PVP和PKP治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的長期隨訪效果對比

王國壽 陳澤群 鄺立鵬 王德偉 譚偉源

【摘要】 目的：探究經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty， PVP）和經皮椎體后凸成形術（percutaneous kyphoplasty， PKP）治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的長期隨訪效果。方法：選取2016年

1月-2017年11月本院收治的骨質疏松性椎體壓縮骨折患者80例。按照不同的手術治療方法將其分為PVP組與PKP組，每組40例。比較兩組圍術期指標、手術前后VAS評分、椎體壓縮率、傷椎Cobb角度及術后6個月內的不良反應發生情況。結果：兩組均順利通過手術，手術過程中并未出現血管或神經方面的損傷。PVP組手術時間短于PKP組，骨水泥注入量少于PKP組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組手術后1、6個月VAS評分均低于手術前，且手術后6個月VAS評分低于手術后1個月。手術前、手術后1、6個月，兩組VAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。手術后6個月及手術后1年，兩組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均較手術前減少，手術后1年，兩組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均較手術后6個月減少。手術后6個月及手術后1年，PVP組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均高于PKP組，差異均有統計學意義（P<0.05）。PVP組不良反應發生率為17.50%，高于PKP組的2.50%，差異有統計學意義（P<0.05）。對兩組出現不良反應的患者給予對癥處理后，均得到明顯緩解，無嚴重并發癥的出現。隨訪結果顯示兩組疼痛、活動及生活自理方面比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：PVP與PKP治療骨質疏松性椎體壓縮骨折均有較高的止痛效果，但并未表現出明顯的差異。長期隨訪發現，PKP在術后傷椎高度及椎體壓縮率方面比PVP改善更為明顯，且術后并發癥發生率較低，安全性更高。

【關鍵詞】 經皮椎體成形術 經皮椎體后凸成形術 骨質疏松 椎體壓縮骨折

[Abstract] Objective： To explore the long-term follow-up effect of percutaneous vertebroplasty （PVP） and percutaneous kyphoplasty （PKP） in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures. Method： A total of 80 patients with osteoporotic vertebral compression fracture admitted to our hospital from January 2016 to November 2017 were selected. They were divided into PVP group and PKP group according to different surgical treatment methods， 40 cases in each group. The perioperative indexes， VAS score， vertebral compression rate and Cobb angle before and after operation and adverse reactions within 6 months after operation were compared between the two groups. Result： Both groups passed the surgery without any vascular or neurological damage. The operation time of PVP group was shorter than that of PKP group， the amount of bone cement injected was less than that of PKP group， the differences were statistically significant （P<0.05）. VAS score at 1 and 6 months after surgery were lower than those of before surgery， and VAS score at 6 months after surgery was lower than that at 1 month after surgery. Before surgery， 1 and 6 months after surgery， comparison of VAS scores between the two groups， the differences were not statistically significant （P>0.05）. At 6 months after surgery and 1 year after surgery， the vertebral body compression rate and Cobb Angle of injured vertebrae in both groups decreased compared with that before surgery. At 1 year after surgery， the vertebral body compression rate and Cobb Angle of injured vertebrae in two groups decreased compared with that at 6 months after surgery. At 6 months after surgery and 1 year after surgery， the vertebral compression rate and Cobb Angle of injured vertebrae in PVP group were higher than those in PKP group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in PVP group was 17.50%， higher than 2.50% in PKP group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After symptomatic treatment， the patients with adverse reactions in the two groups were significantly relieved without serious complications. The follow-up results showed that there were no significant difference between the two groups in terms of pain， activity and self-care （P>0.05）. Conclusion： PVP and PKP have higher analgesic effect in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture， but there was no significant difference. Long-term follow-up showes that PKP is more significantly improved than PVP in terms of postoperative vertebral height and vertebral compression rate， and the incidence of postoperative complications is lower and the safety is higher.

