全球醫療器械產業專利申請趨勢分析

張站柱

摘 要 本文以在全球專利申請量趨勢視角，分析醫療器械產業在全球的市場的發展空間。重點分析了在全球進行專利申請的申請量逐年增長趨勢。另外，還分析了專利申請來源國。

關鍵詞 醫療器械;專利申請量;來源國

1申請量變化趨勢分析

從圖1中可以看出，醫療器械在很早就引起了全球的關注和研發投入，并在1999年就已經具備一定的申請量，從2000年開始大幅增長，直至2003年申請量迅速攀升，并達到約13萬件，可見在這個時期，技術逐漸培育成形，已經為隨后的爆發式發展儲備了能量。此后，2003年～2008年，申請量開始小幅增長，并在2008年有所下降，這屬于醫療器械的平穩發展時期，其中2008年申請下降可能和經濟危機有關。2009年至2015年出現了第二次快速增長階段，2009年以后，隨著全球經濟復蘇以及專利保護意識的提高，全球加大專利申請和保護的力度以及國內外大型企業更好地展開競爭，從而將醫療器械的專利申請量推到了一個新的高度。2016年以后至今，經過多年的技術突飛猛進發展，醫療器械技術趨于成熟期，大部分專利技術多是對原來技術的完善階段，各個企業在市場的份額相對穩定，從技術和市場方面看趨于飽和，導致最近兩年的申請量相對少，另一原因在于公開延后的問題，導致2017和2018年的專利申請量有所下降[1]。

從圖2中可以看出，全球申請量增長率在2000至2001年這兩年穩步增長，但是在2002年出現下降趨勢，這可能是由于前兩年已經申請了大量專利，此時處于技術調整、產品推陳出新階段，隨后在2003年增長率再次出現了增長。在2004年出現了負增長，表明此時處于技術調整、產品推陳出新階段，在2005年至2007年全球申請量增長率再次出現了穩步增長，進一步表明2004處于技術調整、產品推陳出新階段，并且在2005年至2007年技術逐漸培育成形，為隨后的爆發式發展儲備了能量。在2008年再一次出現了負增長，這非常有可能是由于2008年經濟危機的影響。在2009至2015年之間，增長率一直處于平穩狀態，并沒有太大的起伏波動。2017年及以后申請量下降主要是受部分專利申請尚未公開的影響，其數據可能不準確。

2申請來源國分析

從圖3中可以看出，日本、美國、德國起步比較早，從1999年開始就有了一定數量的申請，且日本申請量較大，而中國和俄羅斯等國起步較晚，申請量遠低于日美德。

對于日本和美國來說，醫療器械在前期發展勢頭迅猛，從2001年起至2007一致處于迅速增長期，但是美國在2001年就迅速超過日本，躍居全球第一，其技術研發先于其他國家到達成熟期，2007年后申請量回落，并于2008年下降至較低點，這可能與2008年申請下降可能和經濟危機有關。日本從2008年開始至今，一直處于平穩發展階段，這一方表面表明，日本對醫療器械研究開展較早，并較快進入了技術成熟期，在前期具有非常大的優勢;另一方面也表明，由于日本沒有保持持續的研發投入，沒有制造太多制造具有全球影響力的產品。相反，美國不但在前期具有非常大的優勢，在后期保持持續的研發投入，對醫療器械相關的申請量繼續保持快速增長。對于德國來說，雖然其起步比較早，但是由于并沒有保持持續的研發投入，其申請量逐年降低。對于韓國、加拿大和俄羅斯來說，其一直保持相對平穩的研發投入，申請量一直處于平穩發展階段。

對于中國來說，雖然在前期發展較慢，但是中國的申請量一直持續快速增長，且增長速率遠高于其他國家，尤其在2005年至2015年以來其增值速度是驚人的，并且在2009年超越美國，躍居全球第一，這表明中國一直在醫療器械領域集中研發力量。這是因為，隨著中國經濟的快速發展和城市化進程，以及專利保護意識的提高，中國醫療器械企業加大專利申請和保護的力度，以期與國外大型企業更好地展開競爭，從而將醫療器械的專利申請量推到了一個新的高度。另外，高校、醫院、個人也加入了醫療器械行業的研發，使中國醫療器械企業申請量的快速提高，促進了醫療器械第二次申請量快速的增長。

參考文獻

[1] 李偉，王瀾.醫療器械風險管理中風險分析的方法[J].現代醫院，2012（7）：6-8.