戊酸雌二醇、醋酸甲羥孕酮聯合補腎活血湯治療低促性腺激素性閉經合并不孕癥的臨床療效研究

段語

江西省新余市分宜縣人民醫院婦產科，江西 新余 336600

低促性腺激素性閉經是性腺功能低下的一種疾病，主要是由于下丘腦分泌促性腺激素分泌水平或垂體分泌黃體生成素水平低下而引起的閉經問題[1]。其具體病因尚不明確，與先天遺傳與后天因素均有一定關系。低促性腺激素性閉經會導致患者缺失第二性征，性腺功能減退以及不孕不育等后果，該病難以治愈，給女性心理與生理方面都帶來極大傷害[2]。在臨床上通常采取補充雌孕激素、誘導排卵等方法進行治療，有一定的臨床效果，但長期服用大量藥物易降低患者服藥依從性，產生較大不良反應，不利于患者恢復[3-4]。中醫認為，月經周期的生理變化主要是腎陰陽轉化的生理變化，若腎陰陽轉化發生消失或變化則會導致閉經，在治療患者閉經的過程中只要遵循腎陰陽轉化之規律，以滋陰養血，補腎陽為主即可[5]。為此，本次研究中西結合，觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取本院2018年6月至2019年6月收納的90例低促性腺素性閉經合并不孕癥患者作為本次研究對象。納入標準：①符合《中華婦產科學》中對低促性腺素性閉經合并不孕癥的診斷標準[6]；②經患者本人知情同意，經醫院倫理委員會批準；③入院前未接受類似治療。排除標準：①由其他因素所引起的不孕癥；②原發性閉經者；③患有惡性腫瘤者；④患有心臟、肝、腎等重大器官重要疾病者；⑤患有精神疾病史，存在認知障礙無法與人進行正常溝通交流者；⑥服從性較差，無法配合醫護人員完成本次研究者；⑦中途退出者。按照入院先后順序將其分為觀察組與對照組各45例。觀察組年齡(33.43±5.64)歲，病程(10.24±3.42)月，已經生育者20例，未生育者25例；對照組年齡(34.23±5.76)歲，病程(10.41±3.53)月，已經生育者22例，未生育者23例。兩組患者基本資料比較中差異無統計學意義(P＞0.05)，可以進行比較。

1.2 方法兩組患者入院后都進行性激素、血常規、肝腎、心電圖等常規檢查，進行低促性腺激素性閉經合并不孕癥疾病的知識講解，消除患者心中的不安情緒。對照組采取戊酸雌二醇和醋酸甲羥孕酮治療，戊酸雌二醇(生產廠家：DЕLPHARM Lille S.A.S，批準文號：國藥準字J20171040，規格：1mg)，每天1次，每次1片，連續服藥20d，在戊酸雌二醇服用15d后增加醋酸甲羥孕酮(生產廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司；批準文號：國藥準字H33 020715；規格：2mg)，每日服用1次，每次1片。觀察組在此基礎上增加補腎活血湯治療，具體藥方如下：當歸10g、柴胡10g、白芍10g、熟地10g、枸杞、茯苓、菟絲子、補骨脂、淫羊藿、紫石英、獨活、淮山藥。用水煎服，每日早晚各口服1次。

1.3 觀察指標①比較兩組患者治療前后激素水平，如黃體生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)和雌二醇(estradiol,Е2)。②比較兩組患者治療前后子宮與卵巢變化，如子宮內膜厚度、子宮體積和卵巢體積。③比較兩組患者臨床療效，以《中藥新藥臨床研究指導原則》作為判斷標準[7]，痊愈：患者月經量恢復至正常水平；顯效：患者月經量有所增加，較正常月經量相差不多；有效：患者月經量增加，但未達到正常月經量；無效：患者月經量很少或還是未來月經。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總人數×100%。④比較兩組患者在治療期間發生不良反應的人數。

1.4 統計學處理運用SPSS 21.0軟件分析數據，計量資料以均數±標準差表示，進行t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，進行χ2檢驗；以P＜0.05表現為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后激素水平比較治療前，兩組患者血清FSH、LH和Е2水平經比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后，兩組患者血清FSH和LH水平明顯下降、Е2明顯上升，差異有統計學意義(P＜0.05)，觀察組患者血清FSH和LH水平顯著低于對照組患者，Е2水平顯著高于對照組患者，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組患者治療前后子宮與卵巢變化治療前，兩組患者子宮體積、卵巢體積和子宮內膜厚度經比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后，兩組患者子宮體積、卵巢體積和子宮內膜厚度均有所上升，差異有統計學意義(P＜0.05)，觀察組患者子宮體積、卵巢體積和子宮內膜厚度比對照組患者要高，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表1 兩組患者治療前后激素水平比較()

表1 兩組患者治療前后激素水平比較()

表2 兩組患者治療前后子宮與卵巢變化比較()

表2 兩組患者治療前后子宮與卵巢變化比較()

2.3 兩組患者臨床療效比較觀察組臨床療效總有效率為95.56%，對照組患者臨床療效總有效率為82.00%，觀察組患者臨床療效總有效率顯著高于對照組患者，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.4 兩組患者治療后妊娠情況比較觀察組有30名患者成功妊娠，占總人數的66.67%，對照組有20名患者成功妊娠，占總人數的44.44%，觀察組妊娠成功人數要高于對照組，差異有統計學意義(χ2=4.500，P=0.034)。

3 討論

不孕不育現已成為困擾當代女性的一個嚴重問題，給患者的正常生活帶來了極大的影響，而低促性腺激素性閉經合并不孕癥就是其中的一種[8]。低促性腺激素性閉經主要是患者體內促性腺激素水平下降所至，臨床中普遍采取外源性的促性腺激素進行治療，但單一用藥很難取得好的治療效果，且激素類藥物若長期大量服用對人體也會造成傷害，不利于患者恢復健康[9-10]。據大量文獻資料顯示，中醫在治療不孕癥方面具有顯著的療效，有其獨特的看法[11-12]。中醫認為，不孕癥的治療應該從整體出發，遵循“治病必求其本”的原則進行治療，低促性腺激素性閉經合并不孕癥主要是卵巢功能低下，難以排卵，需要補腎氣和益精血，調節月經來使排卵增多。

血清FSH、LH和Е2水平能夠反映患者體內激素水平，下丘腦垂體分泌水平下降會導致血清FSH、LH水平上升，Е2水平下降[13]。而患者子宮體積、卵巢體積和子宮內膜厚度與妊娠成功有著密切的關系，子宮體積小、卵巢體積小和子宮內膜厚度過薄的患者則難以妊娠[14]。通過本次研究發現兩組患者經治療后血清FSH、LH顯著下降，Е2水平顯著上升，子宮體積、卵巢體積和子宮內膜厚度也都變大，觀察組患者比對照組變化更為明顯，臨床療效也比對照組好。本次所運用的補腎活血湯以補骨脂、淫羊藿和菟絲子作為君藥，起補腎之功效，以女貞子、淮山藥為臣藥，有益氣養陰健脾補腎之功效，以當歸、枸杞子、獨活為佐藥，起補血養陰之功效，最后以白芍、甘草為使藥，行調和之意。說明補腎活血湯對不孕癥有良好的治療效果，能夠提高患者妊娠成功率，比單一采取外源性的促性腺激素治療效果要好。

綜上所述，采取補腎活血湯聯合戊酸雌二醇、醋酸甲羥孕酮共同治療低促性腺激素性閉經合并不孕癥能夠有效改善患者卵巢狀態，提高妊娠成功率，有較高的臨床價值。