疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰熱壅肺證）療效觀察

王 琦 王 岷 陳文靖

（1.山東中醫藥大學，山東 濟南 250014；2.山東中醫藥大學第二附屬醫院，山東 濟南250001）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是以持續的呼吸道癥狀和氣流受限為特點的不完全可逆的氣道阻塞性肺疾病[1]。3項臨床研究顯示，對于超過40歲的患者，COPD急性加重期（AECOPD）發病率從8.2%增長到13.6%和13.7%[2]。西醫多采用抗生素、茶堿類等藥物治療，雖短期療效顯著，但病情反復發作，延綿不愈，且極易傳變，故應早防早控早治。疏風解毒膠囊是中藥復方制劑，功可疏風清熱、解毒利咽[3]。現代藥理學顯示，疏風解毒膠囊有廣譜抗菌、抗病毒、抑制炎癥反應作用，而且還有免疫調節、防治繼發感染的功能，具備治療COPD的理論基礎[4]。近年來，筆者在西醫常規治療的基礎上聯合疏風解毒膠囊治療AECOPD（痰熱壅肺證），獲得了滿意的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：西醫診斷參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》[1]診斷標準；中醫證候診斷參照《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2011版）》AECOPD痰熱壅肺證診斷標準[5]。納入標準：符合上述診斷標準；急性期病程<3 d；年齡50～75歲；并能完成試驗觀察指標的測定；知曉本治療方案，自愿受試且簽署知情同意書；經醫院倫理委員會批準。排除標準：已知對治療的藥物有過敏史者；合并導致咳嗽的其他疾病者；伴有嚴重原發性疾病者；合并精神病者；妊娠或哺乳期婦女；依從性較差，語言交流障礙者；正參加其他臨床試驗者。

1.2 臨床資料 選取筆者所在醫院2018年7月至2018年12月收治的AECOPD（痰熱壅肺證）患者64例，按照隨機數字表法分為治療組與對照組各32例。治療組男性18例，女性14例；平均年齡（61.41±3.43）歲；平均病程（6.91±1.86）年。對照組男性19例，女性13例；平均年齡（63.50±3.28）歲；平均病程（7.28±1.85）年。兩組年齡、性別、病程等臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組均按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》[1]中提出的急性加重期治療方法處理，給予西藥常規治療：采用β2受體阻斷劑等；根據經驗選擇采用抗菌藥物，并根據藥敏結果隨時調整抗菌藥物的類別；控制性氧療；糖皮質激素；祛痰藥。治療組患者在常規治療基礎上服用疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業有限公司，規格：0.52g/粒，國藥準字Z20090047），每次4粒，每日3次，7 d為1個療程。

1.4 觀察指標 1）癥狀體征總積分：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》制定[6]，于兩組治療第1日、第7日進行臨床證候評分。2）實驗室檢查：檢測兩組治療前后中性粒細胞百分比（NE）、血清超敏C反應蛋白（hs-CRP）、血清降鈣素原（PCT）、白細胞計數（WBC）。

1.5 療效標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定[6]。患者臨床癥狀、體征控制，炎性因子水平等恢復正常為顯效；患者臨床癥狀、體征緩解，炎性標志物好轉為有效；患者臨床癥狀、體征均未改善，甚至出現加重為無效。

1.6 統計學處理 應用SPSS 19.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，若服從正態分布，運用t檢驗，不符合正態分布的采用秩和檢驗，計數資料使用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后癥狀體征總積分比較 見表2。兩組治療后癥狀總評分均較治療前顯著降低（P＜0.01）；治療組降低程度更為顯著（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后癥狀體征總積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后癥狀體征總積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，?P＜0.05，??P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同

治療后6.65±0.76**△7.34±0.99**組別治療組對照組n 32 32治療前10.64±0.69 10.25±1.15

2.3 兩組治療前后炎性指標水平的比較 見表3。兩組患者治療后WBC、NE%、hs-CRP、PCT較治療前均顯著下降（P＜0.05），治療組顯著低于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后炎性指標水平比較（±s）

