雷珠單抗玻璃體腔注藥聯合激光光凝治療DR 的有效性

郭冬香

糖尿病視網膜病變[1-3]是由于糖尿病患者自身出現機體糖代謝異常，眼睛周圍正常血管組織遭到破壞，進而導致局部視網膜缺血，出現視網膜病變，該疾病也是糖尿病患者較為常見的一種并發癥，患者的臨床癥狀多表現為黃斑水腫、閃光感等[4]，目前對于該疾病的治療主要是采用雷珠單抗玻璃體腔注藥聯合激光光凝治療，療效較為顯著。本次研究中，選取我院2018 年1 月—2019 年6 月收治的30 例糖尿病視網膜病變患者作為研究對，著重探討雷珠單抗玻璃體腔注藥聯合激光光凝治療的臨床效果，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者選自我院2018 年1 月—2019 年6 月收治的30 例糖尿病視網膜病變患者，使用電腦隨機系統將患者分為對照組以及研究組各15 例，對照組中，男性與女性患者人數分別為7 例、8 例，年齡在37 ～68 歲之間，平均年齡在（53.81±4.91）歲，糖尿病病程在4 ～14 年，平均病程為（9.35±1.55）年；DR 病程在1 ～3 年，平均病程（2.13±0.13）；空腹血糖水平（7.41 ～9.31）mmol/L，（8.41±0.33）mmol/L；其中I 型患者4 例、II 型患者2 例、III 型患者2 例、IV 型患者4 例、V 型患者2 例、VI 型患者1 例；研究組中，男性與女性患者人數分別為9 例、6 例，年齡在35 ～67 歲之間，平均年齡在（54.18±3.55）歲，糖尿病病程在4 ～14 年，平均病程為（9.73±1.53）年；DR 病程在1 ～3 年，平均病程（2.17±0.24）；空腹血糖水平（7.53 ～9.67）mmol/L，（8.67±0.42）mmol/L；其中I 型患者5 例、II 型患者3 例、III 型患者3 例、IV型患者2 例、V 型患者1 例、VI 型患者1 例。本次研究獲得醫學倫理會審批。患者的性別、年齡、病程等一般資料無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：行眼底檢查，提示患者的視網膜血管通透性增加且完整性受到破壞，確診為糖尿病視網膜病變[5]。

排除標準：（1）患者的預期風險較大，且預期受益不大；（2）無法耐受激光光凝治療；（3）近期內接受過雷珠單抗玻璃體腔注藥治療；（4）對雷珠單抗藥物過敏患者；（5）存在嚴重全身系統性疾病；（6）存在傳染性疾病：艾滋病、梅毒、乙肝等。（7）患者拒絕參與。

1.2 方法

對照組患者，研究人員給予其激光光凝治療，根據患者的眼底檢查結果評估患者的眼底狀況，采用激光治療儀進行光凝治療，調節激光治療儀參數，光斑直徑為200 ～300 μm，曝光時間為150 ～200 μs，相鄰光斑間距為1.5 個激光斑，行視網膜眼底光凝治療。

研究組患者，研究人員給予其雷珠單抗玻璃體腔注藥聯合激光光凝治療，激光光凝治療同對照組，嚴格遵循無菌操作，在患者的顳上方角鞏膜后緣3.5 mm 處垂直進針，將0.05 mL 雷珠單抗（批準文號：進口藥品注冊證號S20170003；生產企業：Novartis Pharma Schweiz AG，規格：0.05 mL）緩慢向患者的玻璃體腔內注射，注射完畢后，使用棉簽局部按壓，隨后使用地塞米松眼膏進行涂抹，使用無菌紗布包眼。

1.3 觀察指標

根據研究要求，將患者黃斑水腫程度、視網膜水腫癥狀改善時間、眼底出血完全吸收時間、眼底滲出完全吸收時間以及視力改善狀況等統計記錄[6]，對患者進行為期3 個月的隨訪。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者各項臨床指標改善時間數據對比

觀察并對比兩組患者的數據，黃斑水腫程度、視網膜水腫癥狀改善時間、眼底出血完全吸收時間、眼底滲出完全吸收時間，研究組均低于對照組，兩組患者的組間數據對比，差異具有統計學意義（P ＜0.05）（見表1）。

2.2 兩組患者視力改善狀況對比

研究組的視力提升人數高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；對照組患者的視力穩定人數以及視力下降人數較研究組多，差異無統計學意義（P ＞0.05）（見表2）。

3 討論

糖尿病視網膜病變屬于糖尿病患者較為常見且危重的一類并發癥，病情嚴重會導致患者出現失明，對患者的視力以及日常生活影響較大[7]。臨床上對于糖尿病視網膜病變，主要是通過激光光凝治療[8]，通過改善患者的視網膜水腫、眼底液滲出等癥狀，進而降低耗氧量，達到治療疾病的目的，但是激光光凝手術操作需要患者的配合度及耐受程度高，困難度較大，手術風險也較大，故而在臨床治療的同時，讓患者聯合雷珠單抗玻璃體腔注藥治療[9]。治療效果較單一使用激光光凝強。雷珠單抗屬于血管內皮生長因子抑制劑，通過抑制血管內皮生長因子，進而達到緩解水腫的目的，同時還能有效的調節視網膜滲出液吸收程度，緩解黃斑水腫，改善視網膜水腫，進而達到提升患者的視力的目的，藥物使用安全性高[10-12]。

表1 兩組患者各項臨床指標改善時間數據對比（）

表1 兩組患者各項臨床指標改善時間數據對比（）

組別 例數 黃斑水腫程度（DD）視網膜水腫癥狀改善時間（周）眼底出血完全吸收時間（周）眼底滲出完全吸收時間（周）對照組 15 1.5±0.75 5.82±0.31 3.25±0.55 12.53±0.56研究組 15 1.0±0.55 4.34±0.55 2.13±0.12 9.84±0.31 t 值 - 2.082 1 9.079 0 7.705 5 16.276 6 P 值 - ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表2 兩組患者視力改善狀況對比（例）

通過本次研究組的數據進行對比，雷珠單抗玻璃體腔注藥聯合激光光凝治療后，能夠有效的改善患者的視力，同時，還能有效的促進患者的臨床癥狀的好轉，促進患者視網膜狀況改善，相對于單一的激光療法，聯合治療療效更為確切，可以加快患者新生血管的閉合速度，促進患者視力的恢復。本次研究結果與劉靜[12]等文獻作者研究觀點一致，均認為雷珠單抗玻璃體腔注藥聯合激光光凝治療可以有效的促進糖尿病視網膜病變疾病的好轉，對于改善患者的視力具有顯著療效，同時能夠改善患者的生活質量[13]。

綜上所述，糖尿病視網膜病變患者接受雷珠單抗玻璃體腔注藥聯合激光光凝治療，能夠保護患者的視網膜血管，進而對視力具有顯著改善作用，該治療方案值得推廣。