空氣壓力治療儀聯合甲鈷胺片在2型糖尿病周圍神經病變患者中療效對比研究

鄭邇遐，曹洪民*，姚軍，王靜，湛旭迪

1.北京市西城區平安醫院大內科，北京 100035；2.北京大學第一醫院內分泌科，北京 100034

周圍神經病變是2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)常見慢性并發癥，患病率超過全部T2DM患者的45%，以感覺障礙、麻木、疼痛為主要癥狀，嚴重影響患者日常生活[1]。目前臨床尚無特異性治療方案，主要予以甲鈷胺片等神經營養類藥物治療以緩解癥狀，但效果有限[2]。空氣壓力治療儀是臨床治療四肢血管病變的一種常用治療手段，具有經濟、便捷等優勢。有學者提出于常規治療基礎上加用空氣壓力治療儀對改善T2DM周圍神經病變癥狀具有積極作用，但尚缺乏大量數據支持[3]。本研究進一步從腓神經傳導速度、周圍神經病變癥狀改善等方面探究空氣壓力治療儀聯合甲鈷胺片在T2DM周圍神經病變輔助治療中的價值，旨在為臨床完善治療方案提供參考。現報告如下。

1 臨床資料

選取2016年8月—2019年12月我院T2D M周圍神經病變患者86例，按隨機數字表法分觀察組(n=43)、對照組(n=43)。對照組男24例，女19例，年齡38～63歲，平均(50.46±4.38)歲，體質量指數18～24kg/m2，平均(20.86±0.61)kg/m2，T2DM病程8～16年，平均(12.35±1.06)年；觀察組男22例，女21例，年齡35～64歲，平均(51.08±4.26)歲，體質量指數18～24 kg/m2，平均(20.77±0.59)kg/m2，T2DM病程7～16年，平均(12.29±1.04)年。兩組年齡、性別、體質量指數、T2DM病程等基礎資料均衡可比(P＞0.05)。

1.1 T2DM診斷標準符合以下條件之一者，可診斷為T2DM：T2DM癥狀+隨機血糖水平≥11.1mmol/L；空腹(8h)血糖≥7.0mmol/L；葡萄糖耐量試驗餐后2h血 糖 ≥11.1mmol/L。

1.2 選取標準①納入標準：符合T2DM周圍神經病變診斷標準[4]；伴不同程度肢體麻木、灼燒樣或針刺樣疼痛，深、淺感覺減退或消失；患者、家屬知情研究，簽署同意書。②排除標準：伴肢體重度感染者；近期下肢深靜脈血栓形成；有出血傾向者；大面積皮損者；過敏體質者；肢體殘疾者。

2 方法

兩組患者均指導糖尿病飲食，予以運動干預及降壓、降脂、降糖等對癥治療。①觀察組予以空氣壓力治療儀聯合甲鈷胺片(日本衛材制藥，國藥準字H20143107)：口服甲鈷胺片0.5mg/次，3次/d；空氣壓力治療儀(北京龍馬負圖公司，2肢體，420F型)，確保性能完好，將患肢置壓力帶內拉鎖固定，連接接管口、壓力帶接口，確保不松動，調節壓力，結合患者病情設置壓力60～110mmHg、時間30min/ 次；治療模式，結合治療儀壓力范圍、患者舒適性調節壓力，壓力從小至大逐漸調節，確保在患者可接受范圍內并盡量獲取最佳效果，按腳、小腿、膝蓋、大腿的順序，以3.5～4.0s間隙，反復施壓、釋放壓力。②對照組予以甲鈷胺片，用法用量同觀察組。

兩組均連續治療90d觀察效果。

質量控制：所有入組患者評估所使用的測定神經傳導速度的肌電圖儀、TCSS評分、入組資料收集均由經過統一培訓的兩名固定的人員完成。

3 觀察指標

對比兩組療效。判斷標準：①顯效：肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀顯著改善或完全消失，肌電圖傳導速度提高5m/s及以上；②有效：肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀有改善，肌電圖傳導速度提 高 ＜5m/s；③無效：癥狀、體征未改善，甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

