注射用母牛分枝桿菌聯(lián)合標準方案治療耐多藥肺結(jié)核患者的療效分析

田艷花

河南省濮陽市第五人民醫(yī)院呼吸科 457000

耐多藥肺結(jié)核為多次治療后，耐藥品種達2種以上，且同時對異煙肼、利福平產(chǎn)生耐藥性。抗結(jié)核是當(dāng)前臨床治療結(jié)核病最常用方案，但患者若出現(xiàn)耐藥性，則增加結(jié)核病的治療難度，嚴重威脅生命安全[1]。6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS為臨床治療耐多藥肺結(jié)核標準化方案，但對損壞機體免疫功能，影響患者恢復(fù)[2]。注射用母牛分枝桿菌屬于免疫調(diào)節(jié)劑，可增強免疫功能，抑制變態(tài)反應(yīng)[3]。本研究選取98例耐多藥肺結(jié)核患者，探究注射用母牛分枝桿菌聯(lián)合6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS方案治療耐多藥肺結(jié)核患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年2月—2017年3月收治的98例耐多藥肺結(jié)核患者，按照隨機數(shù)字表法分兩組，各49例。對照組男28例，女21例；年齡30～62歲，平均年齡(44.38±6.14)歲；病程0.5～15年，平均病程(6.64±2.86)年。觀察組男27例，女22例；年齡28～60歲，平均年齡(43.95±6.03)歲；病程0.6～16年，平均病程(6.58±2.74)年。兩組病程、性別、年齡基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，均衡可比，本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 選擇標準 (1)納入標準：明確診斷為耐多藥肺結(jié)核患者；患者自愿參與并簽署知情同意書者。(2)排除標準：對本研究藥物過敏者；嚴重肝腎功能障礙者；糖尿病患者；患自身免疫性疾病者；精神系統(tǒng)障礙者；患血液系統(tǒng)疾病者；惡性腫瘤患者；依從性差者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：給予6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS方案治療，第1階段為6個月的吡嗪酰胺、左氧氟沙星、卡那霉素、對氨基水楊酸、丙硫異煙胺，每日注射用藥;第2階段為18個月非注射期，吡嗪酰胺、左氧氟沙星、丙硫異煙胺、對氨基水楊酸，每周用藥6次。根據(jù)患者具體情況調(diào)整藥物劑量。

1.3.2 觀察組：在對照組治療基礎(chǔ)上，同時給予注射用母牛分枝桿菌(安徽智飛龍科馬生物制藥，有限公司國藥準字S20010003)治療，1次/周，治療量22.5μg/次，肌肉注射，痰菌轉(zhuǎn)陰后停止用藥。

1.4 觀察指標 (1)兩組患者均于治療18個月后評估病灶吸收情況：用X線胸片對患者進行檢測，顯著吸收：病灶吸收情況≥1/2原病灶；吸收：吸收情況≥10%，或≤50%；無吸收：吸收情況<10%；惡化：病灶出現(xiàn)惡化。總有效率為吸收、顯著吸收例數(shù)之和占總例數(shù)的百分比。(2)轉(zhuǎn)陰率：分析兩組患者治療3、6、12、18個月后痰菌轉(zhuǎn)陰情況。(3)免疫指標：檢測兩組T淋巴細胞亞群CD4+、CD3+、CD8+表達情況。(4)不良反應(yīng)：記錄分析兩組嘔吐、惡心、肝腎功能受損不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 病灶吸收 治療18個月后觀察組總有效率為93.88%高于對照組的69.39%(χ2=9.800，P=0.002<0.05)，見表1。

表1 兩組病灶吸收情況比較[n(%)]

2.2 轉(zhuǎn)陰率 治療3、6、12、18個月后，觀察組轉(zhuǎn)陰率均高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組轉(zhuǎn)陰率比較[n(%)]

2.3 CD4+、CD3+、CD8+治療前，兩組CD4+、CD3+、CD8+表達情況比較，無顯著差異(P>0.05)；治療18個月后，觀察組CD4+、CD3+、CD8+表達情況均高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組CD4+、CD3+、CD8+比較

2.4 不良反應(yīng) 觀察組出現(xiàn)惡心1例，嘔吐1例，肝腎功能受損1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.12%(3/49)；對照組出現(xiàn)惡心4例，嘔吐4例，肝腎功能受損3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.45%(11/49)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(χ2=5.333，P=0.021)。

3 討論

結(jié)核病是臨床常見傳染性疾病，傳播率較高，近年來發(fā)病率呈上升趨勢，耐多藥結(jié)核病是對多種抗結(jié)核藥物出現(xiàn)耐藥性，主要原因為患者未按醫(yī)囑服用藥物，療程不足，未能有效控制結(jié)核桿菌，進而出現(xiàn)耐藥性，治療難度較大，治療時間較長，若未及時治療可降低患者機體免疫力，體現(xiàn)在體液和細胞免疫功能下降，嚴重影響患者生活質(zhì)量，威脅生命安全，因此探究安全高效的治療方案顯得極其重要[4-5]。6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS方案為標準化療方案，臨床廣泛應(yīng)用，但長期化療對機體免疫功能損傷較大，影響患者恢復(fù)[6]。注射用母牛分枝桿菌為免疫調(diào)節(jié)類藥物，其菌苗含和結(jié)核分枝桿菌相似的抗原，生物特性和免疫功能較高，可防止器官和組織出現(xiàn)損傷性反應(yīng)和破壞性變化，可使細胞免疫功能增強，抑制變態(tài)反應(yīng)，對結(jié)核病的治療和預(yù)防有重要作用[7-9]。任紅梅[10]研究顯示，注射用母牛分枝桿菌聯(lián)用抗結(jié)核藥治療耐多藥肺結(jié)核可縮短癥狀消失時間，提升痰菌轉(zhuǎn)陰率和空洞閉合率，促進患者康復(fù)，值得臨床推廣應(yīng)用。本文結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)，提示注射用母牛分枝桿菌聯(lián)合標準方案治療耐多藥肺結(jié)核患者的療效顯著；治療3、6、12、18個月后，觀察組轉(zhuǎn)陰率均高于對照組(P<0.05)，治療18個月后觀察組CD4+、CD3+、CD8+表達情況均高于對照組(P<0.05)，提示注射用母牛分枝桿菌聯(lián)合標準方案治療耐多藥肺結(jié)核患者可提高轉(zhuǎn)陰率，提升免疫功能；結(jié)果還顯示，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P<0.05)，提示注射用母牛分枝桿菌聯(lián)合標準方案治療耐多藥肺結(jié)核患者不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性高。

綜上所述，注射用母牛分枝桿菌聯(lián)合標準方案治療耐多藥肺結(jié)核患者的療效顯著，可提高轉(zhuǎn)陰率，提升免疫功能，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性高。