補腎活血湯聯合椎體成形術治療老年骨質疏松性椎體壓縮骨折的療效及其安全性觀察

張洪相，張棟哲，馬超，魏金棟，武永東，高樂才

(1.河北省滄州中西醫結合醫院創傷骨四科，河北滄州 061000；2.天津醫科大學研究生院，天津 300070)

經皮椎體后凸成形術(percutaneous kyphoplasty,PKP)術及經皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty,PVP)是骨質疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)最有效的治療方法，可快速緩解疼痛，恢復生活質量[1]。但由于骨質疏松癥的存在，術后持續骨質流失不僅影響鎮痛效果，嚴重者甚至再次骨折。中醫學將骨質疏松歸于“骨萎”、“骨痹”范疇，多為本虛標實，瘀血阻絡為標，腎精虧虛為本，應以補腎活血治療為主[2]。本研究探討補腎活血湯聯合椎體成形術治療老年OVCF的療效及其安全性，報道如下。

1 資料與方法

1 一般資料

納入2016年6月～2018年6月于本院行椎體成形術治療的100例老年OVCF患者，隨機均分為對照組與觀察組，對照組給予常規抗骨質疏松治療，觀察組在此基礎上給予補腎活血湯治療，兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。納入標準：①年齡60～80歲，有骨質疏松癥病史；②經影像診斷確診為單椎OVCF；③無椎體失穩、神經損傷等經皮椎體成形術禁忌證；④傷后7 d內均采用PKP/PVP術，且術后椎體高度恢復尚可；⑤患者知情同意，且經我院倫理委員會批準。排除標準：①合并嚴重椎管狹窄、椎間盤突出等退行性疾?。虎谟屑怪钦凼?、手術史；③排斥中藥治療者；④合并嚴重感染、免疫或心腦血管、肝腎等疾病。剔除標準：①未按要求服藥者；②治療期間再發骨折或死亡；③失訪或病歷資料不全。

1.2 治療方法

對照組患者PKP/PVP術后行常規抗骨質疏松治療，口服600 mg鈣爾奇D片以及0.5 μg阿法骨化醇膠囊，1次/d，連續服用3個月。觀察組在此基礎上給予補腎活血湯治療，配伍：熟地黃、菟絲子、鹿角膠、女貞子各15 g，山茱萸、白芍、當歸、川芎、桃仁、紅花、補骨脂各10 g。1劑/d，留藥200 mL，早晚各100 mL溫服，由本院中藥房統一煎煮及包裝。

1.3 觀察指標

比較治療前后以下指標：①視覺模擬評分(visual analog score,VAS)[3]；②骨折椎前緣高度比=骨折椎前緣高度/上下椎前緣高度均值×100%；③側位X線片上測量矢狀位Cobb角；④治療前后抽取空腹肘靜脈血，分離血清并采用酶聯免疫吸附實驗檢測血清骨鈣素(BGP)、I 型膠原交聯羧基端肽(CTX I)、I型膠原交聯氨基端肽(NTX I)等骨代謝標志物水平；⑤雙能 X 線檢測L3-4椎平均骨密度；⑥記錄不良反應發生情況。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 兩組一般資料比較

觀察組剔除4例，對照組剔除2例，兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)；見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組影像學及癥狀指標比較

兩組治療后Cobb角、VAS評分均顯著降低，椎體前緣高度比顯著升高，但觀察組治療后VAS評分顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，兩組治療后影像指標差異無統計學意義(P>0.05)；見表2。

表2 兩組影像學及癥狀指標比較

注：與術前比較*P<0.05，與對照組比較#P<0.05。

2.3 兩組骨代謝指標及骨密度比較

兩組治療后血清CTX I、NTX I、BGP水平顯著降低，骨密度顯著升高，但治療后觀察組各項指標均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

2.4 兩組不良反應發生率比較

觀察組術后出現1例輕度轉氨酶升高，1例頭暈，不良反應發生率4.35%；對照組出現1例腹瀉，1例慢性腰背疼痛，1例頭暈，不良反應發生率6.25%，兩組差異無統計學意義(x2=0.169，P=0.681)。

表3 兩組骨代謝指標比較

注：與術前比較*P<0.05，與對照組比較#P<0.05

3 討論

無論是PKP術經球囊擴張后注入骨水泥還是PVP術直接灌注骨水泥，在明確掌握手術適應證的基礎上，均有良好的鎮痛效果[4]。但絕大多數OVCF患者經過手術治療后，骨質疏松癥狀仍然持續影響全身骨代謝情況，因此改善骨代謝水平、提高骨密度仍是椎體成形術后的重要治療措施。本研究結果顯示，經過椎體成形術治療后，給予鈣爾奇D片以及阿法骨化醇膠囊等常規抗骨質疏松治療，能夠有效鞏固手術效果，Cobb角、VAS評分均顯著降低，椎體前緣高度比顯著升高(P<0.05)，但觀察組疼痛改善及骨密度提升效果更佳(P<0.05)，這與聯合服用補腎活血湯具有直接聯系。中醫將骨質疏松歸于“骨痹”、“骨枯”、“骨痿”等范疇，《素問·上古天真論》記載：腎主骨藏精，精充髓足則骨強，《素問·痿論》認為：“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減”[5]。因此可認為，腎虛是骨質疏松癥的發病基礎，血瘀加劇腎損傷，并促進骨質疏松進程。因此，對于OVCF治療應以補腎健脾、通絡活血為根本[6]。補腎活血湯中熟地黃、菟絲子能滋補肝腎，生精血；山茱萸補腎氣、添精髓；白芍調經養血、柔肝滋陰；女貞子培本益陰，滋肝補腎；鹿角膠益精養血；當歸主活血、補血、調經；川芎、桃仁活血行氣，祛瘀；紅花活血通經；補骨脂補腎固精，益元氣。全方共奏補腎氣、通血脈及填腎精等功效[7]。

本研究所觀察的骨代謝指標中，NTX I反映人體成骨細胞與破骨細胞活性，CTX I、BGP分別具有增加骨代謝活躍程度以及促進骨轉換速率的作用。治療后觀察組CTX I、NTX I、BGP水平顯著低于對照組(P<0.05)，提示補腎活血湯治療OVCF近期疼痛改善效果較好，提高骨密度可能與其改善骨代謝水平有關。相關動物試驗也證實了這一點[8]。

綜上所述，補腎活血湯聯合椎體成形術有助于提高OVCF患者術后早期骨密度，改善骨代謝情況，提高早期鎮痛效果，臨床運用安全有效。