[Key words] Percutaneous vertebroplasty Percutaneous kyphoplasty Osteoporosis Vertebral compression fracture

First-authors address： The Fifth Affiliated Hospital （Zhuhai） of Zunyi Medical University， Zhuhai 519100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.18.006

骨質疏松性椎體壓縮骨折作為臨床工作中一類發病率較高的骨科疾病，傳統臨床治療方法多以藥物治療及臥床制動為主，結合大量臨床資料顯示發現，長時間的臥床盡管能夠在一定程度上促進疾病的康復，但容易引起較為嚴重的肺部感染、尿路感染等諸多并發癥，容易導致骨量進一步丟失，影響預后[1]。對于骨質疏松性椎體壓縮骨折患者而言，保守治療并非必需的，一旦確診之后，需要盡快給予有效的手術治療以達到緩解癥狀的目，同時幫助患者在最短的時間內緩解與疾病相關的臨床癥狀及表現。經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty， PVP）和經皮椎體后凸成形術（percutaneous kyphoplasty， PKP）作為兩類應用較為廣泛的手術治療方法，其臨床作用機制在于通過將填充的材料注射到椎體當中，達到穩定椎體，促進恢復椎體力學強度的效果，同時還能有效避免及防止椎體高度的丟失，從而獲取更好的緩解疼痛的效果，達到早期下床活動的目的[2]。本院將PVP與PKP分別應用于骨質疏松性椎體壓縮骨折的治療工作中，旨在探討何種手術效果的長期效果更好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月-2017年11月本院收治的骨質疏松性椎體壓縮骨折患者80例。納入標準：（1）均有不同程度的腰背疼痛感、無法進行正常的日常生活、行胸腰椎棘突檢查時存在著明顯的叩擊痛，結合臨床癥狀及體征、X線或MRI檢查等確診;（2）符合《中國骨質疏松性骨折診療指南》中的相關標準;（3）存在明顯的手術適應證;（4）自愿遵守醫囑操作，嚴格配合治療。排除標準：（1）伴隨其他骨折類型或存在嚴重內科合并癥;（2）錐體骨折伴隨存在神經類癥狀;（3）無法耐受手術治療;（4）對本次研究中所使用的骨水泥存在過敏反應;（5）臨床資料不完整者。按照不同的手術治療方法分為PVP組與PKP組，每組40例。試驗經醫學倫理會審核批準。

1.2 方法

1.2.1 PVP組 均給予全麻或局麻處理，患者仰臥位，在C型臂X線機透視的引導下對傷椎椎弓根體表投影進行標記，常規消毒鋪巾，經椎弓根病變椎體的部位進行穿刺置入工作套管，SKy骨擴張器經過通道插入到塌陷的椎體以達到擴張的作用，插入的深度控制在椎體前的1/3[3]。穿刺針的位置進行確認之后，將針芯拔除。將骨水泥調制呈黏稠的狀態，在X線間斷透視引導下，于傷椎的空隙內緩慢注入骨水泥，使得椎體骨折處進行黏合固定，確保骨水泥不滲漏，將器械取出，對穿刺點進行敷貼，結束手術[4]。

1.2.2 PKP組 麻醉、體位擺放以及穿刺方法同PVP，在穿刺后對工作套管進行更換，采用精細鉆鉆入到椎體前的1/3部位，沿著工作套管，向其中置入球囊，將鉆子去除后，使用球囊導針對工作通道進行探查[5]。將球囊導針抽出后，在X線間斷透視下緩慢的導入顯影劑，對球囊進行擴張，當球囊達到終板或者椎體高度恢復滿意后，將造影劑退出球囊。沿著工作通道使用推桿注入合適劑量的丙烯酸樹脂骨水泥，使用正位、側位的X線進行觀察。于C型臂X線機下對填充情況進行觀察，待骨水泥完全硬化后，將骨水泥填充器和工作套管取出后，對穿刺點進行按壓，隨后對穿刺點敷貼后，結束手術[6]。在骨水泥的注入過程中，在C型臂X線機下全程對操作方法進行觀察，若出現骨水泥滲漏，需要立即停止灌注。兩組患者均需要術后絕對臥床

6 h，同時予以吸氧以及心電監護處理，對患者的四肢關節、肌肉活動、運動功能等監測。12 h后于腰圍的保護下，進行直立行走。術后常規使用注射用唑來膦酸（生產廠家：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20041953，規格：4 mg），以對抗骨質疏松。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）比較兩組圍術期指標，包括手術時間、骨水泥注入量、X線曝光次數、術后住院時間。（2）比較兩組手術前后的疼痛程度，用VAS評分對患者術前、術后1、6個月的疼痛程度進行評價，在紙上畫一條長為10 cm的橫線，橫線的一端為0分，另一端為10分，0分表示疼痛，得分越高表示疼痛越嚴重，指導患者進行自身疼痛打分[7]。（3）比較兩組手術前后的椎體壓縮率及傷椎Cobb角度，使用X線對患者的椎體壓縮、傷椎Cobb角度進行觀察。（4）比較兩組手術后6個月內的不良反應發生情況，包括骨水泥外漏、神經癥狀、炎癥反應、出血。

