玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合甲鈷胺膠囊治療2型糖尿病多汗癥臨床觀察*

常 杰

2型糖尿病多汗癥是臨床上2型糖尿病患者早期常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，一般認(rèn)為是因血糖控制不佳，患者機(jī)體長(zhǎng)期處于高血糖水平引起自主神經(jīng)病變，使交感神經(jīng)興奮性增高，汗腺分泌增加而導(dǎo)致[1]。糖尿病患者出汗過(guò)多可造成神疲乏力、頭暈、失眠、煩躁不安等癥狀的出現(xiàn)，嚴(yán)重情況下還會(huì)導(dǎo)致水電解質(zhì)代謝失衡，不利于患者的身體健康和正常生活。因此，積極采取合理、有效的方式治療2型糖尿病多汗癥具有重要的臨床意義。臨床研究發(fā)現(xiàn)，采用西醫(yī)治療2型糖尿病多汗癥主要通過(guò)控制血糖、調(diào)節(jié)神經(jīng)來(lái)達(dá)到治療目的，但效果一般[2]；而中醫(yī)的中成藥治療2型糖尿病多汗癥相比西藥，具有不良反應(yīng)少，多靶點(diǎn)治療，不用煎煮，方便口服等優(yōu)勢(shì)。基于此，本研究探討玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合甲鈷胺膠囊對(duì)2型糖尿病多汗癥的臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我院2019年1月—2019年11月于綜合病區(qū)及內(nèi)分泌科收治的80例2型糖尿病多汗癥患者作為研究對(duì)象。本研究通過(guò)了本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，所有患者均簽署了知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分配為觀察組和對(duì)照組，每組40例。分別統(tǒng)計(jì)2組患者的年齡、性別、病程、心功能分級(jí)、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、胰島素抵抗指數(shù)(Homa-IR)等一般資料，2組基線資料無(wú)明顯差異(P>0.05)，具有可比性，見(jiàn)表1。

表1 2組患者基線資料比較 (例，

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的中國(guó)糖尿病防治指南標(biāo)準(zhǔn)[3]制定：①根據(jù)1999年WHO標(biāo)準(zhǔn)確診為2型糖尿病；②合并有多汗，經(jīng)西藥治療后將血糖控制在理想范圍內(nèi)(空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L，糖基血紅蛋白HbAlc≤6.5%)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷符合《糖尿病泌汗異常中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[4]，所有入組患者均為衛(wèi)表不固證，主要癥狀表現(xiàn)：汗出惡風(fēng)，活動(dòng)后加重，乏力倦怠，舌質(zhì)淡、苔薄白，脈弱。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2型糖尿病多汗癥的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②無(wú)急性心衰和慢性腎臟疾病者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①甲狀腺功能亢進(jìn)、休克、低血糖、風(fēng)濕熱者；②慢性心力衰竭、肺結(jié)核、慢性肝臟病合并多汗癥者；③腦血管疾病引起的中樞性多汗癥者；④對(duì)本研究藥物過(guò)敏者；⑤精神疾病或嚴(yán)重酗酒患者。

1.4 治療方法所有患者均嚴(yán)格參照2014年《ADA臨床實(shí)踐指南》[5]中關(guān)于2型糖尿病患者的常規(guī)治療方案，予以鹽酸二甲雙胍片以控制血糖，根據(jù)病情可酌情加口服磺脲類降糖藥或注射胰島素；2組患者均先進(jìn)行糖尿病教育，并告知糖尿病飲食和運(yùn)動(dòng)療法，定期監(jiān)測(cè)血糖水平，保持血糖相對(duì)穩(wěn)定。對(duì)照組：采用甲鈷胺膠囊(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052315)治療，口服，0.5 mg/次，1次/d，以2周為一個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。觀察組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用玉屏風(fēng)顆粒(國(guó)藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930036，由黃芪、防風(fēng)、白術(shù)組成)治療，5 g/次，3次/d，均在餐后1 h口服，連續(xù)治療2個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 療效參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]的療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：出汗停止，其他臨床癥狀明顯改善；有效：出汗明顯改善，其他癥狀有所緩解；無(wú)效：患者出汗和其他癥狀無(wú)明顯改善或更甚。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.2 中醫(yī)癥狀評(píng)分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]中有關(guān)多汗癥分級(jí)量化方法對(duì)患者入院時(shí)和治療2個(gè)月后出汗、惡風(fēng)、乏力3項(xiàng)主癥進(jìn)行評(píng)分，按照癥狀由輕至重分為無(wú)、輕、中、重四度，分別記0、3、6、9分，分值越高，代表癥狀越嚴(yán)重。

1.5.3 血糖指標(biāo)分別于治療前和治療2個(gè)月后采集患者外周血，利用貝克曼AU5800全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)和HbAlc水平。

