口腔潰瘍患者應用貝復新凝膠聯合腫痛安膠囊治療的臨床研究

張樹鷹 段大波

口腔潰瘍是醫院口腔科常見病，屬于一種潰瘍性損傷病癥，主要發生于口腔黏膜處，以口腔內橢圓形或圓形潰瘍、表面存在灰色假膜為典型癥狀表現，長期發展可能誘發便秘、慢性咽炎、淋巴結腫大、口臭等并發癥，再加上疼痛感強烈，會影響到患者的正常飲食、生活質量［1］。臨床上對口腔潰瘍發病機制尚未十分明確，普遍認為同機體微量元素缺乏、微生物感染、免疫功能降低、內分泌紊亂等因素有密切關聯性，提倡通過微量元素補充、增強機體免疫力等方法治療［2］。腫痛安膠囊屬于中藥制劑，止痛、消炎、抗菌效果明顯，與貝復新凝膠聯合使用治療口腔潰瘍，可有效臨床癥狀緩解、降低復發幾率，所以本研究在選取口腔潰瘍患者后，給予腫痛安膠囊聯合貝復新凝膠治療，探究對臨床治療效果的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月～2019年6月本院口腔科確診后收治的94例口腔潰瘍患者作為研究對象，根據治療方式不同分為對照組和研究組，每組47例。研究組中男25例，女22例；年齡19～62歲，平均年齡(40.56±7.28) 歲；病程2～5 d，平均病程(3.57±0.59)d。對照組中男24例，女23例；年齡20～63歲，平均年齡(41.54±7.26)歲；病程3～6 d，平均病程(4.55±0.57)d。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①經臨床組織病理學檢查、視診確診，患者均符合口腔潰瘍疾病診斷標準，存在不同程度創面水腫、四周充血、口干、口臭、舌質紅、奶白色假膜等表現；②本次研究在征得所有患者知情同意后，方開始實施［3］。

1.2.2 排除標準 ①正處于妊娠期、哺乳期女性［4］；②因創傷性潰瘍、天皰疹、紅白狼瘡等疾病致口腔黏膜損害發生的患者；③對腫痛安膠囊、貝復新凝膠有禁忌證的患者；④合并嚴重呼吸道疾病者［5］；⑤有嚴重意識障礙、精神疾病，難以臨床治療配合者。

1.3 治療方法 對照組患者采用貝復新凝膠(珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字S20040001，規格：21000 IU×5 g)進行治療。先給予患者21金維他(杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司，國藥準字H2003795，規格：60片)口服，1片/次，2次/d，均為餐后服用。餐后囑咐患者生理鹽水漱口，創面用棉簽擦干，涂抹貝復新凝膠，涂抹劑量為262.5 IU/(cm2·次)，4～6次/d，持續治療2周。

研究組患者在對照組基礎上采用腫痛安膠囊(河北奧星集團藥業有限公司，國藥準字Z13021496，規格：0.28 g×36 s)進行治療。給予患者腫痛安膠囊2粒/次口服，3次/d，共進行為期2周的臨床治療。

治療期間囑咐兩組患者在作息習慣、飲食規律上特別注意，多食用新鮮蔬菜、水果，充分維生素補充，多飲食，注意勞逸結合，不可熬夜，早睡早期，確保睡眠質量，同時要注意口腔衛生，餐后漱口，禁止食用辛辣等有刺激性食物，并鼓勵堅持身體鍛煉，增強機體免疫力。

1.4 觀察指標及判定標準 觀察比較兩組患者的臨床療效、疼痛改善情況、疾病復發情況、不良反應發生情況。臨床療效判定標準：①顯效：經臨床治療后，患者潰瘍創面已基本愈合，疼痛癥狀已消失；②有效：藥物治療后患者創面大部分愈合、潰瘍數量減少，疼痛感已有所減輕；③無效：治療后創面未愈合、疼痛感未減輕，部分患者癥狀加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%［6］。不良反應主要包括胸悶心慌、四肢麻木、皮疹、惡心嘔吐等。

