氟哌噻噸美利曲辛片聯合柏子養心丸治療穩定型心絞痛伴焦慮癥患者臨床研究

王雪春

（河南圣德醫院心血管內科 信陽464100）

穩定型心絞痛是由于冠狀動脈供血不足，無法滿足心肌需要，導致胸部及附近部位不適或伴心功能障礙，但無心肌壞死；臨床表現為發作性胸痛、燒灼感等癥狀[1]。 穩定型心絞痛受個人因素、心理因素、社會因素三者相互影響，患者易產生焦慮情緒，因此，目前臨床在常規治療穩定型心絞痛同時，應改善患者焦慮狀態。 本研究選取118例穩定型心絞痛伴焦慮癥患者為研究對象，旨在探討氟哌噻噸美利曲辛片聯合柏子養心丸治療穩定型心絞痛伴焦慮癥患者的臨床療效。 現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年7月～2018年9月河南圣德醫院心血管內科收治的118例穩定型心絞痛伴焦慮癥患者為研究對象，根據給藥方案不同分為西藥組和聯合組，各59例。 聯合組男29例，女30例；年齡30～80歲，平均年齡（54.13±7.14）歲；病程1～8年，平均病程（5.43±1.16）年。西藥組男30例，女29例；年齡31～81歲，平均年齡（53.12±7.26）歲；病程1～9年，平均病程（5.51±1.13）年。 兩組患者基本資料（性別、年齡、病程）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：均確診為穩定型心絞痛伴焦慮癥；患者均知情本研究，并簽訂知情同意書。（2）排除標準：急性心功能不全、心源性休克等心臟疾病者；嚴重精神障礙者；肝腎功能障礙者；惡性腫瘤者；對本研究藥物過敏者；妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 兩組均給予阿司匹林、硝酸異山梨酯、他汀類等常規藥物治療。 西藥組采用氟哌噻噸美利曲辛片（國藥準字H20153122）治療，1片/次，1次/d，早晨口服。 聯合組采用氟哌噻噸美利曲辛片聯合柏子養心丸（國藥準字Z20188028）治療，氟哌噻噸美利曲辛片用法用量同西藥組， 柏子養心丸，9g/次，2次/d，口服。 兩組均持續用藥2個月。

1.4 療效評估標準 痊愈，治療后心絞痛發作次數和持續時間較治療之前減少≥80%， 漢密爾頓焦慮量表（HAMA）減分率≥90%；顯效，心絞痛發作次數和持續時間減少75%～79%，HAMA 減分率在60%～89%；有效，心絞痛發作次數和持續時間減少50%～74%，HAMA 減分率在30%～59%；無效：未達以上標準。 治療總有效＝痊愈+顯效+有效。

1.5 觀察指標 （1）臨床療效。（2）采用匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）、HAMA 評估治療前后兩組患者焦慮程度及睡眠質量。HAMA 分數越高焦慮程度越嚴重；PSQI 共7個項目， 各項評分0～3分， 總分21分，總分＞7分為患者存在睡眠障礙[2]。（3）腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等不良反應情況。

1.6 統計學分析 采用SPSS21.0統計學軟件對數據進行處理，計數資料（臨床療效、不良反應）以%表示，行χ2檢驗，計量資料（HAMA、PSQI 評分）以（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 聯合組治療總有效率96.61%，高于西藥組的84.75%，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組治療前后PSQI、HAMA 評分對比 治療前，兩組PSQI、HAMA 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，聯合組PSQI、HAMA 評分低于西藥組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組治療前后PSQI、HAMA 評分對比（分，±s）

表2 兩組治療前后PSQI、HAMA 評分對比（分，±s）

組別 n HAMA PSQI治療前 治療后聯合組西藥組治療前 治療后5959 tP 26.48±2.6426.53±2.710.1020.9199.60±1.0215.33±1.1229.054＜0.00115.74±5.4815.78±2.420.0510.9596.32±1.419.83±1.4213.473＜0.001

2.3 兩組不良反應發生率對比 治療期間，聯合組發生腹痛1例、惡心1例，西藥組發生腹痛1例、腹瀉1例、惡心1例、嘔吐1例。 聯合組不良反應發生率3.39%，與西藥組的6.78%對比，差異無統計學意義（χ2＝0.176，P＝0.675）。

3 討論

穩定型心絞痛伴焦慮癥患者往往心理壓力過大，產生心理應激，引起焦慮、抑郁、恐懼等負性情緒，患者心肌供血供氧減少，加重心臟負擔，從而誘發不穩定型心絞痛甚至心肌梗死，嚴重影響患者生活質量[3]。 因此，及早診斷、積極治療心絞痛伴發的焦慮癥狀，對降低并發癥發生率、病死率至關重要。

氟哌噻噸美利曲辛片是由美利曲辛、氟哌噻噸組成的復方制劑，其藥理作用是兩種成分綜合作用的結果。 美利曲辛、氟哌噻噸可同時提高突觸間隙去甲腎上腺素（NE）、5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）含量，具有抗焦慮、抗抑郁作用；同時，氟哌噻噸可削弱美利曲辛抗膽堿能不良反應；美利曲辛可減輕抗氟哌噻噸錐體外系癥狀不良反應[4]。 但有研究指出[5]，長期大量服用氟哌噻噸美利曲辛片，可導致腸胃不適、睡眠障礙等不良反應，故臨床建議與其他藥物合用。 柏子養心丸組方：柏子仁、炙黃芪、川芎、炙甘草、朱砂、醋五味子、肉桂、半夏曲、酸棗仁、黨參、當歸、茯苓、制遠志等。 其中，柏子仁養心安神；川芎行氣疏肝；炙甘草滋養心肝；黨參、炙黃芪補中益氣、和胃養血；茯苓滲濕利水、健脾和胃；五味子補腎養心；酸棗仁養血補肝、寧心安神；當歸理氣解郁、柔肝養血；半夏曲燥濕化痰；遠志鎮靜安神；全方共奏補氣、養血、安神之功。 現代藥理研究證明，遠志有中樞鎮靜、抗驚厥作用；酸棗仁有鎮靜催眠、鎮痛、抗驚、降體溫等中樞抑制作用；朱砂、肉桂具有鎮靜、抗驚厥作用；當歸具有抑制神經系統作用[6]。 因此柏子養心丸不僅可改善心絞痛患者臨床癥狀， 且能緩解焦慮情緒。 治療后聯合組總有效率96.61%，高于西藥組的84.75%，PSQI、HAMA 評分低于西藥組（P＜0.05），可見氟哌噻噸美利曲辛片及柏子養心丸聯合治療穩定型心絞痛伴焦慮癥， 可改善患者焦慮癥狀及睡眠質量。 安全性較高，值得臨床應用推廣。