1.5.4 不良反應(yīng)記錄2組患者在治療期間的頭暈、惡心、腹瀉等用藥不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較治療后，觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 2組患者療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較治療后，2組患者出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀評(píng)分均低于治療前(P<0.05)；且觀察組的出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 (例，

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.3 2組患者治療前后血糖水平比較治療后，2組患者的FPG、2 hPG和HbAlc水平低于治療前(P<0.05)；且觀察組的FPG和HbAlc水平低于對(duì)照組(P<0.05)，2組治療后2 hPG水平無(wú)明顯差異(P>0.05)，見(jiàn)表4。

表4 2組患者治療前后血糖水平比較 (例，

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.4 2組患者治療期間不良反應(yīng)比較2組患者治療期間，觀察組1例出現(xiàn)頭暈的不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)2例頭暈的不良反應(yīng)，2組總不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.50%和5.00%，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

2型糖尿病多汗癥患者以局部皮膚的大量出汗為主要臨床表現(xiàn)，出汗部位以上半身尤其是面部、頸部和胸部較為多見(jiàn)，部分可見(jiàn)手心、腳心出汗多。2型糖尿病多汗癥患者大多為老年人，體質(zhì)虛弱，出汗較多后由于體液丟失過(guò)多易引起身體疲倦、乏力、頭暈等，還會(huì)因夜間出汗而影響睡眠，降低患者的日常生活質(zhì)量。合理、有效的治療措施對(duì)于防止2型糖尿病多汗癥患者過(guò)多出汗具有重要作用。目前臨床上西醫(yī)較多采用維生素B1、谷維素、甲鈷胺治療，可達(dá)到一定的減輕交感神經(jīng)病變和汗腺分泌功能亢進(jìn)的作用，但臨床治療有效率較低。玉屏風(fēng)顆粒源于玉屏風(fēng)散，由黃芪、防風(fēng)、白術(shù)組成，已被研究證實(shí)對(duì)于多汗癥具有可觀的療效，可與甲鈷胺等西藥聯(lián)合應(yīng)用于2型糖尿病多汗癥的治療[7]。

本研究結(jié)果顯示，2組患者治療后，觀察組的臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，且觀察組的出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，這表明了玉屏風(fēng)顆粒能夠在西藥甲鈷胺膠囊的治療基礎(chǔ)上提高臨床2型糖尿病多汗癥的臨床療效，改善患者出汗、惡風(fēng)和乏力的癥狀。糖尿病在中醫(yī)學(xué)中屬“消渴”范疇，多汗癥在中醫(yī)學(xué)中屬于“汗證”范疇，糖尿病引起的多汗癥多為虛實(shí)之證，汗證病位在表，多為腠理開合失司所致，同臟腑關(guān)系密切。2型糖尿病多汗癥患者大多氣血日漸虧虛，而肺脾氣虛，衛(wèi)表不固，加重汗腺分泌功能紊亂，故中醫(yī)治療糖尿病多汗癥的原則應(yīng)為益氣固表、斂陰止汗[8]。玉屏風(fēng)顆粒中主要成分黃芪可益氣固表止汗、補(bǔ)肺脾，還具有調(diào)節(jié)血糖等功效；白術(shù)可培中固里、除濕益燥、和中益氣；防風(fēng)能達(dá)到走表而散風(fēng)邪、去邪不傷正之效，還可助黃芪固表之力，三藥同用，共奏益氣固表、健脾斂陰止汗之功效[9]。甲鈷胺是常用的改善糖尿病患者自主神經(jīng)病變藥物，可促進(jìn)神經(jīng)內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)代謝以及損傷的神經(jīng)組織修復(fù)，改善神經(jīng)纖維的代謝及傳導(dǎo)速度[10]，觀察組將玉屏風(fēng)顆粒與甲鈷胺聯(lián)用，增強(qiáng)了改善出汗、乏力的作用，因而提高了治療療效，改善臨床癥狀。

同時(shí)本研究結(jié)果顯示，觀察組的FPG和HbAlc水平低于對(duì)照組，這主要是由于玉屏風(fēng)顆粒中黃芪具有一定調(diào)節(jié)血糖水平的作用，可助于降低患者機(jī)體的血糖水平。本研究中2組治療后2 hPG水平無(wú)明顯差異，這可能與食物的種類、機(jī)體胃腸蠕動(dòng)的快慢等多方面因素的影響有關(guān)。中藥治療相比西藥治療具有無(wú)創(chuàng)、不良反應(yīng)少等明顯優(yōu)勢(shì)，本研究中結(jié)果顯示，2組用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異，表明了玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合甲鈷胺膠囊較好的用藥安全性。

綜上所述，玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合甲鈷胺膠囊治療2型糖尿病多汗癥，可明顯改善出汗、乏力等癥狀，降低血糖水平，提升臨床療效，且安全性好。