超聲導(dǎo)入復(fù)方骨肽對(duì)骨折患者愈合康復(fù)作用的效果評(píng)價(jià)

黃靜

（聊城市第三人民醫(yī)院藥劑科,山東聊城 252000）

近年來(lái)骨折發(fā)生率越來(lái)越高，與之相關(guān)的治療、康復(fù)手段也受到了廣泛的關(guān)注。患者骨折愈合過(guò)程，往往受到多種因素影響，尤其老年骨折患者，康復(fù)效率更加不盡如人意[1]。復(fù)發(fā)骨肽內(nèi)含有的骨生長(zhǎng)因子豐富，且具備良好的骨代謝調(diào)節(jié)效用，常用于對(duì)骨折愈合的干預(yù)[3]。超聲導(dǎo)入及時(shí)是臨床新理念，通過(guò)多種機(jī)制，更利于藥物在局部發(fā)揮最大程度的效用[3]。此次研究分析了超聲導(dǎo)入復(fù)方骨肽對(duì)骨折患者愈合康復(fù)作用的效果，以2017年8月—2019年3月為研究段，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象是在該院接受治療的骨折患者100例。按照隨機(jī)分組方法，將患者分別納入治療組和對(duì)照組，每組納入患者50例。治療組內(nèi)男性、女性分別有29 例、21 例；年齡 33～48 歲，中位年齡（40.18±4.32）歲；骨折類型：股骨骨折14例，肱骨骨折20例，尺骨和橈骨骨折18例，腓骨骨折8例。對(duì)照組內(nèi)男性、女性分別有27例、23例；年齡 31～49歲，中位年齡（42.06±5.12）歲；骨折類型：股骨骨折 12 例，肱骨骨折22例，尺骨和橈骨骨折15例，腓骨骨折11例。比較兩組患者基礎(chǔ)資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者均發(fā)生創(chuàng)傷性骨折，就診于該院，明確傷情后予以積極處理并實(shí)施手術(shù)治療。術(shù)后治療組給予早期康復(fù)護(hù)理，但不應(yīng)用其他骨折愈合促進(jìn)類用藥。治療組術(shù)后應(yīng)予以超聲導(dǎo)入復(fù)方骨肽治療，方法：選擇超聲電導(dǎo)儀，予以復(fù)方骨肽（注射液2 mL）向?qū)Ｓ民詈蟿┳⑷耄p側(cè)經(jīng)皮導(dǎo)入至骨折局部，設(shè)置超聲強(qiáng)度6、電致孔強(qiáng)度4，30 min的作用時(shí)間，每天進(jìn)行治療1次，持續(xù)用藥7 d相隔2 d后繼續(xù)用藥。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄兩組患者骨折愈合時(shí)間。分別在術(shù)后4周、8周時(shí)由同一組人員幫助患者進(jìn)行X線正位、側(cè)位片復(fù)查，評(píng)估骨折線以及外骨痂變化，予以半定量分析，具體標(biāo)準(zhǔn)：（1）外骨痂方面：骨折局部皮質(zhì)骨密度與正常皮質(zhì)骨接近，外骨痂吸收完全，評(píng)價(jià)6分；外骨痂吸收明顯，評(píng)價(jià)5分；外骨痂吸收輕度，評(píng)價(jià)4分；外骨痂連有皮質(zhì)骨橋形成，評(píng)價(jià)3分；外骨痂的密度或大小與之前相比有明顯提高，評(píng)價(jià)2分；外骨膜有相關(guān)的反應(yīng)產(chǎn)生，評(píng)價(jià)1分；外骨膜未見(jiàn)反應(yīng)，評(píng)價(jià)0分。（2）骨折線方面：骨髓腔全部再通，評(píng)價(jià)12分；骨髓腔局部密度顯著降低，10分；骨髓腔局部密度以有降低，8分；骨折線消失，且由骨痂（高密度）取代，6分；骨折線未消失但已模糊，出現(xiàn)連接跡象，4分；骨折線區(qū)域模糊，2分；骨折線仍然清晰，未見(jiàn)明顯變化，0分。干預(yù)前后，幫助患者進(jìn)行骨生長(zhǎng)因子相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)，包括bFGF（堿性成纖維細(xì)胞因子）、TGF－β（轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子－β）、BMP（骨形態(tài)發(fā)生蛋白）等。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該文統(tǒng)計(jì)獲得數(shù)據(jù)資料采用SPSS 14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料使用（±s）表示，實(shí)施t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料使用[n(%)]表示，χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者骨折愈合時(shí)間

治療組患者骨折愈合時(shí)間（8.11±0.68）周，對(duì)照組患者骨折愈合時(shí)間（12.76±1.58）周；治療組患者骨折愈合時(shí)間短于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩患者不同時(shí)間段X線半定量評(píng)分

治療組患者在術(shù)后4周、8周時(shí)X線半定量評(píng)分均高于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩患者不同時(shí)間段X線半定量評(píng)分[（±s），分]

表1 兩患者不同時(shí)間段X線半定量評(píng)分[（±s），分]

組別4周 8周治療組（n=50）對(duì)照組（n=50）t值P值6.65±0.54 11.04±0.72 13.22±0.37 17.74±0.93 6.2836.982＜0.05＜0.05

2.3 兩組患者干預(yù)前后骨生長(zhǎng)因子水平

干預(yù)前對(duì)比bFGF、TGF－β、BMP水平兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；干預(yù)后對(duì)比 bFGF、TGF－β、BMP水平治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表 2。

