基于EHS模式的安全管理體系在我院PIVAS管理中的應用

王永 石新 包其

摘要：靜脈藥物集中調配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）的工作具有多流程、高風險、高強度的特點，為了降低PIVAS內部差錯、提高工作效率、加強安全管理、確保臨床用藥安全同時也要關注環境及員工的安全、故將EHS模式引入到PIVAS安全管理流程當中。系統介紹了以EHS管理體系從環境、健康、安全以及防護等方面對PIVAS安全管理的意義。

關鍵詞：靜脈藥物調配中心;EHS安全管理;危害藥品管理

【中圖分類號】R-02? 【文獻標識碼】B??? 【文章編號】2107-2306（2020）02-261-01

靜脈用藥集中調配中心（PTVAS）是集臨床服務與藥學研究功能于一體的服務機構，其作業環境是依據國際現行標準及藥物特性設計的，在作業時，藥學技術人員需嚴格按照既定流程和操作標準，調配出經過藥師審核的處方（主要為全靜脈營養、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物）在整個作業過程中，一旦出現問題，將有可能引發醫療事故，且靜脈用藥是風險最高的給藥形式之一，參與人體血液循環，稍有疏忽可能造成不良后果甚至危及生命，因此加強PIVAS的安全管理尤為重要^[1]。EHS管理作為一種以預防控制、風險評估、持續改進為特點的先進管理工具，目前廣泛應用于化工、食品等行業。此外，EHS管理模式在發達國家高校實驗室管理中也得到了較好的應用及推廣^[2]。借鑒其他行業及國外高校實驗室先進EHS管理經驗，研究適應當前PIVAS安全管理對策，是值得當前PIVAS管理人員研究的重要課題。所以筆者在嘗試在PIVAS的安全管理中引進EHS管理模式，報道如下：

1 EHS管理體系概述及我院PIVAS介紹

1.1 EHS管理體系的定義

EHS管理（環境Environment、健康Health、安全Safe）體系結合了職業健康安全管理體（OHSMS）和環境管理體系（EMS）兩個體系的內容 。實施EHS管理的目的是保護環境，確保人員健康和安全。EHS管理體系強調全員參與，以預防為主、持續改進為核心，是一種現代、高效的管理模式^[3]。

1.2我院PIVAS概況

我院新院區PIVAS于2015年8月運行，建筑面積約1200㎡，現有藥學人員35人，工勤人員10人，目前服務35個病房約1200張床位，其中配液工作量平均約3500袋/天。

2 EHS模式在PIVAS的嘗試

2.1 管理架構的調整

設立專人負責PIVAS的安全管理工作，PIVAS的管理架構調整為：負責人2人，下設藥品管理組、藥品調劑組、安全管理組（EHS組）、合理用藥組。安全管理組（EHS組）主要負責所有設備的保養及日常養護、藥品及成品輸液的質量管理、差錯管理等工作，經過調整后的管理架構，使中心藥房管理工作條理清晰，利于工作的開展，提高了員工的積極性。

2.2危害藥品的全程化管理

危害藥品指可產生職業暴露危險或危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥品和細胞毒藥品。但還有另一種解釋是危害藥品即抗腫瘤藥^[4]，抗腫瘤藥包括細胞毒類和非細胞毒類。細胞毒類藥指在生物學方面具有危害性影響的藥品，可通過皮膚接觸或吸入等方式造成包括生殖系統、泌尿系統、肝腎系統的損害，還有致畸或損害生育功能的作用。國際癌癥研究所（IARC）將11 種化療藥品和2種混合治療劑列為一類人類致癌物^[5]。故在其運輸、醫囑審核、調劑、沖配、輸液運送、及臨床使用過程中必須采取針對性措施加以預防。我院對這類藥從驗收收貨開始到此輸液使用結束等全程做了詳細的規定：

