夏星湯治療中晚期食道癌臨床觀察

白淑萍 王曉宏 林黎娟，2△

食道癌是一種常見的消化道腫瘤疾病，流行病資料調查顯示每年全世界約有30萬人死于食管癌，我國是世界上食管癌高發國家之一，男多于女，多為40歲以上。食管癌典型癥狀為進行性咽下困難。初期臨床癥狀并不明顯，待患者身體異常接受診治時，已成晚期。根據資料文獻報道，超過70%的食道癌患者確診時已發展為局部晚期或轉移失去了根治性手術機會[1]。夏星湯是在中醫辨證原則指導下，經多年實踐經驗積累形成的治療中晚期食道癌藥方，在改善患者臨床癥狀，保證生存質量方面取得滿意效果[2]。本研究探究了夏星湯治療對晚期食道癌的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我院2017年2月—2018年10月收治的80例中晚期食道癌患者。采用國際隨機字母表法分成2組，各40例，試驗組年齡41～85歲，平均(57.62±5.73)歲；男26例，女14例；其中，鱗癌20例，腺癌13例，腺鱗癌7例。對照組年齡40～84歲，平均(57.28±5.71)歲；男27例，女13例；其中，鱗癌19例，腺癌14例，腺鱗癌7例。2組一般資料有可比性(P>0.05)。本研究經我院科研會討論批準，獲得研究權限。

1.2 診斷標準參考《食管癌醫院癌癥診療規范(2018年版)》中食管癌西醫診斷標準：患者食道有咽下食物哽噎感、食管內異物感或胸骨后針刺樣疼痛，出現進行性吞咽困難晚期等典型癥狀，伴消瘦、脫水；食管脫落，細胞檢查顯示患者早期陽性率達90%；食管吞鋇X線檢查：可見食管黏膜破壞，管腔狹窄，龕影和充盈缺損；纖維食管鏡檢查確診。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中食管癌中醫診斷標準：患者吞咽時梗塞不暢、膈為格拒、面色蒼白、神疲乏力、泛吐清涎、形寒氣短、胃納較差、大便塘薄、夜寐尚可、舌淡苔薄白、脈細軟無力。

1.3 納入與排除標準納入標準：①所有病例均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中食道癌癥狀確診標準[2]；②可以收集到患者完整的病史、檢查和治療資料；③對本研究使用藥物無明顯過敏或者不適現象；④研究符合倫理道德，患者知情同意。排除標準：①預計生存期小于3個月，Karnofsky評分小于70分者；②合并神經系統疾病及曾接受抗精神病藥物治療者；③全身感染性疾病或血液學病者；④意識障礙性疾病，無法配合研究者；⑤患有其他嚴重合并癥或者并發癥，無法耐受治療者；⑥未簽署知情同意書者。

1.4 治療方法2組患者均接受抑酸、止吐、水化利尿和防止靜脈炎等常規治療。對照組采用順鉑(齊魯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H37021357，2010-09-30，藥品特性：化學藥品，20 mg)聯合氟尿嘧啶(海南中化聯合制藥工業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20051626，2010-08-26，化學藥品，0.25 g)治療，第1～3日靜脈滴注2 h順鉑，80 mg/m2；第1～5日給予氟尿嘧啶500 mg/m2，靜脈滴注6～8 h，第一個療程為21 d，結束后間隔7 d進入第2療程。試驗組給予夏星湯治療，藥方成分主要包括天南星、丹參、蟾皮、露蜂房各10 g，法半夏12 g，赭石20 g組成，混合溫水煎服，去渣留汁300 ml，分早晚2次餐后服用，治療2個療程后觀察效果，一個療程為21 d。

1.5 觀察指標比較2組患者臨床療效和不良反應發生情況。療效判定標準：根據《中醫病證診斷療效標準》將臨床療效劃分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(NC)、進展期(PD)四項標準[3]。CR：患者臨床癥狀完全改善，病灶完全消失，觀察維持4周以上；PR：患者臨床癥狀部分消失，病灶縮小超過50%，并維持4周以上；NC：患者臨床癥狀有所緩解，病灶縮小大于25%，小于50%；PD：較治療前相比，患者臨床癥狀加重，病灶擴大25%。臨床總有效率=(完全緩解+部分緩解+穩定)例數/總例數×100%。不良反應包括粒細胞明顯減少和肝腎功能受損加重。比較2組治療前后生存質量變化，采用Karnofsky標準(KPS)評價功能和體力狀況兩個方面。①功能狀態：0～100分，其中0分為死亡、100分為正常，無癥狀和體征，根據判斷標準選擇合適的分數，得分越低，健康狀況越差，若低于60分，許多有效的抗腫瘤治療就無法實施；②體力狀況(5分法)：0分：死亡，5分：正常活動。行為能力評分，Karnofsky評分≥70分，ZPS評分≤2，才考慮化療等[3]。得分越高，健康狀況越好，越能忍受治療帶來的不良反應，有可能接受徹底治療。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較試驗組患者臨床有效率大于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后KPS評分比較治療前，2組KPS評分無顯著差異(P>0.05)，治療后，2組評分均升高，且試驗組評分高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組治療前后KPS評分比較 (例，

