《手消毒劑通用要求》等14項強制性國家標準發布

李穎

近日，國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會批準發布《手消毒劑通用要求》等14項強制性國家標準。新發布的標準由國家衛健委和國家藥監局組織制定，主要涉及消毒劑、消毒器械、醫療設備等疫情防控亟需的重點領域。?

在消毒劑領域，發布《手消毒劑通用要求》《空氣消毒劑通用要求》《疫源地消毒劑通用要求》等6項產品標準和《消毒劑原料清單及禁限用物質》1項基礎標準。消毒劑系列產品標準屬于修訂標準，對消毒劑的原料要求、技術要求、檢驗方法、使用方法、標簽和說明書等基本指標進行了完善提升，大幅提高產品質量性能和安全性。《消毒劑原料清單及禁限用物質》為首次制定，規定了消毒劑可以使用的85種原料活性物質、115種原料惰性成分等原料清單，以及禁止使用、限制使用的物質清單，從源頭控制消毒劑的有毒有害物質含量。消毒劑系列標準對強化醫院環境消毒、公共場所消毒和個人防護控制將發揮重要作用。

在消毒器械領域，發布《次氯酸鈉發生器衛生要求》《紫外線消毒器衛生要求》《臭氧消毒器衛生要求》《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求》等4項標準。新修訂的系列標準細化了有關消殺滅菌流程，擴大了產品消殺應用領域，調整優化了與消殺方式變化相適應的相關技術指標。消毒器械是殺滅病原體、阻斷傳染病傳播途徑的重要物資。該系列標準對于促進消毒器械技術創新，擴大環保綠色消毒技術應用，規范生產企業行為，指導科學合理使用，保護環境和人民群眾身體健康具有重要作用。

在醫療設備方面，發布《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》《醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》《醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項標準。這3項標準結合我國醫療設備發展實際，對標國際先進標準，修改或等同采用了IEC 60601最新國際標準，增加了有關風險分析、機械安全、物理安全等技術要求，不僅有利于提升我國醫療設備的質量安全水平，更有利于提升呼吸機等醫療設備的國際競爭力。

新發布的14項強制性國家標準，對于大幅提升我國消毒用品和醫療設備的安全性和質量水平，提高防疫產品國際競爭力，助力全面打贏戰“疫”，切實保障人民群眾生命安全和身體健康將發揮重要作用。

今后，國家標準委將會同有關部門繼續做好強制性國家標準制修訂工作，持續優化新型強制性國家標準體系，強化標準宣貫和實施監督，為滿足人民群眾吃的放心、用的安心、住的舒心、環境悅心的美好生活需要保駕護航。