針刺對絕經后骨質疏松癥伴腰椎壓縮性骨折患者臨床療效及生活質量的影響
——附180例臨床資料

霍雨佳 徐天舒 高 俊 張建明 陳章妹

（1.常州市中醫醫院針灸科，江蘇常州213000；2.南京鼓樓醫院中醫科，江蘇南京210000）

骨質疏松癥（OP）是一種以低骨量和骨組織微結構破壞為特征，導致骨質脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性疾病[1-2]。女性絕經后，由于雌激素水平明顯下降，鈣流失增加、沉積減少，易患該病，常伴有嚴重的臨床癥狀。研究表明，約1/4絕經后女性患有骨質疏松癥[3]，影響患者的身心健康，降低生活質量。鈣劑、維生素D、骨吸收抑制劑以及激素替代療法為臨床治療絕經后婦女骨質疏松癥（PMO）的常用方法，但常伴有腹痛、頭痛、肌肉骨骼肌疼痛、食管潰瘍、腹脹、消化不良等較多不良反應。臨床研究表明，針灸在改善PMO方面已取得成效[4-6]。本研究在唑來膦酸上加用針刺治療PMO伴腰椎壓縮性骨折患者，并與西醫治療做比較，觀察針刺對患者臨床療效及生活質量的影響，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年1月至2019年6月在常州市中醫醫院就診并經雙能X線骨密度儀檢測及CT檢查確診為OP，且伴有腰椎壓縮性骨折的絕經后女性360例，按就診順序編號隨機分為治療組與對照組，每組180例。2組患者年齡、骨密度等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。本研究經常州市中醫醫院倫理委員會批準。

表1 治療組與對照組一般資料比較（±s）

表1 治療組與對照組一般資料比較（±s）

組別 例數 平均年齡/歲 絕經時間/年 骨密度測定/（g/cm2） 骨折時間/月L1～L5 股骨頸治療組 180 60.63±6.51 15.42±7.09 0.78±0.14 0.59±0.08 8.33±2.74對照組 180 61.29±7.16 15.73±6.95 0.76±0.09 0.56±0.05 7.98±2.69

1.2 診斷標準 OP診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[7]357。

1.3 納入標準 （1）符合原發性OP診斷標準并伴有腰椎壓縮性骨折；（2）年齡在55～73歲之間的自然絕經女性；（3）臨床表現為駝背、身高降低、腰背疼痛、四肢乏力等；（4）肝腎功能正常；（5）簽署知情同意書，自愿參加本研究。

1.4 排除標準 （1）繼發性OP如甲狀腺功能亢進癥、甲狀旁腺功能亢進癥以及腎性、血液性、藥物性骨質疏松癥患者；（2）嚴重的心、腦、肝、腎臟衰竭以及血液系統等嚴重疾患者；（3）對本研究使用藥物過敏者；（4）近期使用可能影響研究結果的藥物，且不能立即停用者；（5）患嚴重胃腸道疾病者；（6）有精神疾病及依從性較差者。

2 治療方法

2.1 對照組 予骨質疏松癥的常規治療：口服碳酸鈣（鈣爾奇D，惠氏制藥有限公司，批號：國藥準字H10950029，規格：每片含鈣300 mg、維生素D 360國際單位）2次/d，每次1片；阿法骨化醇（阿法迪三軟膠囊，昆明貝克諾頓公司，批號：國藥準字J20130161，規 格：0.25 μg/粒）2次/d，每 次1粒。唑來膦酸注射液（密固達，諾華制藥有限公司，批號：國藥準字H20113138，規格：100 mL∶5 mg）100 mL，每年1次，當次來院時使用，以輸液管恒定速度靜脈滴注，時間不得少于15 min，用藥前后均需以0.9%生理鹽水100 mL水化。注意不可與其他任何含鈣溶液接觸，不能與其他治療藥物混合或同時靜脈給藥。并針對疼痛采取對癥處理，小心預防跌倒。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎上加用針刺療法。患者取俯臥位，使用一次性華佗牌無菌針灸針（蘇州醫療用品廠有限公司生產）進行針刺。三陰交、足三里、陽陵泉、委中采用0.40 mm×0.25 mm針灸針直刺，腎俞、脾俞、大腸俞、大杼、命門采用0.40 mm×0.25 mm針灸針斜刺，合谷、內關采用0.25 mm×0.25 mm針灸針直刺，進針均約0.5～0.8寸。除委中穴行平補平瀉法外，其余均行提插捻轉補法。10 min行針1次，留針30 min，每日1次。