2.3 2組患者不良反應發生情況比較試驗組不良反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者不良反應發生情況比較 (例，%)

3 討論

腫瘤疾病的發生、進展和機體免疫系統功能有關，免疫功能紊亂，體內突變細胞無法被免疫系統有效清除而造成腫瘤[4，5]。腫瘤出現后，腫瘤組織細胞快速增長，需要消耗體內大量營養物質，尤其是食道癌，患者由于疼痛無法攝入食物，使得機體各項功能下降，機體免疫力脆弱。中晚期食道癌患者采用傳統手術方法無法徹底根治疾病，因此多使用化療的方式進行治療。順鉑是常用的化療基礎藥物，其可以抑制分裂細胞的發展，從而抑制腫瘤血管的形成，使得腫瘤細胞衰老，逐漸死亡，達到改善患者癥狀的效果。氟尿嘧啶能在細胞內轉化為有效的氟尿嘧啶脫氧核苷酸，能使脫氧核糖鳥苷酸受細胞內胸苷酸合成酶轉化為胸苷酸的過程被阻斷，從而使DNA、RNA的合成受到干擾。氟尿嘧啶被轉換為核苷酸后，能優先被活躍分裂的組織、腫瘤攝取，起到抗癌的作用。不過，化療雖然對患者有一定的治療效果，可以減輕患者的癥狀，但是多數患者不耐受化療，且化療會帶給患者不同程度的毒副作用，如肝腎功能受損加重等，患者會出現不良反應，其預后受到嚴重影響。因此，本研究中，對照組患者采用順鉑聯合氟尿嘧啶治療，雖取得了一定的效果，但患者不良反應多，從而影響臨床療效，治療后的KPS評分未達理想狀態。所以，臨床需要更加溫和的治療方法，在保證治療效果的前提下減輕患者的不良反應，提高患者的健康水平。中醫學認為，食道癌疾病誘發因素復雜多樣，其中以內傷飲食、肺腑失調為主[6]。病變部位在食道，而食道自咽至胃，是飲食的通道，為胃氣所主，因此發病臟腑關鍵在于胃，和肝脾腎也有著緊密關系[7]。因此，中醫治療食道癌的原則為扶正祛邪、調整陰陽、調理氣血。本研究通過收集我院收治的80例中晚期食道癌患者，分析夏星湯治療中晚期食道癌的臨床療效，結果顯示血液高凝狀態是腫瘤形成和發展的基礎，同時也是癌癥轉移的重要機制，夏星湯能夠明顯改善高凝狀態，阻止癌癥細胞的轉移，起到了關鍵作用，并且經過治療后患者生存質量明顯改善，KPS評分明顯升高，說明經過夏星湯輔助治療后患者病情有所改善。因此，在本研究中，試驗組患者的臨床總有效率比對照組高，分別為82.50%、47.50%，差異較大，P<0.05。出現上述結果的原因在于：中藥夏星湯可以直接作用于病灶腫瘤細胞，如方中法半夏化痰散結，降逆和胃[8]；天南星除痰下氣、破堅散血，寬胸利膈；丹參活血祛瘀，涼血除煩；露蜂房攻毒破積，破結消腫；赭石降胃止嘔，重鎮降逆[4]。該方從祛除痰、瘀、毒邪入手，以期邪去正安；助胃氣復通降之職，以促納食益正，諸藥合用有著明顯的抗腫瘤效果[9]。從藥理方面分析，法半夏中的稀醇、水浸出液對腫瘤有明顯的抑制作用，同時其中所含的β谷甾醇及類似物也可以抑瘤，能使癌細胞逐漸脫落，縮小癌體或者消失；天南星的水提取液能抑制腫瘤，同時可以鎮痛；丹參可以改善患者體內微循環，促進組織的修復與再生；露蜂房抗炎作用強大，且可以止血；代赭石含鐵質豐富，能促進患者紅細胞和血紅蛋白的新生，同時對中樞神經系統有鎮靜作用[10]。因此，在多種中藥的藥理作用下，試驗組患者的臨床總有效率較高；中藥藥性較為溫和，沒有較強的不良反應，能調理患者的全身，可以有效避免腫瘤轉移等情況對正常細胞的損傷，能在提高患者免疫功能的同時，提高其健康狀況。所以在本研究中，試驗組的不良反應發生率比對照組低，分別為2.50%、12.50%；試驗組治療后的KPS評分比對照組高，差異較大，P<0.05。因此，相比于順鉑聯合氟尿嘧啶治療，給予中晚期食道癌患者夏星湯治療，可以取得更好的臨床效果，且安全性高。

綜上所述，夏星湯治療中晚期食道癌的臨床療效顯著，能夠改善各項臨床癥狀，減少治療后的不良反應，提高患者的健康狀況，值得臨床進一步推廣使用。