通心絡膠囊聯合辛伐他汀治療冠心病臨床觀察

劉春堂

冠心病(CHD)是指因冠狀動脈的器質性栓塞或冠狀動脈狹窄造成心肌缺氧、缺血和壞死的疾病[1]。中醫藥在心血管疾病方面應用效果良好[2]。中醫學認為CHD病機屬氣血虛損以及陰陽虛損,病理屬虛實夾雜以及本虛標實。研究表明CHD心氣不足屬本虛,瘀血痹阻為標實,施治需以益氣、活血、通絡、止痛為主[3]。通心絡膠囊為含有多種中藥成分的復方制劑,多應用于CHD的治療。故本研究旨在探討通心絡膠囊聯合辛伐他汀治療CHD的療效及對超敏C-反應蛋白(hs-CRP)、白細胞介素-6(IL-6)水平的影響,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年7月—2019年7月我院CHD患者80例,隨機分為2組,各40例。對照組中男18例,女22例；年齡41～72歲,平均(56.35±3.02)歲；病程最短6個月，最長7年,平均(3.81±1.67)年。觀察組中男21例,女19例；年齡41～73歲,平均(57.20±2.84)歲；病程最短7個月，最長8年,平均(3.93±1.54)年。2組一般資料比較無明顯差異(P>0.05),可進行對比。本院醫學倫理委員會審核并批準本研究。

1.2 病例選擇標準診斷標準：參照冠心病診斷標準指南[4]；中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5],符合心血瘀阻證、氣滯血瘀證、氣虛血瘀證、陰寒凝滯證、痰阻心脈證、心腎陰虛證、氣陰兩虛證或陽氣虛衰證的辨證分型。納入標準：符合上述診斷標準；患者知情并且自愿參加本研究。排除標準：近3個月內發生過急慢性感染者；伴有嚴重的肝腎功能障礙者；近2周內采用過降血脂或抗炎治療者。

1.3 治療方法患者入院后,均予以常規治療。對照組口服辛伐他汀膠囊(齊魯制藥有限公司；國藥準字H20030508；5 mg/粒),20 mg/次,1次/d。觀察組在對照組基礎上聯用口服通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司；國藥準字Z19980015；0.26 g/粒),3粒/次,3次/d,2組均持續治療3個月。

1.4 觀察指標①統計2組治療后臨床療效。②檢測2組治療前后血脂水平,包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。③檢測2組治療前后血清炎癥因子hs-CRP、IL-6水平。

1.5 療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》：心絞痛發作頻次減少>80%,臨床癥狀消失或基本消失為顯效；心絞痛發作頻次減少50%～80%,臨床癥狀顯著改善為有效；心絞痛發作頻次減少<50%,臨床癥狀加重為無效。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 臨床療效治療后觀察組、對照組的總有效率分別為90.00%、72.50%,觀察組較對照組更高，差異有統計學意義(例，%)(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

注：與對照組比較,1)P<0.05

2.2 血脂水平與治療前比,治療后2組血清TC、TG及LDL-C水平均降低,觀察組低于對照組(P<0.05),HDL-C水平均升高,觀察組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者血脂水平比較 (例，

注：與治療前比較,1)P<0.05；與對照組比較,2)P<0.05

2.3 血清炎癥因子水平與治療前比,治療后2組血清hs-CRP、IL-6水平均降低,觀察組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者血清炎癥因子水平比較 (例，

注：與治療前比較,1)P<0.05；與對照組比較,2)P<0.05

3 討論

CHD病理基礎主要為冠狀動脈粥樣硬化,炎癥是該病理變化發生以及發展的一個重要原因。CHD臨床藥物治療常以抗血栓、調脂等為主。CHD在中醫學中證型較多[6],但多屬本虛標實,標實可分為血瘀、痰濁、寒凝、氣滯；本虛可分為氣虛、陰虛、心腎陽虛和心陽暴脫。標實證以血瘀為主,故活血化瘀為治標的關鍵。本虛證以氣虛為主,氣虛可發展到陽虛,甚至到陽虛欲脫,故補氣是治本的關鍵。通心絡膠囊的功能為益氣活血,通絡止痛,主要成分包括水蛭、人參、赤芍、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻等?，F代藥理學[7]認為通心絡膠囊中人參含有的人參皂甙具有降血脂的作用,水蛭中含有的水蛭素為天然的強效凝血酶抑制劑,可減輕血小板的聚集、有效避免血栓形成。

通心絡膠囊方藥中以人參補益心氣,使氣旺以推動血液運行,是為君藥。以水蛭活血化瘀,通經透絡；以土鱉蟲逐瘀通絡；以全蝎、蜈蚣、蟬蛻等蟲類藥,取其善走之性,引諸藥通經透絡,且可解痙,是為臣藥。以赤芍活血散血,行瘀止痛；以冰片芳香走散,使壅塞通利,則經絡通暢,是為佐使藥,諸藥合用,相得益彰,共奏益氣活血,通絡止痛之效[8]。本研究發現,治療后,2組血脂TC、TG及LDL-C及血清炎癥因子hs-CRP、IL-6均顯著降低,但觀察組降低更顯著,HDL-C水平均顯著升高,但觀察組升高更顯著；與對照組相比，觀察組的臨床總有效率更高。炎癥因子中IL-6能夠促進血管內皮細胞的增生,且可增強凝血作用,導致血管栓塞、狹窄。IL-6也可促進肝臟合成急性相蛋白hs-CRP。hs-CRP可通過多個途徑加重動脈粥樣硬化,如直接誘導補體系統損傷血管內皮、促進凝血等[9]。本研究結果表明,通心絡膠囊可通過降低血清IL-6及hs-CRP水平,有效阻止冠狀動脈粥樣硬化的進程。通心絡膠囊方藥中所含的乳香可消炎防腐,能夠有效抑制炎癥的發生[10]。

綜上所述,通心絡膠囊聯合辛伐他汀治療冠心病可有效緩解癥狀，降低血清IL-6及hs-CRP水平,改善血脂水平,療效更佳,值得臨床使用。