門診西藥房有效期管理問題與優化策略

林永煉 李麗秀

【摘要】目的：調查和總結西門診藥房藥品有效期管理中存在的問題，提出管理工作的優化建議。方法：根據一般三級醫院評審的基本要求和標準，對醫院門診西藥房藥品有效期管理工作進行初步評估，總結現有管理制度規范和實施過程中的存在的問題，提出管理制度改進方案，并對管理工作調整前后的藥品有效期管理差錯率進行對比，驗證改進方案的有效性。結果：通過采購優化、貯存與擺放標準化管理、有效期管理制度完善、藥房人員能力培訓等措施，有效實現了改進了西藥房有效期管理質量，差錯率從期前的0.15%下降到期后的0.03%，前后對比差異顯著（P<0.05），證明改進方案有效。結論：醫院應全面重視西藥房藥品管理質量，從源頭、管理制度、制度實踐等層面全面確保藥品管理水平，由此控制成本并提升用藥安全性。

【關鍵詞】門診藥房;有效期;制度;培訓

藥品是一種特殊商品，藥品安全是保證治療效果和安全性的基礎。藥品也必須被嚴格限制在有效期內使用，否則會造成安全隱患，不注重藥品有效期管理也可能造成不必要的浪費。但目前多數醫院在藥品有效期管理方面有一定不足，本文將結合醫院評審標準來分析和總結意愿藥品有效期管理中的問題，提出改善策略并檢驗其有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文研究對象為我院門診西藥房，主要調查藥房藥品有效期管理的差錯問題。實際收集資料從2017年1月-2018年12月西藥房當月檢查并統計的在庫藥品有效期管理差錯率，同時結合三級醫院評審標準對我院西藥房工作人員進行綜合訪談，總結西藥房工作者對影響藥品有效期管理的主要因素。

前期調查后發現2017-2018年我院在庫藥品有效期管理的平均差錯率為0.19%，藥品有效期管理問題相對明顯。同時在針對藥房36名員工的訪談中總結了典型的庫存管理問題有如下三類：

第一，因采購工作問題導致藥品過期的情況。有21名（58.33%）員工指出部分藥品在臨床使用需求大幅波動的情況下出現儲備超標的情況，這會導致藥品滯銷積壓并最終引發延期。而相關問題多由藥房在結合用藥需求調整采購標準方面的工作不到位，同時也未能做到有效滯銷預警工作，比如在連續不動銷、失效臨期方面的識別不到位。

第二，因貯存和擺放問題導致藥品失效的情況。有13名（36.11%）員工指出藥房常出現因制度標準落實不規范導致的藥品失效問題。部分藥品需要在特定溫濕度、避光條件下貯存，部分藥房工作人員在日常工作中未嚴格遵循的貯存藥品操作的相關標準，可能會導致藥品有效期縮短，最終影響藥品質量。而有部分員工也會不注重標準方案，將不同批次的未拆藥品、拆零藥品等混放，導致部分庫存藥品不能進入優先使用區，導致藥品過期難以被發現。

第三，因管理制度落實不到位導致的多種藥品過期問題。有33名（91.6%）員工認為管理制度基本可以避免藥品過期，但基層實踐和落實不到位導致許多可以規避藥品臨期、過期風險的方案得不到有效運用，使得藥品過期問題不能被及時發現。

1.2 方法

為改善醫院藥房藥品有效期管理質量，筆者結合調查中發現的管理問題制定了以下幾個方面的改進建議：

第一，針對藥品采購的動態化管理。藥品采購超出未來用藥量需求是導致藥品過期最主要的直接原因，其根本問題在于對未來藥品的使用需求判斷不足，對此醫院需要加強采購與藥品使用量的定期分析，每月分析藥品使用量變化趨勢，判斷是否有可能出現滯銷風險，提前控制采購量以應對風險。同時采購工作應加強與藥品企業的協調，針對發現有滯銷風險的藥品可以在有效期高于半年前聯系退換貨，對有效期低于半年的藥品應及時分析滯銷風險高低，盡早退換以避免庫存藥品過期。

第二，進一步加強藥品貯藏與擺放標準，同步加強相應標準的監督工作。首先，貯存空間管理專人化，由專人負責每日對三類貯存空間（專用冷柜、陰涼房、常溫庫）進行例行檢查，每日8時、16時、24時對貯存空間溫濕度、關照環境進行檢查，排查各類室內風險。其次，做好藥房內工作人員的領要告知工作，對非標準貯存環境下易發問題的藥品的風險進行口頭告知，確保藥品正確、及時使用，或在藥品被安全期內退回時及時進行妥善地二次貯存。最后，建立細化的拆零管理標注，對所有拆零剩余藥品進行統一記錄，記錄藥品信息、生產信息和拆零操作信息，所有拆零藥品單獨存放，并始終安排在優先使用區域進行保準化保存，避免拆零剩余藥品堆積失效。

第三，細化藥品有效期管理責任，完善配套的監管制度。首先，醫院藥房應對有效期管理工作責任進行細分，對包括采購、入庫檢驗和轉運操作、庫存保管、庫存環境檢查、出庫管理、柜臺發藥等崗位在內的所有工作人員所有承擔的有效期管理責任進行明確劃分，并在工作制度中明確各自工作責任。其次，針對在多崗位銜接中可能出現的藥品有效期差錯問題進行總結，并面向相關崗位進行集中教育，確保相關崗位之間互相了解，并提升工作協調水平。最后，藥房有必要建立獨立的藥品有效期責任監管小組，負責所有藥房工作人員在藥品有效期管理方面的責任落實情況，定期抽查并評價員工工作，評價結果納入員工績效，實現以監督、績效管理共同約束與藥房員工行為，確保員工有效落實自身管理責任，始終堅持標準規范和流程來管理藥品。

1.3 觀察指標

具體觀察指標與基本資料一致，觀察周期不同，在我院藥房實施本方案后，筆者對2019年2月-7月我院藥房的每月有效期檢查結果進行統計，收集各月藥品有效期差錯率，并計算平均值。

1.4 統計學方法

期前期后對比數據主要為藥品有效期差錯率，屬于計數資料，故使用SPSS軟件并采用卡方校驗，檢驗P值小于0.05則表示新方案是實施前后的有效率差異顯著，說明改進方案有效。

2 結果

經統計，對實施新管理方案前（2017-2018年）、后（2019年2月-7月）我院藥房藥品有效期差錯率均值進行對比檢驗，結果如表1所示。

從結果來看，采用新管理方案后我院藥房藥品有效期差錯率整體下降（從0.19%下降到0.03%），兩者差距具備統計學意義（P<0.05），說明新方案的改進效果顯著。

3 結論

總體而言，門診西藥房藥品的有效期管理工作涉及多種要素，在長期的管理制度優化工作中，藥房領導應當關注每一種可能導致藥品有效期問題的因素，以制度優化來處理各類問題，并將其細化到責任體系內，通過監督和績效約束來確保制度、標準的有效落實，最終保障藥品有效期管理質量的不斷提升。

參考文獻：

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