2 組療程均為4 周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 骨密度（BMD）值 治療前后采用美國LUNAR公司生產的EXPERTXL雙能骨密度儀測定L1～L5腰椎及股骨頸BMD值。

3.1.2 骨代謝生化指標 治療前后分別測定2組患者血清鈣（Ca2+）、血清磷（P3+）和堿性磷酸酶（ALP）濃度。

3.1.3 生活質量量表（SF-36）評分 治療前后采用SF-36對2組患者生活質量進行評分。具體分為生理功能（PF）、總體健康（GH）、社會職能（SF）、身體疼痛（BP）、活力（VT）、精神健康（MH）、生理職能（RP）、情感職能（RE）等8個方面，分值越高，生活質量越好。

3.2 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[7]359擬定。顯效：腰背四肢疼痛癥狀消失，骨密度檢查顯示骨密度增加；有效：腰背四肢疼痛癥狀明顯緩解，骨密度無增加；無效：和治療前比較無改善。

3.3 統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件對數據進行統計學分析。計數資料采用χ2檢驗，計量資料用（±s）表示，組內比較用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 2組患者臨床療效比較 見表2。

表2 治療組與對照組臨床療效比較 單位：例

3.4.2 2組患者治療前后BMD值及骨代謝生化指標比較 治療后2 組 患 者L1～L5腰 椎、股 骨頸BMD值較治療前均有明顯提高（P<0.05），ALP濃 度 明 顯 降低（P<0.05，P<0.01）；治療組治療后血清Ca2+濃度明顯高于治療前（P<0.01）。治療組治療后L1～L5腰椎、股骨頸BMD值和血清Ca2+濃度均明顯高于對照組（P<0.05，P<0.01），血清ALP濃度明顯低于對照組（P<0.01）。見表3。

3.4.3 2組患者治療前后生活質量評分比較 治療后2組患者生理功能評分、身體疼痛評分、總體健康評分、活力評分、社會職能評分均較治療前有所改善（P<0.05）。治療組治療后精神健康評分較治療前有所改善（P<0.05），身體疼痛評分、總體健康評分、活力評分、社會職能評分、精神健康評分均明顯高于對照組（P<0.05）。見表4。

3.5 2組患者不良反應發生率及復發率比較 結束治療后1個月，對各組顯效、有效患者的疼痛復發情況（疼痛癥狀較入組時或者較前嚴重）予以比較，結果顯示，治療組疼痛復發率9.70%（16/165），低于對照組的19.31%（28/145），差異有統計學意義（P<0.05）。各組患者治療后均無新發骨折發生。治療期間治療組不良反應發生率小于對照組（P<0.01）。詳見表5。

4 討論

PMO主要是由于女性下丘腦—垂體—性腺軸功能減退，其對破骨細胞的抑制作用減弱，破骨細胞骨吸收功能增強，骨重建活躍和失衡致使小梁骨變細或斷裂，皮質骨孔隙度增加，導致骨強度下降[8]。唑來膦酸鹽作為OP首選治療藥物[9]，可提高骨組織結合并抑制骨吸收，降低PMO骨折與輕微暴力致髖部骨折的風險，但少數患者用藥后出現代謝和營養紊亂如低鈣血癥以及頭痛、腹痛、關節痛、口干、肝腎功能損害等不良反應。

表3 治療組與對照組治療前后BMD 值及骨代謝生化指標檢測比較（±s）

表3 治療組與對照組治療前后BMD 值及骨代謝生化指標檢測比較（±s）

注： 與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05，##P<0.01

BMD值組別 例數 時間Ca2+/（mmol/L） P3+/（mmol/L） ALP/（U/L）L1～L5腰椎/（g/cm2） 股骨頸/（g/cm2）治療組 180治療前 0.78±0.14 0.59±0.08 2.24±0.16 1.31±0.13 125.6±9.11治療后 0.89±0.17*# 0.67±0.13*# 2.51±0.19**## 1.33±0.20 79.5±7.09**##對照組 180治療前 0.76±0.09 0.56±0.05 2.25±0.18 1.29±0.14 126.0±9.15治療后 0.81±0.12* 0.60±0.11* 2.32±0.11 1.32±0.16 92.3±6.83*