1.5 統計學方法 采用SPSS24.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(n，%)

2.2 兩組患者疼痛改善情況比較 研究組患者的疼痛緩解起效時間、疼痛緩解維持時間與疼痛癥狀消失時間均明顯短于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者疼痛改善情況比較()

表2 兩組患者疼痛改善情況比較()

注：與對照組比較，aP＜0.05

2.3 兩組患者復發情況比較 治療后，研究組有2例患者復發，復發率為4.26%；對照組則有9例患者復發，復發率為19.15%。研究組患者的復發率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 研究組患者用藥后發生1例胸悶心慌、1例四肢麻木感，共2例患者發生不良反應，不良反應發生率為4.26%；對照組患者用藥后發生2例胸悶心慌、1例四肢麻木感、1例惡心嘔吐，共4例患者發生不良反應，不良反應發生率為8.51%。兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

口腔潰瘍為臨床上一種最為常見的口腔黏膜疾病，致病因素多，發病率極高，即使接受治療也存在著較大的復發可能性，且復發間隔時間具有不固定性，甚至會短時間內連續出現［7，8］。若患者未予以重視，任病情發展、病程延長，會使癥狀逐漸加重，增加潰瘍數量、增大創面面積，從而延長愈合時間，加劇疼痛感。同時，口腔潰瘍經久不愈，會對患者說話、咀嚼食物造成影響，也很容易受到有刺激性食物的刺激，增加癌變可能性，所以必須要重視該疾病的臨床治療。

貝復新凝膠屬于一種多功能生物活性物質，是重組牛堿性成纖維細胞生長因子，可于創面直接作用，有效新生血管形成促進，致使血流量、毛細血管數量增加，微循環、組織營養狀況改善，對血管內皮細胞、炎性細胞、成纖維細胞向潰瘍處移動誘導，將巨噬細胞吞噬功能激活，讓機體局部免疫力提高，最終起到潰瘍愈合促進作用［9］；腫痛安膠囊屬于中藥制劑，可內服外用，在止痛消腫方面的治療效果良好，可有效機體免疫功能調節，且毒副作用少，應用于口腔潰瘍疾病治療中療效明顯［10］。根據本研究結果顯示，在實施貝復新凝膠、腫痛安膠囊治療后，口腔潰瘍患者的疼痛緩解起效、疼痛緩解維持與疼痛癥狀消失時間均較單一貝復新凝膠治療者更短，治療后復發率更低、治療中有效率更高，且不良反應發生率未增加，說明兩種藥物聯合治療可有效癥狀改善、減少復發，療效顯著，臨床應用價值高。在創面修復過程中，貝復新凝膠能夠起到早期炎癥細胞趨化作用，對免疫細胞移行進行誘導，使炎癥反應期縮短，中期可對細胞增殖、分裂修復加以促進，晚期則可有效細胞外基質分布排列調控，對膠原酶分泌、合成過程進行刺激，過剩膠原分解，此時的組織已接近正常生理狀態，瘢痕形成逐漸減少，增加創面愈合速度、提高愈合質量。腫痛安膠囊在口腔潰瘍疾病治療方面的效果確切，該藥物以天麻、白附子、天南星、三七、白桑蠶等為主要成分，具有通脈活血、鎮痛消腫之功效［11］，特別是消腫、鎮痛方面，作用顯著。經現代藥理學研究結果表明，三七屬于一種五加科植物，進入人體后可起到良好的雙向免疫調節作用，會增加T淋巴細胞轉化率；白附子則在機體免疫功能增加方面作用顯著。

綜上所述，臨床上對口腔潰瘍疾病者實施貝復新凝膠、腫痛安膠囊聯合治療法，能夠有效縮短其疼痛癥狀緩解起效時間、疼痛緩解維持時間、疼痛癥狀消失時間，降低治療后復發率，提高整體治療效果，且不會增加惡心嘔吐、胸悶等不良反應發生率，用藥安全性高，因此值得被廣泛推廣應用于口腔潰瘍治療中。