奧硝唑氯化鈉注射液引起的1例發(fā)熱、驚厥、抽搐、呼吸急促的不良反應(yīng)報(bào)告分析

鄧凱麗

【摘要】目的：探究奧硝唑氯化鈉注射液引起不良反應(yīng)的原因。方法：回顧性分析我院1例發(fā)熱、驚厥、抽搐、呼吸急促不良反應(yīng)患者，總結(jié)報(bào)告分析。結(jié)果：該患者不良反應(yīng)為注射奧硝唑氯化鈉注射液后發(fā)生，停藥后經(jīng)對(duì)癥治療不良反應(yīng)有所緩解，且其不良反應(yīng)為奧硝唑氯化鈉的已知不良反應(yīng)，故其不良反應(yīng)是由奧硝唑氯化鈉引起。結(jié)論：對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行因果分析，有利于確定不良反應(yīng)的癥結(jié)所在，這對(duì)藥物不良反應(yīng)的防治提供了科學(xué)依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】奧硝唑氯化鈉;不良反應(yīng);分析

【中圖分類號(hào)】R563.1???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B???????????????? 【文章編號(hào)】2096-7225（2020）02-0054-01

按照WHO國際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（ADR）指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，約占所有住院原因的3%一6%^[1]。奧硝唑氯化鈉注射液在臨床當(dāng)中十分常見，其主要成分為奧硝唑，自20 世紀(jì)70 年代上市以來， 由于其良好的抗厭氧菌和抗原生質(zhì)（ 如滴蟲等） 感染作用，臨床應(yīng)用日趨廣泛^[2]。但是，在相關(guān)因素的影響下，奧硝唑氯化鈉注射液在實(shí)際應(yīng)用中會(huì)帶來一些不良反應(yīng)，可能威脅患者的生命安全^[3]。本文把發(fā)生在本院的1 例奧硝唑氯化鈉注射液導(dǎo)致患者引起的不良反應(yīng)報(bào)告如下， 為臨床合理使用奧硝唑提供參考。

1 臨床資料

患者莫XX，女，26歲，因“停經(jīng)40+周，腹陣痛4+小時(shí)”于7月28日入院，查體：T 36.9℃，P 110次/分，R 20 次/分，BP 130/79mmHg，神清，心肺無異常發(fā)現(xiàn)，雙下肢不腫。產(chǎn)科檢查宮高32㎝，腹圍104㎝，胎兒估重3.5㎏，胎心聞及不清，骨盆正常，陰查;宮口開3cm，胎膜已破，未見羊水流出，可捫及胎兒上肢手指。胎心監(jiān)測(cè)圖示頻發(fā)重度變異減速，提示胎兒宮內(nèi)嚴(yán)重缺氧，胎心聽不清楚，不排除胎兒已死亡，考慮子宮破裂。 入院診斷：1、疤痕子宮 2、橫位 3、子宮破裂？ 4、死產(chǎn)？ 5、G3P1孕40⁺¹周LScA臨產(chǎn)。

根據(jù)患者目前情況與家屬積極溝通后，于當(dāng)日07時(shí)10分行腹膜內(nèi)子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)。術(shù)后于08時(shí)15分安全返回病房。患者術(shù)后給予頭孢唑林鈉，奧硝唑氯化鈉注射液靜脈滴注預(yù)防感染，縮宮素靜脈滴注加強(qiáng)宮縮等對(duì)癥治療。10時(shí)45分給予患者靜脈滴入奧硝唑氯化鈉注射0.5g，11時(shí)10分患者出現(xiàn)發(fā)熱、驚厥、抽搐、呼吸急促，查體：T 39.4℃，P 126次/分，R 41次/分，? BP 193/150mmHg，SpO2 96%。立即停止輸液，給予心電監(jiān)測(cè)、面罩吸氧、換用生理鹽水靜脈滴入500ml、同時(shí)予地塞米松20mg靜脈注射抗過敏、異丙嗪注射液50mg?肌肉注射止驚、復(fù)方氨林巴比妥注射液2ml肌肉注射降溫、硫酸阿托品0.5mg肌肉注射解痙治療，14：25癥狀好轉(zhuǎn)并逐漸消失，查體38.5℃，血壓108/59mmHg，呼吸36次/分，血氧飽和度92%，尿量正常?；颊咦≡浩陂g未再使用奧硝唑氯化鈉注射液，其他對(duì)癥治療用藥正常使用，未再出現(xiàn)上述反應(yīng)。

