要集中在Ⅳ級事件和Ⅲ級事件，這與國內文獻報道結果是一致的[1，2，8]，且Ⅳ級事件和Ⅲ級事件上報例數呈逐年顯著上升趨勢;上報類別最多的是藥品不良反應事件，與出院患者進行標化后2016～2018年藥品不良反應事件上報率分別為0.86‰、2.06‰、3.54‰，呈逐年上升趨勢，但據國外有關文獻報道住院患者藥品不良反應的發生率為10%～20%，我院應進一步提高藥品不良反應事件的上報例數;上報科室中內科醫療安全不良事件發生率最高，排在前5位的分別是干療科、精神科、心臟內科、腫瘤放療科、兒科，這些科室多具有患者年齡大、急危重癥多、認知功能障礙、病情變化快等特點，極易發生療安全不良事件，并進一步惡化引發醫療糾紛，應進行重點防護，優化醫護人員配置。

綜上所述，盡管醫院在臨床工作中不能完全避免醫療安全不良事件的發生，但通過建立非懲罰性、主動上報的醫療安全不良事件院內信息直報系統，運用PDCA循環定期對獲取的醫療安全信息、不良事件進行分類匯總分析，實現從追究過錯到及時查找差錯原因的轉變，有利于發現存在的不足，提出改進措施，從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進;同時建立績效激勵機制，提高醫療安全不良事件上報率，降低漏報率，通過培訓、及時響應等措施提高醫護人員對不良事件差錯的識別能力，不斷吸取經驗教訓，可最大限度地避免類似事件再次發生。

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收稿日期：2020-03-02;修回日期：2020-04-09

編輯/肖婷婷

作者簡介：羅金梅（1988.12-），女，云南大理人，碩士，公衛醫師，主要從事醫院管理方向的研究

通訊作者：高華斌（1976.4-），男，云南曲靖人，碩士，高級統計師，主要從事醫院管理方向的研究