新冠病毒檢測核領域唯一一家，他們怎么做到的？

今年2 月，在武漢抗擊新冠肺炎疫情最為吃緊的時刻，中核集團中國同輻下屬企業——武漢中核中同藍博醫學檢驗實驗室有限公司（以下簡稱“武漢藍博”）獲得了湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部的批準，開展新冠病毒核酸檢測。

新型冠狀病毒核酸檢測，對于臨床早發現、早診斷、早隔離、早治療至關重要，是有效防控新冠肺炎疫情的關鍵技術支撐。為了幫助更多病患得到及時的檢測確診及收治，在中核集團的支持下，武漢藍博作為第三方醫學檢驗實驗室，向當地疫情防控指揮部主動請戰，加入新冠病毒核酸檢測機構的行列中。

新冠病毒核酸檢測怎么做？

根據國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南（第五版）》（以下簡稱《指南》），標本按要求采集處理后送往實驗室進行檢測，新冠病毒感染的常規檢測方法為實時熒光RT-PCR。

該檢測方法采用熒光定量PCR 儀，通過檢測熒光信號的累積（以Ct 值表示）來確定樣本中是否有病毒核酸。檢測原理是以病毒獨特的基因序列為檢測靶標，通過PCR 擴增，使靶標DNA 序列指數級增加，每一個擴增出來的DNA 序列，都可與預先加入的一段熒光標記探針結合，產生熒光信號。擴增出來的靶基因越多，累積的熒光信號就越強；而沒有病毒的樣本中，由于沒有靶基因擴增，就檢測不到熒光信號增強。

“我們負責到指揮部指定的地點收取樣本，到實驗室進行檢測。最后將檢測結果通過網絡返回醫院及指揮部。”洪偉說。在實驗室進行的檢測流程分為提取、擴增、結果分析三個步驟：從樣本如血液、肺泡灌洗液、痰液、咽拭子等之中提取核酸；加入引物與探針（二者是核酸檢測試劑盒的關鍵組分）進行擴增，在PCR 儀上得到Ct 值；將Ct 值與內標進行對比，判定陽性或陰性。關于所用核酸檢測試劑盒的來源，武漢藍博總經理洪偉表示“目前試劑盒都是由政府采購，疫情防控指揮部統一下發”。

PCR擴增是檢測流程中的關鍵技術。據洪偉介紹，PCR 技術可將極微量的靶DNA 特異地擴增上百萬倍，從而大大提高對DNA 分子的分析和檢測能力。武漢藍博于2018 年8 月籌建，2019 年6 月取得醫療資格許可，并先后取得了PCR 臨床基因擴增實驗室技術驗收及二級生物安全實驗室備案。武漢藍博主要經營第三方醫學檢驗業務，承擔病患診療有需求但醫院條件不能滿足的檢驗業務。因而，此前它已初步具備開展新冠病毒核酸檢測的能力。

在生物安全柜內操作

人員防護是關鍵

《指南》要求，“未經培養的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應當在生物安全二級實驗室進行，同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。”

根據對所操作生物因子采取的防護措施，實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護水平最低，四級防護水平最高。其中三級生物安全防護所需物資包括醫用防護口罩、N95 口罩、乳膠手套、面屏、護目鏡、防護服、防護帽等。

“武漢藍博本身就是二級實驗室，重點是人員的三級防護，實驗的整個操作過程都有感染風險。”洪偉說，“這要感謝集團公司給我們的強有力支持，在當前特殊時期，實驗室人員的三級防護物資很難從市面上采購。依靠集團公司支援了一部分，我們才能夠正式開始實驗。然后還要做好人員培訓，我們通過網絡查詢了相關資料，武漢市疫情防控指揮部也派專家實地給我們進行培訓和指導。”

除了防護物資，生物安全柜對于檢測人員的防護也非常關鍵，核酸提取等操作都必須在生物安全柜內進行。生物安全柜主要是將柜內空氣向外抽吸，使柜內保持負壓狀態，防止實驗操作處理過程中某些危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸，以保護工作人員。

武漢藍博實驗室目前有2 臺生物安全柜，武漢市疫情防控指揮部生物安全專家組到武漢藍博實驗室現場考察時，表示必須要專業檢測機構對生物安全柜進行檢測，檢測合格后才能開展實驗。

沒考慮收費問題

武漢藍博為什么主動請求承擔新冠病毒核酸的檢測任務？“病患如果不能得到及時檢測確診就會延誤救治。現在除了湖北地區，全國其他地區檢測產能都是足夠的，且主要是以復工體檢篩查為主。但湖北地區產能還是比較緊張的。”洪偉在話語里透著關切，“我們了解到，為了完成檢測任務，很多醫院檢驗科的醫生都是加班加點地連軸轉，在從事如此高危的工作的同時，如果得不到充分休息，過度疲勞的話，更容易被病毒入侵感染。”

開始檢測后，武漢藍博產能達到500 人份/天。“周末肯定是不休了，后期隨著工作開展，我們還將根據疫情發展及任務要求優化流程，逐步提高產能。”洪偉說，“目前檢測對象以武漢市內疑似病例樣本為主，等疫情得到有效控制，武漢市正式復工后，也可能承接復工人員體檢的檢測。”

承擔檢測任務的物資成本，主要是實驗室檢測的儀器設備、防護物資和部分耗材，包括為此專門配備的全自動核酸提取儀等（檢測用試劑盒由疫情防控指揮部統一發放）；投入的人力包括一線檢測人員及后勤保障人員，前期在十幾人。被問及收費問題，“目前我們沒有考慮對病患收費的問題。主要是希望能夠為疫情做一些貢獻。”洪偉回答，“我們正好做的就是醫學檢驗專業，企業宗旨就是共享醫療資源，服務大眾健康。而且作為央企，此時有責任，也必須要站出來。”

早在2 月5 日，武漢藍博就與武漢市疫情防控指揮部取得聯系，向指揮部說明實驗室的基本情況并遞交了請戰書；2 月11 日，洪偉及武漢藍博的銷售經理盧宇二人駕車從安徽省內出發，率先抵達武漢，拉開了實驗室復工的序幕；中同藍博北京總部和全國各地的分公司都給予全力支持，調配人才不遠千里支援武漢藍博開展核酸檢測業務。