基于可靠性的醫(yī)院醫(yī)療設備維護計劃探討

蒲逸然

（四川大學華西公共衛(wèi)生學院/四川大學華西第四醫(yī)院，四川 成都 610041）

1 概述

醫(yī)療設備在對患者的診斷、監(jiān)測和治療中起到了不可替代的作用，因此，醫(yī)療設備的需保持良好的運行狀態(tài)，以確保患者和醫(yī)護人員的安全。某些醫(yī)療設備的故障可能導致一系列的嚴重后果，對醫(yī)院帶來巨大的經濟損失。因此，為了確保醫(yī)療活動安全高效地進行，必須對醫(yī)療設備制定相應的維護計劃，不僅要確保設備保持最佳狀態(tài)，而且要避免在運行過程中發(fā)生任何故障或故障。此外，維護被認為是世界一流競爭力的“利潤貢獻者”和“合作伙伴”。

許多醫(yī)院由于經費的限制或重視程度不足，長期以來沒有優(yōu)化醫(yī)療設備的維護計劃，只是由醫(yī)院具有操作經驗的工程師或設備供應商進行制定。隨著醫(yī)療設備數(shù)量的增加及大型、精密設備的引進，醫(yī)院可能無法對許多設備選擇正確的維護計劃，因此產生了許多不必要的設備維護費用，盡管既定的維護程序已經執(zhí)行，但仍會頻繁發(fā)生故障，導致問題更加嚴重。有時候，故障只是被暫時糾正，但導致故障的根本原因并未找到。需要認識到，故障不僅可能由于設備系統(tǒng)本身的不可靠性導致，而且還可能由于環(huán)境因素及使用人員的不當操作導致。設備故障導致設備停機，將會帶來醫(yī)院收入降低、運營成本增加及信譽受損等情況。因此，為了解決這些問題，我們可以通過基于可靠性的方式來確定故障原因，從而確定各類醫(yī)療設備所需實施的正確的維護程序。

基于可靠性的方法已廣泛應用于各行業(yè)，尤其是具有復雜系統(tǒng)的行業(yè)，例如能源、電力、交通等。基于可靠性的方法重點關注系統(tǒng)和組件的功能故障。只有深入研究設備的組成部分，才能解決經常性故障。因此，該方法可根據(jù)分析故障發(fā)生的可能性和后果來找到最佳的維護策略。對于醫(yī)院的高端設備，例如成像設備（例如，磁共振成像，計算機斷層掃描等）和放射治療設備（例如正電子發(fā)射斷層掃描，線性加速器），設備的故障停機將極大地影響醫(yī)院的醫(yī)療過程，因此建議將該方法優(yōu)先運用于這些設備。

2 研究方法

基于可靠性的方法目的是為醫(yī)療設備確定正確的維護計劃，首先需要確定故障原因，以便提出解決方案。然后，通過與當前維護計劃進行比較，優(yōu)化維護計劃。

2.1 故障因素細分

醫(yī)療設備發(fā)生故障的原因可能是維護計劃因素、環(huán)境因素、人為因素和設備狀況因素（表1）。

本文僅討論上述因素中的維護因素。環(huán)境因素在很大程度上取決于外部原因，而人為因素在醫(yī)療設備管理人員層面上是無法控制的，因此本文將其排除在外。

2.2 以可靠性為中心的維護概念

基于可靠性的方式著重分析設備的功能、故障的后果及防止再次故障的措施涉及到表2 所示步驟。

表1 醫(yī)療設備故障的因素

表2 以可靠性為中心的維護步驟

2.2.1 步驟1：數(shù)據(jù)準備

通常以關鍵性原則對設備系統(tǒng)進行選擇。例如，計算機斷層掃描儀（CT 掃描儀）故障停機會嚴重影響會嚴重干擾醫(yī)院的診療活動，特別是面對緊急情況需要進行CT 掃描時，該設備至關重要。根據(jù)以往的維護數(shù)據(jù)，可以總結出一些故障原因、解決方法等重要信息。

（1）失效模式影響分析（FMEA）。FMEA 是廣泛用于識別潛在故障風險的分析技術之一。FMEA 能夠識別可能的故障原因，指導故障解決，降低故障的影響。FMEA 遵循以下步驟：對設備系統(tǒng)中的每個組件單元進行分析，列出可能的潛在故障，評估其發(fā)生頻率、原因，嚴重性和檢測方法，對問題進行全面評估，并制定可以減少或消除潛在故障機會的預防性措施和計劃。FMEA 的運用不但可以在產品生產階段明晰產品弱點，幫助生產商進行設計上的改進與工藝提升，同時設備維護人員可以通過FMEA 制定相應的設備預測性維護計劃。

（2）關鍵性組件的確定。基于可靠性的維護方法需要確定設備系統(tǒng)的關鍵組件單元。如果組件的故障會極大地影響到設備的運轉，則將其定義為關鍵組件。例如，球管是CT掃描儀的關鍵組件，該部件若發(fā)生損壞，則設備將直接停機，無法進行操作。特別是許多先進的精密設備，其中包含各種大大小小的電子元件，通常醫(yī)院設備維護人員無法全部了解，因此，醫(yī)院需要根據(jù)制造商或者代理商的建議來確定各部件的重要等級。這將有助于清晰監(jiān)控的范圍，將目光聚焦到最關鍵的部位。

（3）邏輯樹圖。基于可靠性的方式需要根據(jù)每個故障所導致的后果嚴重等級，利用決策邏輯樹來確定設備的維護要求。邏輯樹分析可以為組件的故障找到最有效、最節(jié)省成本的預防性維護措施。

圖1 邏輯樹分析示例

2.2.2 步驟2：維護措施選擇

根據(jù)邏輯樹分析確定相應的維護措施（圖1）。有些醫(yī)療設備可能非常簡單或復雜，因此對于不同的醫(yī)療設備，維護程序可能會有所不同。維護措施有必要時應該與設備的提供商協(xié)同決策，在不損害醫(yī)療設備的可靠性和可用性的情況下將維護成本降至最低，錯誤的維護措施可能會增加維護成本并降低可靠性。

2.2.3 步驟3：措施效果比較及優(yōu)化

采取維護措施后，通過對比實施前后設備狀態(tài)，驗證措施的有效性。同時，通過對比新的維護措施執(zhí)行后，設備的故障率是否降低，來判斷新的維護措施是否有效。根據(jù)結果，醫(yī)院可以進一步優(yōu)化維護策略。

3 局限性

基于可靠性的方法作為一種被行業(yè)廣泛接受的方法，被證明可以提供具有可行性的設備維護策略。然而，該方法需要長期的數(shù)據(jù)積累，必然花費大量的時間和精力來實現(xiàn)。許多中小型醫(yī)院缺乏設備維護方面的專家，特別是設備監(jiān)測與信息分析領域。對于醫(yī)療行業(yè)，許多數(shù)據(jù)需要從設備制造商處獲得，出于自身利益及保密原則，制造商可能并不愿與醫(yī)院進行數(shù)據(jù)共享。

4 結語

基于可靠性的方法一種可靠的維護措施決策工具。該方法不是一成不變的，而是通過不斷的數(shù)據(jù)收集-維護實踐-總結，對現(xiàn)有的維護策略不斷迭代優(yōu)化，從而提高設備的可靠性以及優(yōu)化維護活動。如果該方法有效執(zhí)行，它將消除許多不必要的維護措施，不僅提高了醫(yī)院的服務質量，同時也降低了維護成本。