神州細(xì)胞：研發(fā)管線豐富 多產(chǎn)品即將商業(yè)化

子鑒

創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)神州細(xì)胞（688520）已于6月22日登陸科創(chuàng)板。

神州細(xì)胞成立于2002年，是一家致力于研發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢生物藥的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)企業(yè)，專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺，同時專注于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，公司多個創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品在臨床前研究中顯示出多方面優(yōu)于國外同類上市品種的潛力。公司目前已建立包含21個創(chuàng)新藥和2個生物類似藥品種的產(chǎn)品管線，涵蓋4個疾病領(lǐng)域、4種生物藥類型。公司Ⅲ期臨床或遞交上市申請的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到5個，其中用于治療甲型血友病的重組凝血八因子產(chǎn)品（SCT800）、用于治療非霍奇金淋巴瘤的藥物SCT400上市申請均已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

持續(xù)研發(fā)投入打造創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)

研發(fā)與創(chuàng)新是創(chuàng)新藥企業(yè)競爭力的來源，公司是一家專注生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的科技創(chuàng)新企業(yè)，產(chǎn)品包括蛋白藥、抗體藥和基因工程疫苗等，涵蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個疾病預(yù)防和治療領(lǐng)域。公司多年來持續(xù)和專注于大分子生物技術(shù)和工藝的研發(fā)，成立以來公司高度重視研發(fā)投入，研發(fā)投入連年增長，2017年、2018年、2019年公司研發(fā)費用分別達(dá)到1.89億元、4.35億元、5.16億元，研發(fā)費用年復(fù)合增長率達(dá)到65.23%，即使剔除股份支付費用的影響后，公司2018年度及2019年度的研發(fā)費用分別為2.70億元及4.93億元，其中2018年度較2017年度的增長率為42.57%、2019年度較2018年度的增長率為82.69%。

目前公司及其子公司自主建立了創(chuàng)新中和抗體候選藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)體系、生物藥高效生產(chǎn)工藝技術(shù)體系、生物藥質(zhì)量控制技術(shù)體系、生物藥成藥性評價技術(shù)體系、規(guī)?；a(chǎn)及管理技術(shù)體系5大核心技術(shù)體系，打造出了從靶點蛋白篩選到候選藥物的全套創(chuàng)新生物藥發(fā)現(xiàn)上游技術(shù)平臺體系。

專注生物制藥黃金賽道

“10年10億美元”經(jīng)常被行業(yè)用來評價創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)難度，創(chuàng)新藥從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究，再到漫長的三期臨床，到藥物上市，期間需要巨大的研發(fā)投入和時間成本。但一旦一款創(chuàng)新藥研發(fā)成功上市，專利期內(nèi)享受的商業(yè)回報也無比豐厚。相比化藥領(lǐng)域，生物制藥領(lǐng)域雖然發(fā)展較晚，但卻是創(chuàng)新藥領(lǐng)域近幾年發(fā)展最快的分支，全球生物藥細(xì)分領(lǐng)域年收入10億美元以上“爆款產(chǎn)品”云集，是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的富礦。2018年全球最暢銷的10種藥物中，有9個藥物是生物藥。此外，與傳統(tǒng)的小分子藥物相比，創(chuàng)新生物藥具有更高的臨床成功率，生物藥從I期臨床到成功商業(yè)化的全局成功率為11.5%，遠(yuǎn)高于化學(xué)藥的6.2%。

研發(fā)管線布局豐富 核心產(chǎn)品競爭力強

神州細(xì)胞是創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，占據(jù)創(chuàng)新藥領(lǐng)域生物制藥這條黃金賽道。

公司產(chǎn)品管線布局豐富，梯隊合理，包括一系列蛋白藥物、抗體藥物和基因工程疫苗，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、遺傳病和感染性疾病等，公司多個產(chǎn)品目前處于臨床研究I、II、III期階段。截至2020年5月，公司獨立自主研發(fā)的處于臨床階段和臨床前研究階段的生物藥產(chǎn)品管線包括21個創(chuàng)新藥品種和2個生物類似藥品種，正在開展7項III期臨床研究、5項II期臨床研究、6項I期臨床研究、2項臨床研究準(zhǔn)備工作以及16項臨床前研究。公司核心競爭產(chǎn)品品種包括已進入臨床試驗階段的SCT800（重組凝血八因子）、SCT200（EGFR單克隆抗體）、SCT-I10A（PD-1單抗）和SCT1000[14價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗]。

公司管線產(chǎn)品各研發(fā)階段分布均衡，公司還儲備了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體和細(xì)胞治療等多類別、豐富的早期候選藥物產(chǎn)品管線，可以持續(xù)不斷地推出創(chuàng)新品種進入臨床前和臨床研究。公司的長效IFN-β（SCT300產(chǎn)品，用于治療腫瘤及自身免疫性疾?。┑?5個品種處于臨床前研發(fā)階段，多個具有同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”潛質(zhì)。

未來隨著公司SCT800（重組凝血八因子）等核心品種逐漸商業(yè)化上市，公司將進入新的發(fā)展階段?！坝卯吷ψ龊盟帯?，帶著這樣的愿景和使命，在生物創(chuàng)新藥這個黃金賽道，神州細(xì)胞未來發(fā)展可期。