表2 兩組患者干預(yù)前后骨生長(zhǎng)因子水平（±s）

表2 兩組患者干預(yù)前后骨生長(zhǎng)因子水平（±s）

組別 時(shí)間bFGF TGF－β BMP治療組（n=50）對(duì)照組（n=50）干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后43.19±3.62 53.92±4.62 43.20±3.71 69.11±7.62 1693.94±286.17 2721.52±431.74 1684.96±288.93 2184.93±382.145 90.32±7.64 138.72±11.74 90.21±7.14 110.82±17.53

3 討論

骨折是廣大群眾生活中常見(jiàn)的創(chuàng)傷類型，有病情重、康復(fù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)。而我國(guó)近年來(lái)建筑業(yè)、交通業(yè)、工業(yè)高速發(fā)展，四肢骨折發(fā)生率增長(zhǎng)非常明顯，社會(huì)影響非常嚴(yán)重[4]。骨折患者大多以手術(shù)復(fù)位以及內(nèi)外固定為主，骨折患者往往需要一段較長(zhǎng)的康復(fù)時(shí)間，而骨折愈合的過(guò)程也屬于動(dòng)態(tài)的生物力學(xué)、內(nèi)分泌學(xué)、生物學(xué)和組織學(xué)過(guò)程，這一過(guò)程的機(jī)制較為復(fù)雜，期間有多種生長(zhǎng)因子參與，主要依靠骨組織的再生，達(dá)到組織功能與形態(tài)的恢復(fù)[5－6]。骨折患者中，年齡偏大人群居多，這類人群因?yàn)闄C(jī)體功能和行動(dòng)能力的退化，有較高的骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，而且很多患者存有骨質(zhì)疏松狀況，在很大程度增加了骨折愈合的時(shí)間，甚至?xí)r常會(huì)有骨折不愈合狀況發(fā)生[7]。幫助骨折患者有效治療的同時(shí)，提高骨折愈合效率，是骨科關(guān)注的重點(diǎn)。

骨折愈合促進(jìn)手段臨床可選性較多，且近年來(lái)發(fā)展迅速，常用的保護(hù)活血化瘀用藥、電刺激、骨生長(zhǎng)因子等，但以上手段或多或少存在局限性[8]。超聲導(dǎo)入復(fù)方骨肽有不良反應(yīng)少、創(chuàng)傷低、藥物利用率滿意的優(yōu)點(diǎn)。之前說(shuō)過(guò)，骨愈合有多種骨生長(zhǎng)因子參與，包括纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、骨形態(tài)生成蛋白等，對(duì)骨細(xì)胞的增殖和組織修復(fù)有積極意義[9]。復(fù)方骨肽（注射液）有現(xiàn)代生物技術(shù)提煉、制作完成，是由全蝎和健康動(dòng)物四肢骨內(nèi)提取的活性全蝎多肽、骨多肽，也含有多種生長(zhǎng)因子，有調(diào)節(jié)骨生長(zhǎng)、代謝的效用，在應(yīng)用后可促進(jìn)骨鈣釋放，使局部新生血管與骨痂的形成加速，達(dá)到促進(jìn)骨折預(yù)后的作用[10]。復(fù)方骨肽內(nèi)含有磷、有機(jī)鈣、氨基酸、微量元素等，可在骨骼修復(fù)過(guò)程有效的補(bǔ)充鎂、鈣、鐵，同時(shí)復(fù)發(fā)骨肽內(nèi)含有多種骨代謝生長(zhǎng)因子，會(huì)有效調(diào)節(jié)骨代謝，加速骨組織修復(fù)，并在康復(fù)過(guò)程形式良性循環(huán)，提高愈合效率。同時(shí)，復(fù)方骨肽的應(yīng)用可使膠原細(xì)胞加速生成，進(jìn)而加速的促進(jìn)骨膠原蛋白和非膠原蛋白合成，使骨折愈合時(shí)間變短并提高愈合骨骼的質(zhì)量。經(jīng)皮給藥方法是將藥物通過(guò)皮膚組織以一定速率達(dá)到組織的方法并進(jìn)入靶組織器官發(fā)揮藥物效用的方法，1995年美國(guó)科學(xué)家首次將此技術(shù)用于臨床，之后憑借技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用越來(lái)越廣泛。超聲導(dǎo)入技術(shù)是秉承“靶向無(wú)創(chuàng)給藥”理念的方法，也是新的給藥方法，結(jié)合超聲空化以及角質(zhì)層、電致孔預(yù)處理及時(shí)，基本能夠忽略組織膜、皮膚屏障、細(xì)胞膜，使藥物投入通道有效建立，利于經(jīng)過(guò)正常皮膚將藥物有效成分向病變組織透入，而且在組織內(nèi)超聲波原理可有熱作用產(chǎn)生，產(chǎn)生定向轉(zhuǎn)運(yùn)藥物的驅(qū)動(dòng)效用，促進(jìn)藥物粒子活化能得以強(qiáng)化。這種用藥手段，可以說(shuō)綜合利用了藥劑學(xué)、物理學(xué)、電化學(xué)、生物學(xué)方法，與常規(guī)的用藥手段相比，超聲導(dǎo)入藥物能夠幾十倍的提高藥物濃度，也強(qiáng)化了局部藥物利用率，同時(shí)不必考慮藥物經(jīng)胃腸道時(shí)效用的流失和肝臟的代謝，也利于減少用藥的不良反應(yīng)。此次研究將超聲導(dǎo)入復(fù)發(fā)骨肽治療用于治療組，治療組患者骨折愈合時(shí)間短于對(duì)照組；治療組患者在術(shù)后4周、8周時(shí)X線半定量評(píng)分均高于對(duì)照組；干預(yù)后對(duì)比bFGF、TGF－β、BMP水平治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，骨折患者應(yīng)用超聲導(dǎo)入復(fù)方骨肽，能夠提高骨折愈合效率，縮短骨折愈合時(shí)間，是安全、有效的骨折愈合促進(jìn)手段。