麥宇旻
對于藥企而言,創新藥是靈魂。而在加快創新藥的上市過程中,“CRO”——為制藥企業的藥物研發提供專業化外包服務的組織機構,日漸成為產業關鍵。有數據顯示,CRO對新藥研發的巨大價值正推動行業快速發展。2008年,CRO全球市場規模超過150億美元;2011-2015年,全球CRO銷售額由213億美元上升至293億美元,年復合增長率在8.25%。預計,2023年CRO市場規模將達到952億美元。
CRO作為藥品創新的“基礎設施”,在幫助醫藥企業降低研發成本、提升研發效率、縮短研發時間方面具有巨大優勢,它吸引著眾多研發企業紛紛駐足。而作為全球臨床試驗高地的廣州,亦誕生了一批專注于該項研究的企業,廣州海博特醫藥科技有限公司就是其中的杰出代表。
十年磨一劍專注成就卓越
廣州海博特醫藥科技有限公司,是一家專注于提供醫藥產品各期臨床試驗及上市后臨床再評價技術服務的知名CRO公司,是國內第一家通過國際ISO9001:2015質量管理體系認證的本土化CRO公司。從2011年成立北京子公司,到2014年成立第三方稽查中心,再到2017年完成A輪融資、2019年正式進入境外合作,廣州海博特一直圍繞臨床試驗技術服務這項主營業務運營。十年矢志不渝的堅持,為海博特在該領域打下了牢固的根基。成為行業標桿企業、為更多的醫藥企業及醫療機構提供優質的服務,是海博特的不懈追求。
海博特總經理王帥帥向本刊記者表示,該公司服務過500多家醫藥企業,這些企業基本都是醫藥集團或上市公司。同時和國內近3000家醫院開展過臨床試驗合作,積累了良好的口碑及服務能力。值得一提的是,海博特在多年的服務過程中無一爛尾項目,實現100%驗收和交付,這使得海博特在同行業中處于領先地位。
記者了解到,海博特主要的服務領域包括中藥、化藥、生物制品、醫療器械、保健食品、診斷試劑等,通過10年的磨練,該公司擁有了一支專業化的醫學技術人才隊伍,為醫藥企業高效成果化奠定了堅實基礎。
因時而變創新為發展保駕護航
CRO的出現與快速發展,在很大程度上彌補了醫藥企業在藥物發現、臨床前研究、臨床研究、上市申報中的短板,因此受到市場的廣泛歡迎。越來越多CRO入場,賽道也變得愈發擁擠,競爭也越來越激烈。
在兩票制及醫改新形勢下,海博特又提出了CRO+的外延技術服務,包括大品種培育、大數據挖掘、數據成果轉化、市場營銷工具支持、醫藥產品價值描述、醫藥產品價值轉化等一系列學術技術服務。
“海博特成立之初僅僅是想做一家有品質的CRO,把臨床試驗做好、做成,但做企業有時候就是這么殘酷,理想狀態不一定能讓企業活下去。為了活下去,更好的活下去,順勢而為、突破創新、與時俱進非常重要,也非常必要。”王帥帥表示,從傳統的臨床試驗業務,海博特的業務向前段延伸到IND,向后段延伸到上市后再評價及學術推廣,在主營業務不發生變化的前提下,做公司力所能及的事情,為藥企提供更多優質的服務。如今,王帥帥帶領公司孜孜追求極致的客戶服務體驗,致力于成為臨床試驗領域第一品牌。
文化因子助力企業浴火而重生
企業文化是一個企業的靈魂,沒有靈魂的企業目標不清,方向不明。
海博特的企業文化主要體現在四個字:海、博、信、特。
海,代表海納百川、包容、藍海,海博特對待客戶及員工都可以包容、互相諒解,在藍海里成長;博,代表博學、多識,作為一家CRO公司,每天都接觸不同的產品,科學在進步,產品也要更新迭代,所以必須保持一顆不斷學習的心才能做好事情;信代表誠實、守信,海博特做醫學技術服務,靠的就是長期、堅持、沉淀、專業來做業務,因此誠信的品格彌足珍貴;特,代表獨特、創新,作為一家企業,一定要與時俱進、順勢而為。
王帥帥向記者強調,海博特還提倡“激情、高效、用心、盡責”的八字理念。做任何事情激情很重要,有了激情效率自然會提高;如果用心做,那一定會盡職盡責。同時,臨床試驗是一種周期長、環節多的科研工作,一切講究細節——如果某一個環節出現問題,那會環環相扣無法解決,所以,對細節的處理是否及時也是考驗一家CRO管理能力很重要的方面。
提起創業初期,王帥帥用“一把辛酸淚”來形容,但她表示,自己也很享受這一過程。“大家每天在處理問題,并因此而收獲喜悅、成長、成就,這讓大家很堅定地走下去。尤其近幾年來,政府對新藥研發的鼓勵與推動,使國人越來越重視創新,CRO這個行業也因此擁有更加光明的前途。公司上下無不歡欣鼓舞,大家不斷突破自我,不斷迭代,使公司進入了快速發展期。”
責任在肩戰“疫”時刻顯擔當
近期,疫情突如其來,嚴重擾亂了社會的生產、生活。新冠肺炎疫情肆虐之際,海博特公司展現了有高度社會責任感的醫藥企業形象,提出“不僅要竭盡全力為冠狀型病毒的新藥開發貢獻專業技術力量,并且承諾對于本次疫情中所有關于抗病毒、抗細菌等相關方面產品的臨床評價,海博特一律免費制作臨床試驗方案并在質量管理過程中免收公司管理費”,贏得了行業的廣泛贊譽。
當很多人仍然自我“隔離”在家的時候,作為公司“主心骨”的王帥帥從春節開始便一直處于忙碌的工作狀態:部署好公司防疫控疾等相關隔離工作;心系疫區,馬不停蹄召集高層電話網絡會議;不斷處理各種藥企咨詢,業務需求的信息。她以實際行動帶領海博特展現作為醫療研發企業高度的社會責任感,充分踐行了社會主義核心價值觀。