1.4 統計學處理 采用SPSS 18.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 PVP組男15例，女25例;年齡54～73歲，平均（65.12±5.23）歲;骨折節段T5～10 16例，T11～12 20例，L3～4 4例;骨水泥注入量為（3.67±0.56）mL;隨訪時間為（1.92±0.35）年。PKP組男18例，女22例;年齡55～72歲，平均（65.20±5.17）歲;骨折節段T5～10 18例，T11～12 19例，L3～4 3例;骨水泥注入量為（3.70±0.70）mL;隨訪時間為（1.90±0.31）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組圍術期指標比較 兩組均順利通過手術，手術過程中并未出現血管或神經方面的損傷。兩組X線曝光次數、術后住院時間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。PVP組手術時間短于PKP組，骨水泥注入量少于PKP組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組手術前后VAS評分比較 兩組手術后1、6個月VAS評分均低于手術前，且手術后6個月VAS評分低于手術后1個月。手術前、手術后1、6個月，兩組VAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.4 兩組手術前后椎體壓縮率及傷椎Cobb角度比較 手術后6個月及手術后1年，兩組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均較手術前減少，手術后1年，兩組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均較手術后6個月減少。手術前，兩組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;手術后6個月及手術后1年，PVP組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均高于PKP組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.5 兩組手術后6個月內不良反應發生情況比

較 PVP組不良反應發生率為17.50%，高于PKP組的2.50%，差異有統計學意義（字2=8.212，P<0.05），見表4。對兩組出現不良反應的患者給予對癥處理后，均得到明顯緩解，無嚴重并發癥的出現。

2.6 兩組隨訪結果比較 兩組術后均無一例失訪，隨訪時間至少為12個月，平均（15.46±1.22）個月。在末次隨訪時，PVP組中，完全無痛占87.50%（35/40），輕度疼痛占10.00%（4/40），明顯疼痛占2.50%（1/40）;可正常彎腰活動，并不受限占80.00%（32/40），彎腰活動時活動輕微受限占12.50%（5/40），彎腰時活動明顯受限占7.50%（3/40）;在日常生活當中能夠從事輕體力活動占85.00%（34/40），能夠生活自理占10.00%（4/40），需要經他人照顧占5.00%（2/40）。PKP組中完全無痛占80.00%（32/40），輕度疼痛占12.50%（5/40），明顯疼痛占7.50%（3/40）;可正常彎腰活動，并不受限占80.00%（32/40），彎腰活動時活動輕微受限占15.00%（6/40），彎腰時活動明顯受限占5.00%（2/40）;在日常生活當中能夠從事輕體力活動占87.50%（35/40），能夠生活自理占7.50%（3/40），需要經他人照顧占5.00%（2/40）。隨訪結果顯示兩組疼痛、活動及生活自理方面比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

骨質疏松性椎體壓縮骨折作為臨床上一類發病率較高的老年性疾病，是骨質疏松性骨折當中最為常見的一種類型，在骨質疏松期間所引起的骨量明顯減少或骨組織機構退行性改變均容易引起脊柱生物力學穩定性的變化，即便是在微小創傷外力作用下也可引起錐體壓縮性骨折的發生。骨質疏松性椎體壓縮骨折在疾病發生發展期間可引起不同程度的疼痛及椎體后凸畸形等，對患者的脊柱正常結構及身體活動功能造成了較大的改變，其中以T12～L1錐體最為常見，對患者的生活質量造成了較大的影響[8-9]。因此，針對骨質疏松性椎體壓縮骨折的患者采取積極有效的方法進行治療至關重要。由于骨質疏松性壓縮骨折存在著骨質疏松的情況，易引起復位困難、復發率較高、固定不牢固等情況的出現，若無法采取有效的手術治療，可導致術后遺留不同程度的腰背部疼痛、脊柱后凸畸形或活動障礙等并發癥，為治療方式的選擇帶來了更高的難度。近年來，隨著微創技術的不斷發展，PVP與PKP憑借其創傷小、術后恢復速度快、可視性操作等特點較為廣泛地應用于骨質疏松性骨折患者的操作工作中，其作用優勢在于能夠獲得良好的止痛以及強化椎體功能的作用，同時可保證患者在術后獲得較高的脊柱穩定性，已經成為治療骨質疏松性骨折的首選方案，不過究竟何種治療手段效果更好，仍然未能得到統一的證實[10-11]。因此，本院將PVP和PKP分別應用于骨質疏松性椎體壓縮骨折患者的治療工作中，旨在獲得最佳治愈發生的目的。