2.2.1驗收收貨：要求一級庫需單獨發放，必須使用專用運送箱，驗收的藥師必須帶橡膠手套等。

2.2.2醫囑審核：設置了給藥劑量、專用溶劑、用藥濃度、配伍禁忌等關鍵控制指標，在醫囑審核中發揮了較好的作用。另外要注意審核給藥時序，細胞毒類藥在聯合化療給藥時應遵循4 個原則（相互作用原則、刺激性原則、細胞動力學原則、同步化作用原則）^[6]，源頭減少或規避風險。

2.2.3藥品調劑：要求藥師戴手套調配藥品，必須雙人核對，使用專用標識的打包袋進行打包，且必須每日盤點兩邊，保證調配無差錯。

2.2.4加藥混合調配調配：我院要求危害藥品應全部在危害藥品調配間專用的生物安全柜（A2）型內進行調配;操作人員需戴雙層手套和雙層口罩，在臺面鋪專用紗布;打開安瓿前輕敲頸部和頂部，保證該部位處不留藥液，防止安瓿折斷時藥物在空氣中彌散;打開安瓿時還需用無菌紗布包裹，在遠離身體處快速折斷頸部，并嚴禁在高效濾器前打開;抽吸藥液時應不超過針筒容量的3/4，排氣時戴上針帽后用無菌紗布包裹再排氣^[7]，配制完成后，應將其放入專用核對框，在倉內進行核對后裝入危害藥品專用送貨筐中。

2.2.5成品輸液運送：因為我院成品輸液運送基本上采用物流智能小車運送，所以我們安排了專用印有危害藥品標識的打包袋。

2.2.6臨床使用過程中的監控，我院現階段是通過檢查回溯的方式驗證是否沖管及預處理等多項指標。

2.2.7廢棄物處理：廢棄物與其他醫療廢物應分開放置。配制過程中所用的注射器、針頭、治療巾、手套等全部在倉內密封于“危害藥品廢棄物”袋中，從倉內傳出后單獨處理。

2.3 健康管理

2.3.1體檢項目

根據《靜脈用藥集中調配質量管理規范》的要求，在PIVAS的工作人員需每年體檢一次，我院也照此規定執行，我院的體檢項目有：血常規、兩對半、B超、胸透等項目。

2.3.2心理健康

PIAVS的員工由于長期早起、工作節奏緊湊且快、工作場所設備較多、噪音較大，還要擔心出錯等原因，心理壓力過大，所以管理者要重視員工的心理狀態，通過定期組織不同形式的聚會、技術比賽、外出旅游等，減少互相間的心理緊張，增進互相的了解和友誼。

3結語

PIVAS的安全管理工作作為PIAVS管理工作的重要環節，需要管理人員進行高度的重視及不斷地探索完善相關制度、規程等。將EHS理念引入PIVAS管理，構建EHS管理機制，系統梳理了PIVAS安全管理中的要點重點，對于降低PIVAS安全事故發生頻率，有著巨大的推進作用。

參考文獻：

[1]張曉霞，盧秀娟，魏瑋等.6S模式在靜脈藥物調配中心安全管理中的應用[J].中華全科醫學，2016，14（8）：1392-1394.

1. 蘇紅，杜忠文，馮俊娜等.基于EHS模式的高校化學實驗室安全管理體系構建[J].廣州化工，2016，44（15）：221-222.
2. 李靖，包存寬.工業園區內構建EHS管理體系框架研究[J].環境科學與管理，2007，32（8）：10-12.
3. 康阿龍^1*，王曉妮¹，張蘇蘅¹等.我院PIVAS中4類特殊藥品的管理與風險控制[J].中國藥房，2017，28（31）：4423-4428.
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5. 劉燕湘.細胞毒藥物的給藥時序應遵循的四原則[J].臨床合理用藥雜志，2014，7（5）：92.
6. 王佳坤，張月良，甘惠貞.靜脈藥物配置中心危害藥品調配的職業防護[J].醫藥導報，2011，30（9）：1257-1258.

作者簡介：王永（1985.1-），男，漢族，江蘇徐州人，本科，職務藥房負責人，職稱主管藥師，研究方向：醫院藥學