標(biāo)本留樣再測用于自動血沉儀質(zhì)量監(jiān)測效果評價

蔣 菲， 阮森林

（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院，浙江 杭州 310006）

紅細(xì)胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）指紅細(xì)胞在一定條件下的沉降速度。為保證ESR檢測的準(zhǔn)確性和可比性，各臨床實(shí)驗室均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制，并參加室間質(zhì)評。但是，ESR質(zhì)控品價格昂貴，目前除廠家定期的儀器校準(zhǔn)外，國內(nèi)極少有臨床實(shí)驗室開展ESR室內(nèi)質(zhì)控。實(shí)驗室為確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，采取的控制措施主要有盲樣檢測、留樣再測、人員比對、實(shí)驗室間比對等[1-2]。其中，留樣再測是考核實(shí)驗室檢測能力較為常用、便捷的方式。留樣再測又稱留樣試驗，主要用于監(jiān)視檢測結(jié)果的復(fù)現(xiàn)性，包括對整個檢測過程（人員、環(huán)境、設(shè)備）的監(jiān)視[3]。本研究采用留樣再測方法，對ESR進(jìn)行跟蹤檢測，以探討標(biāo)本留樣再測用于自動血沉儀質(zhì)量監(jiān)測的效果。

1 材料和方法

1.1 研究對象

隨機(jī)選取杭州市第一人民醫(yī)院82例患者，其中男31例、女51例，年齡13～93歲。采集其靜脈血5.6 mL，其中2 mL用乙二胺四乙酸二鉀抗凝（2管），1.6 mL用109 mmol/L枸櫞酸鈉抗凝。標(biāo)本采集后均混勻，4人均采用ALIFAX自動血沉儀（意大利ALIFAX公司）檢測ESR（初始檢測）。

1.2 方法

1.2.1 重復(fù)性檢測 選取高值（60～＜120 mm/h）、中值（20～＜60 mm/h）、低值（0～＜20 mm/h）標(biāo)本各2份，連續(xù)檢測10次，計算均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。

1.2.2 留樣再測 完成初始檢測（4 h內(nèi)）的標(biāo)本分別于室溫和4 ℃冰箱放置24 h，溫度平衡后再進(jìn)行檢測。比較初始檢測結(jié)果與不同溫度放置24 h后檢測結(jié)果的差異。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用PRISM 8軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用±s表示，組間比較采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 重復(fù)性檢測結(jié)果

高值、中值、低值標(biāo)本的變異系數(shù)為1.0%～6.2%，均＜15%，表明該儀器基本性能良好。見表1。

表1 重復(fù)性檢測結(jié)果

2.2 留樣再測結(jié)果

與初始檢測（4 h內(nèi)）結(jié)果比較，室溫放置24 h后，低值、中值、高值標(biāo)本ESR水平均明顯降低（P＜0.05）；4℃放置24 h后，低值、中值、高值標(biāo)本ESR水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 常溫放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR結(jié)果與初始檢測的比較 mm/h, ±s

表2 常溫放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR結(jié)果與初始檢測的比較 mm/h, ±s

注：與初始檢測比較，*P＜0.05

標(biāo)本 初始檢測 室溫放置24 h 4 ℃放置24 h低值（0～＜20 mm/h） 9.14±4.62 2.92±1.86* 8.28±4.53中值（20～＜60 mm/h） 38.2±11.00 7.18±5.94* 36.40±11.29高值（60～＜120 mm/h） 84.8±16.91 24.62±19.86* 80.51±18.64

3 討論

ESR是判斷創(chuàng)傷、炎癥、感染及惡性腫瘤等多種疾病的指標(biāo)。國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會推薦的ESR測定方法為魏氏法，但該方法有很多局限性，如手工操作、費(fèi)時、受環(huán)境影響較大、判讀主觀化嚴(yán)重等[4]。而自動血沉儀檢測ESR有很多優(yōu)點(diǎn)：（1）可以和血常規(guī)檢測共用同一管血，不僅減少了檢測成本，也減輕了患者抽血的痛苦；（2）檢測時間短；（3）乙二胺四乙酸二鉀抗凝標(biāo)本能增加血細(xì)胞穩(wěn)定性，保存紅細(xì)胞形態(tài)特性，消除對細(xì)胞的非生理影響。另外，乙二胺四乙酸二鉀抗凝不會稀釋標(biāo)本，可減少如血液/枸櫞酸鈉抗凝比例不準(zhǔn)引起的分析錯誤[5-6]；（4）自動化檢測可優(yōu)化工作流程和人力資源利用；（5）自動和封閉系統(tǒng)可保證檢測人員的安全。

雖然與其他常見血液學(xué)檢查相比，ESR檢測可在沒有質(zhì)控的情況下進(jìn)行[7]，但ESR室內(nèi)質(zhì)控非常重要[8-9]，留樣再測是實(shí)驗室為確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的措施之一。本研究發(fā)現(xiàn)，ESR結(jié)果重復(fù)性較好（變異系數(shù)＜15%），且4 ℃保存24 h后檢測結(jié)果無變化（P＞0.05），與文獻(xiàn)報道[10]一致。因此，標(biāo)本留樣再測可用于ESR自動檢測的質(zhì)量監(jiān)控，而且價格低廉、操作方便，是值得推廣的質(zhì)控方法。

建議選取2份前1天的標(biāo)本（正常值5～15 mm/h，高值30～120 mm/h）室溫放置30 min后檢測，判斷標(biāo)準(zhǔn)：正常值偏差≤5 mm/h，高值≤30 mm/h。

上述檢測方法是本研究在實(shí)際工作中摸索出來的經(jīng)驗，僅適用于自動血沉儀及乙二胺四乙酸二鉀抗凝血。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，ESR質(zhì)量控制方法將會相應(yīng)調(diào)整。