本研究結果顯示，兩組均順利通過手術，手術過程中并未出現血管或神經方面的損傷。兩組X線曝光次數、術后住院時間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。PVP組手術時間短于PKP組，骨水泥注入量少于PKP組，差異均有統計學意義（P<0.05）。提示PVP與PKP相比，在手術時間以及骨水泥注入量方面存在一定的優勢，但在X線操作曝光次數及術后住院時間上并無明顯差異。另外，在比較術后疼痛時，結果顯示兩組手術后1、6個月VAS評分均低于手術前，且手術后6個月VAS評分低于手術后1個月。手術前、手術后1、6個月，兩組VAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。盡管經過不同的手術治療，但兩者在術后疼痛方面并未表現出明顯的差異，說明PVP與PKP治療骨質疏松性椎體壓縮骨折患者能夠獲得相同的緩解疼痛的效果，與以往研究報道基本一致[12]。在對比兩組手術前后的影像學表現時發現，手術后6個月及手術后1年，兩組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均較手術前減少，兩組手術后1年椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均較手術后6個月減少。手術前，兩組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;手術后6個月、手術后1年，PVP組椎體壓縮率及傷椎Cobb角度均高于PKP組，差異均有統計學意義（P<0.05）。可見PKP與PVP相比在改善傷椎高度及椎體壓縮度方面可獲得更好的效果，PKP相比于PVP治療能夠更好地對骨折的骨質疏松椎體產生較高的強化作用，同時還能夠促進腰椎功能的改善，從而更好地預防椎體出現進一步的塌陷及變形，促進改善患者的預后恢復功能[13]。分析出現該結果的原因如下，（1）PKP操作過程中在球囊得到擴張之后，向其中注入骨水泥能夠更好地幫助恢復椎體的起始剛度，從而明顯地增加了椎體的強度，同時還能夠有效地幫助改善椎體的形態以及脊柱的曲度，效果較為顯著[14];

（2）PKP通過使用擴張球囊在椎體內產生空腔的基礎上，于低壓力的作用下向椎體空腔內注入骨水泥，確保了骨水泥滲漏的局限性，不容易出現滲漏，并發癥發生率較低，安全性較高;（3）PVP在操作過程中，所使用的穿刺針較細，向其中輸入的骨水泥量較少，同時在對水泥進行推注時不會產生足夠的壓力促進椎體高度的恢復，而PKP更好地解決了PVP所出現的相關問題，以獲得更加顯著的臨床效果[15];（4）PKP在椎體內使用球囊擴張后，能夠進一步增加空腔的體積，這就導致宮腔內更多地松質骨被擠向周圍，從而更好地幫助椎體高度恢復到正常，不容易出現塌陷，長期效果較為顯著[16-17]。PVP組不良反應發生率為17.50%，高于PKP組的2.50%，差異有統計學意義（P<0.05）。對兩組出現不良反應的患者給予對癥處理后，均得到明顯緩解，無嚴重并發癥出現。可見兩種手術操作均具有較高的安全性。此外，在兩組預后結果對比中發現，經過平均（15.46±1.22）個月的隨訪，隨訪結果顯示兩組在疼痛、活動及生活自理方面比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。綜合判斷PKP更加適用于骨質疏松性椎體壓縮骨折患者的治療工作中。盡管PVP及PKP的治療效果較好且應用廣泛，但同樣存在使用此種方法治療的禁忌證，一種是錐體后壁不完整者，另一種是椎管內骨塊占位造成椎管狹窄者。原因可總結為以下兩點：（1）椎管后壁發生破壞，可導致骨水泥在注入時容易發生骨水泥滲漏的情況[18-19];（2）骨水泥在注入過程中易導致突入椎管內的骨塊出現進一步移位，從而導致椎管內狹窄的不斷加重[20-21]。近年來隨著醫療技術的不斷發展，術中透視技術也隨之進步，臨床工作中對PVP及PKP的使用范圍進行了擴大性的研究，發現兩者應用于存在椎管狹窄但并不存在神經癥狀的骨質疏松錐體壓縮骨折的治療工作中同樣能夠獲得較好的臨床效果[22-23]。

綜上所述，PVP與PKP治療骨質疏松性椎體壓縮骨折均有較高的止痛效果，但并未表現出明顯的差異。長期隨訪發現，PKP在術后傷椎高度及椎體壓縮率方面比PVP改善更為明顯，且術后并發癥發生率較低，安全性更高。

參考文獻

[1]印平，馬遠征，馬迅，等.骨質疏松性椎體壓縮性骨折的治療指南[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（6）：643-648.

