甘李藥業：重組胰島素類似物產業化生產 取得進口替代市場先機

甘李藥業股份有限公司（下稱甘李藥業，603087.SH）是首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業，這使得我國成為世界上少數能進行重組胰島素類似物產業化生產的國家之一。

胰島素市場高速增長

甘李藥業主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發、生產和銷售。公司主要產品包括重組甘精胰島素注射液（“長秀霖”）、重組賴脯胰島素注射液（“速秀霖”）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R），分別于2005年、2007年和2014年上市。

借助技術領先和市場先發優勢，甘李藥業的業務規模增長迅速。公司營業收入由2017年度的23.71億元增至2019年度的28.95億元;同期，公司凈利潤由2017年度的10.80億元增至2019年度的11.67億元。

根據南方醫藥經濟研究所糖尿病藥物市場研究報告，2013-2017年，甘李藥業甘精胰島素制劑在國內樣本醫院的市場份額分別為18.43%、19.94%、21.77%、23.12%和24.16%，市場占有率逐年上升。甘李藥業甘精胰島素制劑在國內分別實現銷售收入21.69億元、22.62億元和25.45億元。

糖尿病的高發主要與人口老齡化、疾病圖譜發生變化、居民生活方式及飲食結構的改變相關。近年來，國內糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢。糖尿病患者人數的快速增長驅動制藥企業不斷加大對糖尿病治療藥物的研發投入。特別是作為治療糖尿病最為有效且不可替代藥物的胰島素類產品。

2019年，我國胰島素市場規模約為200億元人民幣。雖然我國胰島素市場已實現了高速增長，但參照發達國家的市場發展歷程，國內市場仍有很大的發展潛力。作為首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業，甘李藥業將受益于國內胰島素市場的巨大市場空間和成長潛力。

甘李藥業將發行4020萬股A股，并在上海證券交易所主板上市。募集資金用于“胰島素產業化”、“重組甘精胰島素產品美國注冊上市”、“重組賴脯胰島素產品美國注冊上市”等項目。未來，募投項目的實施將極大增強甘李藥業在全球胰島素市場的競爭力。

技術創新及先發優勢顯著

甘李藥業自成立以來，一直走在世界胰島素生產技術前沿。1998年，公司創始人甘忠如博士帶領其研發團隊研制出中國的第一支基因重組人胰島素，被中國科學院院士和中國工程院院士評選為當年的“中國十大科技進展新聞”之一，結束了我國糖尿病病人依賴進口重組人胰島素的歷史。

長期以來，甘李藥業專注于胰島素類藥物的研發、工藝優化及產業化生產，擁有覆蓋胰島素發酵、復性、純化、制劑等各個環節的一系列的專利及非專利技術。

其中甘忠如博士發明的“含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產中的應用”專利技術，幫助公司將胰島素生產工藝進行優化，提高了胰島素收率，并節約了生產成本。

在對現有產品進行后續開發的同時，甘李藥業還具備持續開發新藥品的創新能力，有多個新產品已進入臨床研究階段。隨著未來產品線的進一步豐富，甘李藥業將成為擁有重組胰島素類似物全產品線的生產企業，能夠更好把握胰島素市場快速發展的機會。

自上世紀90年代末期重組胰島素類似物上市以來，其在全球范圍內的銷售規模迅速增長，銷售額在全球胰島素市場中占比達到約80%。我國的重組胰島素類似物市場正處于快速發展階段，作為首家取得重組胰島素類似物生產批文并已實現產業化生產的中國企業，甘李藥業重組胰島素類似物產品的銷售已實現快速啟動，有望憑借在國內企業中的先發優勢，取得進口替代的市場先機。

此外，與進口重組胰島素類似物相比，甘李藥業的產品具有明顯的價格優勢。其主要產品“長秀霖”價格較同類進口產品低20%左右，可顯著降低糖尿病患者的醫療負擔。