表4 治療組與對照組治療前后生活質量評分比較（±s） 單位：分

表4 治療組與對照組治療前后生活質量評分比較（±s） 單位：分

注： 與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

指標項目 治療組（n=180） 對照組（n=180）治療前 治療后 治療前 治療后生理功能（PF） 48.81±8.11 55.13±9.30* 47.99±7.42 50.63±8.01*生理職能（RP） 28.21±14.39 30.14±9.84 28.36±15.01 31.20±7.92身體疼痛（BP） 42.52±7.72 56.38±9.14*# 43.32±7.91 50.47±8.68*總體健康（GH） 33.02±8.96 37.71±6.93*# 32.67±7.95 34.59±9.16*活力（VT） 43.77±7.12 49.33±7.93*# 45.12±8.33 46.31±7.62*社會職能（SF） 60.60±12.24 64.31±9.05*# 58.43±10.74 61.48±6.36*情感職能（RE） 62.31±20.53 63.40±7.81 60.29±16.95 62.11±8.30精神健康（MH） 55.65±10.36 59.77±6.99*# 53.09±8.87 54.13±12.37

表5 治療組與對照組治療期間不良反應發生情況比較 單位：例

原發性OP可歸屬于中醫學“骨痿”“骨枯”“骨痹”范疇，病位在骨，與腎、脾、肝密切相關，病機為肝腎陰陽失調、骨髓失養、外邪侵襲，加之脾氣虛弱，阻礙氣血生化，治療原則為補益肝腎、健脾活血、強筋健骨。本研究從經絡腧穴學角度辨證分析了針刺治PMO的取穴思路，以補肝益腎、活血通絡、健脾止痛為法。首選足太陽經為主脈，大杼、脾俞、腎俞、大腸俞、委中皆屬足太陽膀胱經。大杼位于頭頸部，為八脈交會穴之骨會，可強筋健骨；脾俞、腎俞、大腸俞位于腰背部，脾俞、腎俞為背俞穴，既有補益肝腎、溫陽健脾之功，又有緩解局部疼痛之效；委中穴位于腘窩處，“腰背委中求”，可疏調腰背部膀胱經之氣血。次選督脈，命門屬督脈，位于腰部，具有補腎助陽、健骨止痛作用，與脾俞、腎俞、大腸俞配伍，共奏補益肝腎、強筋健骨、活血通絡之功。兼調足太陰脾經、足少陽膽經和足陽明胃經：三陰交屬脾經，為三陰經脈交會處，可調補肝、脾、腎三臟，健脾調肝益腎，養血柔筋；陽陵泉屬膽經，為八脈交會穴之筋會，可柔筋強筋；足三里屬胃經，可調和脾胃、補益氣血；雙側內關、合谷并稱“四關”，可理氣止痛。諸穴相伍，標本兼治，即補益調達肝脾腎三臟之氣血，亦疏通局部郁滯之外邪，活血止痛，遠近配伍取穴，協同增效。

BMD值主要測量脊柱、股骨近端部位的骨小梁和皮質骨的三維單位體積內的骨礦物質含量，能敏感地觀察骨小梁的變化，是診斷、評價骨質疏松癥的金標準[10-11]。血清Ca2+、P3+、ALP等骨代謝生化指標，在體內眾多激素、酶等因子調控下隨骨質疏松發生代謝變化，已廣泛應用于臨床研究和診斷、評估療效，其中Ca2+、ALP作為合成成骨細胞的骨基質成分，其表達隨骨質結構改變，是反映成骨細胞活性和骨代謝的一種敏感、特異的指標[12]。SF-36調查量表從主觀角度綜合評估患者生理功能、總體健康、社會職能、身體疼痛、活力、精神健康、生理職能、情感職能等。客觀指標與主觀評分相結合，具有較好的信度和效度，評估更加全面。

本研究結果顯示，治療組總有效率為91.67%，顯著優于對照組的80.56%（P<0.05）。治療組治療后BMD值、血清鈣濃度、身體疼痛評分、總體健康評分、活力評分、社會職能、精神健康評分均明顯高于對照組，堿性磷酸酶濃度明顯低于對照組。治療組治療期間不良反應及復發率顯著低于對照組。表明針刺治療能顯著改善骨質疏松癥患者的理化指標，緩解臨床癥狀，提高患者生活質量。但本研究中尚存在一些不足，如樣本中心單一、缺乏對病理組織結構的觀察，下一步研究中擬多中心收集病例樣本，并進行病理組織學、分子生物學指標檢測以探索針刺治療骨質疏松癥的作用機制。