[2]拓源，郝定均，葛朝元，等.Kümmell病的分期、分型與治療進展[J].中國脊柱脊髓雜志，2017，27（7）：638-642.

[3]俞興，王婷，楊濟洲，等.經皮椎體成形術和經皮椎體后凸成形術治療Kümmell病的對比研究[J].中醫正骨，2018，30（6）：24-25.

[4]楊文明.16例頸胸段脊柱骨折的臨床特點分析及后路手術療效觀察[J].創傷外科雜志，2016，18（12）：750-751.

[5]李學陽.椎弓根螺釘聯合連接棒內固定系統治療胸腰段脊柱骨折臨床分析[J].河南外科學雜志，2017，23（1）：137-138.

[6]邊朝輝，李國勝，唐海.PKP治療新鮮和陳舊骨質疏松性椎體壓縮骨折[J].實用骨科雜志，2015，21（4）：367-368.

[7]梁文清，錢宇，酈仕杰，等.唑來膦酸對骨質疏松性椎體壓縮骨折PKP術后療效的影響[J].中國骨與關節損傷雜志，2015，30（9）：926-929.

[8]謝雁春，軒安武，李卓，等.新型快速穿刺定位系統與傳統PKP手術方法的對比研究[J].中國臨床實用醫學，2016，7（6）：4-7.

[9]張國華，杜偉，羅鵬明，等.PVP與PKP治療骨質疏松脊柱壓縮性骨折的臨床治療效果比較[J].現代生物醫學進展，2017，17（5）：909-912.

[10]高亮亮，黃權，孫正望，等.高粘度骨水泥PVP與PKP治療骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的療效比較[J].中國骨與關節損傷雜志，2017，32（7）：738-739.

[11]劉忠瑞，潘鐘壹，劉欽毅，等.PVP和PKP治療老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折的臨床療效比較[J].中國老年學雜志，2017，37（9）：2242-2243.

[12]李小宏，張有為，劉列，等.PKP和PVP治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的療效比較[J].臨床骨科雜志，2018，21（2）：23-24.

[13] Rajasekaran S，Kanna R M，Schnake K J，et al.Osteoporotic Thoracolumbar Fractures-how are They Different？-Classification and Treatment Algorithm [J].J Orthop Trauma，2017，31（Suppl 4）：49-56.

[14] Bornemann R，Jansen T R，Kabir K，et al.Comparison of radiofrequency-targeted vertebral augmentation with balloon kyphoplasty for the treatment of vertebral compression fractures： 2-year results[J].Clin Spine Surg，2017，30（3）：247-251.

[15]孫智勇，錢忠來，朱曉宇，等.椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質疏松性胸腰椎骨折：2年隨訪[J].中國組織工程研究，2016，20（47）：7076-7082.

[16]施榮茂，陳太邦，梁金龍，等.經皮椎體后凸成形術治療有遠隔部位疼痛的骨質疏松椎體壓縮性骨折[J].中華創傷骨科雜志，2018（2）：136-141.

[17]吳慶能，趙進喜，范文俊.PKP與PVP治療老年骨質疏松性椎體壓縮骨折的療效比較[J].中國骨與關節損傷雜志，2016，31（9）：966-967.

[18]黃磚枝，陳志達，薛超，PVP與PKP治療單節段骨質疏松性椎體骨折伴椎管狹窄的比較[J].中國矯形外科雜志，2019，27（10）：56-57.

[19]董智勇，范學輝，楊吉坤.經皮椎體后凸成形術治療后壁破裂的骨質疏松性椎體壓縮骨折的安全性和有效性[J].中華骨與關節外科雜志，2018（4）：312-315.

[20]李建華，周仕國，林世水，等.對比經皮椎體成形術和經皮椎體后凸成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床療效[J].吉林醫學，2019，40（3）：521-522.

[21]李自強，杜科偉，杜夏銘，等.椎體成形術與椎體后凸成形術治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折發生骨水泥滲漏的相關臨床評價[J].解放軍醫藥雜志，2016，28（5）：154-155.

[22]鄒向南.高粘度骨水泥椎體成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的椎體高度恢復情況及相關影響因素[J].中國脊柱脊髓雜志，2017，27（11）：991-995.

[23]董宏財.骨質疏松性椎體骨折應用椎體后凸成形術與椎體成形術治療的比較研究[J].中國現代藥物應用，2016，10（16）：34-35.

（收稿日期：2020-04-26） （本文編輯：姬思雨）