2 討論

2.1不良反應(yīng)因果關(guān)系分析

根據(jù)國家食品和藥品監(jiān)督管理局（NMPA）《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的標(biāo)準(zhǔn)，判斷不良反應(yīng)的相關(guān)性：（1）時(shí)間順序合理，患者為使用奧硝唑氯化鈉注射液25分鐘后出現(xiàn)的發(fā)熱、驚厥、抽搐、呼吸急促相關(guān)癥狀。（2）發(fā)熱、抽搐、呼吸急促為奧硝唑氯化鈉注射液已知的不良反應(yīng)。（3）患者停藥后并經(jīng)對(duì)癥治療其癥狀逐漸緩解。（4）該患者住院期間未再使用該藥。該患者符合以上4項(xiàng)，故奧硝唑氯化鈉注射液引起該患者的不良反應(yīng)判斷為很可能。

2.2奧硝唑氯化鈉注射液引起的不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)和器官

奧硝唑具有良好的耐受性，用藥期間可能會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率約為 7.13%^[4]，50.9%的不良反應(yīng)發(fā)生在用藥30min內(nèi)^[5]，涉及人體多個(gè)系統(tǒng)和器官：①胃腸系統(tǒng)：包括輕度胃部不適（ 如惡心、嘔吐）、胃痛等;②神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、周圍神經(jīng)病、癲癇發(fā)作、痙攣和精神錯(cuò)亂、抽搐等;③過敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等;④局部反應(yīng)：包括刺感、疼痛等;⑤全身性損害：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過敏性休克等;⑥其他：白細(xì)胞減少等。

2.3防治建議

奧硝唑的臨床使用中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：（1）在治療前，應(yīng)告知患者使用該藥可能會(huì)引起一些不良反應(yīng)，這些反應(yīng)包括皮疹，惡心，抽搐，發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀，一旦出現(xiàn)應(yīng)立即告知醫(yī)生;（2）醫(yī)生在應(yīng)用此藥時(shí)， 要嚴(yán)格掌握用藥指征， 詳細(xì)詢問患者有無各類藥物過敏史和家族過敏史，如果曾發(fā)生奧硝唑過敏反應(yīng)， 則應(yīng)禁用。另外， 有藥物或食物過敏史的患者應(yīng)慎用^[6]。（3）該藥物顯酸性，pH值為3.0—4.0，與多種藥物有配伍反應(yīng)，歐陽素英^[7]報(bào)道奧硝唑氯化鈉注射液與燈盞花素存在配伍禁忌;葉津等^[8]報(bào)道注射用泮托拉唑鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌，會(huì)發(fā)生顏色改變。所以臨床醫(yī)務(wù)人員在使用奧硝唑氯化鈉注射液輸注時(shí)應(yīng)給予分開組別靜脈使用，因疾病需要對(duì)有配伍禁忌的需要聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)在一種藥物輸注完畢后用生理鹽水或葡萄糖等沖洗輸液管道，從而減少出現(xiàn)不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)：

[1]Thong Y H ， Tan T C . Epidemiology and risk factors for drug allergy[J]. British Journal of Clinical Pharmacology， 2011， 71（5）：684-700.

[2]陳佳， 任強(qiáng)， 鄭詠池. 奧硝唑致89例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J]. 中國藥業(yè)， 2011， 20（23）：57-58.

[3]楊群. 奧硝唑氯化鈉注射液用藥后的不良反應(yīng)研究[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志， 2018， 5（88）：194+206.

[4]趙麗， 劉金玉， 王慧， et al. 奧硝唑注射液靜脈給藥不良反應(yīng)的Meta分析[J]. 藥物流行病學(xué)雜志， 2015（12）：725-729.

[5]楊小芳， 路曉欽， 董志， et al. 重慶市奧硝唑氯化鈉注射液不良反應(yīng)/事件分析[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志， 2015， 35（18）：1679 -1682.

[6]趙婉珍， 賈東崗， 雷招寶. 奧硝唑的不良反應(yīng)及預(yù)防與處理[J]. 藥學(xué)與臨床研究， 2011， 19（1）：73-75.

[7]歐陽素英. 注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性考察[J]. 海南醫(yī)學(xué)， 2012， 23（7）：87-88.

[8]葉津， 吳曙霞， 饒愛華. 注射用潘托拉唑鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌[J]. 海峽藥學(xué)， 2013， 25（5）：17-18.