影響潔凈廠房烘房烘干效率的因素分析和應對措施

摘要：烘房在醫藥潔凈廠房中占有非常重要的地位，通過分析烘房在運行過程中烘干效率不高的各種原因，提出解決和應對措施，確保生產正常進行。

關鍵詞：烘房;提高;烘干效率

0? ? 引言

藥品生產過程中，存在著各種各樣影響藥品質量的因素。烘房在醫藥行業潔凈廠房中占有非常重要的地位，醫藥企業在生產過程中有大量的工器具需要清洗。清洗完的工器具如不立即烘干，就會使微生物在潮濕的環境下大量繁殖，給生產帶來極大的污染風險。已清洗的工器具在清潔、干燥條件下存放的目的是降低微生物污染的風險。針對此項問題，在新版GMP第85條中也明確規定：“已清潔的生產設備應當在清潔、干燥的條件下存放。 ”[1]

大量的工器具在清洗完畢后如何在規定時間內達到干燥存放的條件？這就引入了烘房的烘干效率問題。在醫藥潔凈廠房，工器具的烘干主要有壓縮空氣吹干、雙扉滅菌柜烘干、潔凈烘房烘干等方式。壓縮空氣烘干會耗費大量的人力物力，而且不能保證器具每一個角落100%烘干，不適合大規模的生產線，只適合實驗室器具較少的環境。雙扉滅菌柜承擔的角色是工器具最終環節的消毒和滅菌。烘房是工器具烘干必不可少的中間環節，因此烘房的烘干效率就成了衡量烘房的重要標準。

1? ? 烘房的基本構造和工作原理

1.1? ? 基本構造

烘房的基本構造是由圍護結構和空調加熱系統組成的。圍護結構是由彩鋼板組裝而成的，空調加熱系統一般由風管、電加熱或蒸汽加熱盤管、風機和控制系統組成。

1.2? ? 工作原理

如圖1所示，通過循環風機，利用電加熱或蒸汽加熱，將房間內溫度加熱到40～60 ℃，通過高溫空氣的不斷循環，將工器具表面的水分蒸發為濕空氣，再將蒸發的濕空氣變成干空氣，然后經過高效過濾器過濾后循環到房間，經不斷循環，房間的濕度不斷降低，濕度穩定一段時間后啟動排風機，排掉房間里的高溫空氣。同時，通過門縫從房間外補充低溫潔凈空氣，使房間的溫度不斷下降，待房間溫度下降到35 ℃時，該批器具干燥完成。

2? ? 烘房烘干效率降低的原因及應對措施

烘房在使用過程中常常會遇到烘干效率達不到設計值的問題，比如烘干時間加長，烘干不徹底、存在死角等現象，這些問題常常給正常生產帶來不利的影響。結合烘房的基本構造、工作原理以及日常使用，不難發現烘房效率低的原因主要有以下幾點：

（1）在選擇房間圍護結構的時候厚度不夠，熱阻偏低，導致房間保溫性能降低。烘房的圍護結構主要由彩鋼板組裝而成，一般選擇100 mm厚玻鎂巖棉夾心彩鋼板，而不選擇50 mm厚彩鋼板。彩鋼板中巖棉的厚度與彩鋼板的保溫性能有密切關系。材料的保溫性能有一個關鍵參數就是熱阻，熱阻是指在有溫度差的情形下，物體抵抗傳熱的能力。材料的熱阻越高，熱導率越低，保溫性能就越好。

圍護結構熱阻的計算：

1）單層結構熱阻計算：

由此計算可知，100 mm厚彩鋼板的熱阻是50 mm厚彩鋼板的2倍，烘房圍護結構選擇100 mm厚彩鋼板將大大提高房間的保溫性能。

（2）房間送風的均勻性也會影響烘房的烘干效率。合理的送風設計就是為了保證所有待烘干器具能夠均勻地受風，并且要以最簡單、最經濟的方式實現。這就涉及諸多因素，例如貨架擺放形式、器具擺放數量及位置，但最主要的因素還是送風的均勻性。如果房間送風不均勻，就會有一部分器具烘干效果不好。解決此項問題的最好辦法是送風加裝散流孔板，將回風口沿著四面墻壁均勻布置;同時，將排風口設置在整個烘干流程的最末端，以便帶走更多的濕熱空氣。如果排風系統位置不合理，濕氣一直停留在烘房內，就容易形成倒汗水，粘附在工器具表面后導致物料霉變，造成污染。

如圖2所示，送風加裝散流孔板之后就能使熱風均勻地送到房間的每一個角落，在房間由上而下形成很均勻的氣流組織，大大提高烘房的烘干效率。解決了送風問題之后，在擺放貨架物品時要盡可能錯位擺放;同時，在烘房設計時應避免將烘房做成狹長的形狀，應盡量做成有規則、長寬差異較小的烘房，縮短風的流動距離和行程。

（3）溫度監測探頭的安裝位置不正確，也會影響烘房內溫度，進而影響烘干效率。一般建議將溫度監測探頭安裝在回風管道靠近房間的位置，這樣監測到的溫度是最準確的。利用溫度反饋信息控制空調加熱設備，可使房間溫度達到設定值。

3? ? 結語

在烘房安裝時，選擇合適的圍護結構材料，給房間送風增加散流孔板，使房間形成很好的氣流模型;同時，合理布置房間內的溫度監測探頭，能大大提高烘房的烘干效率，給生產提供有力保障。

[參考文獻]

[1] 藥品生產質量管理規范（2010年修訂）：中華人民共和國衛生部令第79號[A].

收稿日期：2020-03-04

作者簡介：高向榮（1986—），女，甘肅蘭州人，工程師，研究方向：暖通空調。