采取神經肌電圖儀(美國2015 Visual Stimulator Nicolet Biomedical)測兩組治療前后腓神經傳導速度(運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度)。采取多倫多臨床評分系統(TCSS)評價兩組治療前后周圍神經病變癥狀，包括腱反射、腳趾感覺、行走能力等方面，共0～19分，得分越高提示癥狀越嚴重。

統計兩組不良反應發生率。

4 結果

4.1 療效觀察組總有效率86.05%高于對照組67.44%，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組療效比較[例(%)]

4.2 腓神經傳導速度治療后兩組運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度均升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 對比兩組治療前后腓神經傳導速度變化情況(，m/ s)

表2 對比兩組治療前后腓神經傳導速度變化情況(，m/ s)

4.3 TCSS評分治療后兩組TCSS評分均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 對比兩組治療前后TCSS評分變化情況(，分)

表3 對比兩組治療前后TCSS評分變化情況(，分)

4.4 不良反應發生率兩組均見感染、出血、下肢疼痛加重等不良反應，觀察組出現惡心1例，對照組腹瀉1例，癥狀均輕微，未影響治療。確切概率法計算，觀察組不良反應發生率2.33%(1/43)與對照組2.33%(1/43)對比，差異無統計學意義(P=1.000)。

5 討論

近年受飲食結構、生活方式改變等各種因素影響，T2DM發病率呈逐年升高趨勢，隨之繼發周圍神經病變患者顯著增加[5-6]。目前T2DM周圍神經病變發病機制尚未完全明確，可能是局部氧化應激、缺血缺氧等多種因素共同作用所致[7-8]。

甲鈷胺是維生素B12類神經營養藥物，經機體吸收可被細胞核等神經細胞亞微結構攝取，對促進神經再生、軸突再生、恢復突觸傳遞、腦內乙酰膽堿合成等具有重要作用[9]。目前甲鈷胺被廣泛應用于T2D M周圍神經病治療中，其作用已獲得臨床認可，但整體治療效果仍有較大提升空間。空氣壓力治療儀是物理療法，其原理是通過對肢體反復壓迫、松弛促進靜脈血、淋巴回流及淤滯靜脈排空以改善肢體、末梢神經血氧供給，為神經組織細胞損傷修復創造基礎條件[10]。空氣壓力治療儀由遠至近將一定氣壓順序加壓至患肢上可迅速將淋巴液、靜脈血驅向肢體近心端，有效降低肢端組織中壓力，而且氣體排空的同時動脈血血供迅速增強，這樣可快速改善肢體組織血供氧供，同時還可清除局部代謝產物、炎性致痛物質等，進一步改善肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀[11]。腓神經傳導障礙是T2DM周圍神經病變中常見癥狀，主要表現運動及感覺神經傳導速度降低[12]。空氣壓力治療儀聯合甲鈷胺片能顯著改善腓神經傳導功能，可能是因空氣壓力治療儀促血液循環作用可為甲鈷胺在患肢組織內發揮藥效打下良好基礎，二者相輔相成，具有協同作用，能加快損傷神經修復。但空氣壓力治療儀應用中需注意讓患者穿病員服，既利于防止袖筒污染，還利于肢體皮膚表面溫度升高排汗的吸收；注意觀察患肢顏色、足背動脈搏動情況，做好記錄，避免壓力過大引起不良反應。

綜上可知，空氣壓力治療儀聯合甲鈷胺片輔助治療T2DM周圍神經病變效果顯著，能進一步提高腓神經傳導速度，改善癥狀且不良反應少，安全性高。本實驗也存在一定的局限性：一個是觀察時間三個月，資源條件限制，入組人數較少，還可能有其他混雜因素的影響，需要用統計學等方法排除混雜影響；二是觀察時間較短，糖尿病周圍神經病變是一個長期的過程，還需要進一步觀察評估遠期療效以及衛生經濟學的效應。