表3 兩組治療前后炎性指標水平比較（±s）

組 別 時 間WBC（×109/L）NE（%）hs-CRP（mg/L）PCT（μg/L）治療前治療后治療前治療后治療組（n=32）對照組（n=32）10.64±0.69 6.65±0.76*△10.25±1.15 7.34±0.99*81.58±0.97 75.58±1.04*△80.86±1.69 79.12±1.59*22.04±1.64 5.86±1.58*△21.88±1.54 12.01±1.94*5.86±1.39 0.61±0.30*△6.90±1.69 1.54±0.73*

3 討論

COPD屬中醫學“肺脹”范疇，常因久病遷延失治，而致肺虛，壅阻肺氣，清肅失權，肺氣出納失常，氣還肺間，常于外感發作或加劇。其發病部位在肺，繼而牽制脾和腎，終及心臟[7]。原因主要為痰濁，其特征多屬本虛表實，并且以標實為急性[5]。臨床上COPD中醫證型主要多見痰濁壅肺證及痰熱郁肺證。病程中因肺虛肺衛不固，易受外邪侵襲誘發或加重病情，感受風熱或痰瘀化熱時，則為痰熱郁肺證。

疏風解毒膠囊是中藥復方制劑，由虎杖、板藍根、連翹、馬鞭草、敗醬草、柴胡、蘆根、甘草8味中藥材組成[3]。方中虎杖味辛性微苦微寒，歸肝、肺經，辛可透邪外出，能清熱祛濕，既可入氣分，又可入血分，善清氣涼血，導濕熱痰火下趨，因而對外邪、痰、熱，均可治療，為本方之君藥；板藍根涼血解毒，苦寒降熱，連翹味苦，性微寒，可泄六經之血熱，二者協同為用，提升虎杖瀉熱化痰之功，為臣藥；馬鞭草、敗醬草兩藥合用，消癰排膿，善療肺癰發熱，咳唾、痰涎，柴胡、蘆根二藥微寒，共清肺熱，同為佐藥；甘草既能潤肺止咳、平喘，又可緩和藥物性質，調和百藥，為佐藥[8]。諸藥相合，配伍嚴謹，則肺熱得清、痰熱得化、咳喘得平。現代中醫藥學研究表明，中藥復方存在多成分、多靶點、協同增效的特性[9]。因此需要多角度、多層面針對中藥復方的藥理和藥效進行評估。藥理學研究表明虎杖水煎劑對多種細菌有抑制作用且對多種病毒具有明顯的殺滅、抑制病毒的增殖及阻斷感染的功效[10]，其中虎杖苷為其提取的最主要的有效成分，又稱為白藜蘆醇苷[11]，現代研究證實可減輕呼吸道炎癥反應、過敏反應及肺水腫的作用[12-14]。大量實驗研究顯示板藍根、連翹有明顯的抗菌和抗病毒的作用[15-16]。該方中除具有抗炎作用，多種有效成分具有免疫調節功能，增強人體免疫系統功能，如：柴胡中提取到的多糖成分、馬鞭草醇提取物等[17-18]。綜上，現代藥理療效學研究認為，疏風解毒膠囊具有抗菌、抗病毒、調節人體免疫力等作用，具備治療COPD疾病的理論基礎。

通過上述臨床觀察發現，治療組患者在治療7 d后總有效率為84.38%，明顯高于對照組的71.88%，患者癥狀體征的總積分顯著低于對照組；治療組的WBC、NE%、hs-CRP、PCT皆較對照組降低更明顯，說明疏風解毒膠囊聯合西藥治療對AECOPD（痰熱壅肺證）具有協同作用，能減輕患者的臨床癥狀，降低患者血清炎性指標的水平，提高患者臨床療效。