淺析兒童藥品包裝設計存在的問題及解決對策

彭翔宇

（哈爾濱商業大學輕工學院16 級包裝工程二班，黑龍江 哈爾濱150000）

1 兒童藥品包裝存在的問題

藥品包裝是保障藥品安全的重要環節，藥品包裝科學的結構和視覺設計可以為藥品的安全使用創造良好的條件。目前，在我國藥品市場中，大多數兒童藥品包裝都不具備兒童保護的功能。即便是進口藥品，為了節省成本，也會從藥品包裝下手，使包裝失去被兒童誤食的保護功能，缺乏安全包裝性。我國藥品監督管理機構尚未對兒童藥品安全包裝進行規范，但兒童藥品包裝安全性已經引起消費者的廣泛關注[1]。

1.1 包裝開啟方便易誤食。據“全球兒童安全組織”統計，美國每年大約有5.9 萬名兒童因為藥物中毒而被緊急送醫。在這些案例當中，以3 歲以下幼童的人數比率最高。藥物中毒案件不只與幼童服藥有關，有些案例因為誤食維他命、甚至尿布疹乳霜而引起。統計顯示，全美兒童藥物中毒案例當中，高達48%的案例是小朋友拿到爺爺奶奶或外公外婆所服用的藥品，結果誤食導致藥物中毒。由于藥品包裝打開過于方便，兒童能輕易打開，所以這成為兒童誤食藥品一大原因[2-4]。

1.2 包裝計量不精確易服藥過量。Zed 等[5]通過系統評價發現，兒童因居家不良藥物事件而導致的急診入院率和住院率分別為0.5%～3.3%和0.16%～4.3%，其中20.3%～66.7%是可預防的。有研究發現，門診可預防的兒童不良藥物事件率為3%，其中約70%是因為兒童監護人用藥錯誤導致。[5]我國84.9%的兒童存在居家用藥安全隱患，其中72.5%的家長會擅自停藥；且兒童藥物中毒現象不斷增多，其中86%的兒童藥物中毒事件發生在居家用藥過程中。有的家長為了使兒童盡早痊愈，擅自加大劑量，有的家長認為成人藥效強，用成人藥喂兒童，比如治腹瀉時用諾氟沙星膠囊，此藥對兒童腎臟有損傷。成人復方新諾明片，兒童長期服用會嚴重毒害腎臟，還可能誘發貧血癥等[6]。流行病學調查證明，90%以上的上呼吸道感染是由病毒感染引起的，治療時用抗生素是不合適的，而且長期使用鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素等抗生素，會對孩子聽神經造成影響，甚至耳聾。可見，由于兒童機體不完善和免疫系統功能薄弱，藥品副作用對兒童的傷害是非常大的。此外，有些家長只是看到兒童吃了藥之后，稍微起了點作用，就加大劑量，然后引起兒童機體不適，產生不良反應。所以兒童藥品必須設定最小有效劑量，否則將會對兒童機體造成傷害，甚至有可能造成兒童的終身遺憾。

1.3 夸大包裝、過度包裝增加成本。目前，兒童藥品普遍存在夸大包裝和過度包裝問題，有時里面只有一小板藥或者一支藥，但是包裝設計很大，特別是貴重藥品，令人產生買貴重藥品會有物有所值的想法。例如：市場中的頭孢曲松鈉和普伐他汀鈉片，里面藥品所占的位置不及藥品包裝空間的一半，這樣導致材料浪費，增加患者經濟負擔。包裝要根據藥品實際需要來設計，要適宜。

此外，藥品內外包裝普遍存在過度包裝問題，不僅是對材料的浪費，而且還對其他環節造成浪費，例如：貯存運輸，封裝和使用帶來諸多不方便。比如，現在市場上的滴眼藥液和感冒口服液等藥品包裝，這些包裝通常都會有3～4 層，即由玻璃瓶或塑料瓶盛裝藥液，然后以塑料薄膜裹包藥瓶，再將裹包好塑料薄膜的藥瓶放置在塑料熱成型罩殼里，形成貼體包裝，以避免因外包裝盒過大而導致藥瓶在包裝盒里晃動。這種包裝外觀雖然美觀大氣，但其內在的多層包裝浪費了較多的材料，嚴重包裝過度。

2 兒童藥品包裝設計改進建議

目前，全球兒童安全組織不僅對兒童藥品加大了關注，而且還對兒童藥品包裝人性化設計加大監督力度。要解決上述問題，筆者認為應從包裝防誤食設計、小計量包裝、簡便包裝三個方面入手。

2.1 研發兒童藥品防誤食包裝。防誤食包裝設計是通過包裝的結構、裝潢以及標志，來預防兒童誤吃藥品而產生危害的設計[7]。兒童包裝防誤食設計的作用是：（1）通過包裝結構改進可以減少兒童打開藥品次數，從而減少誤食藥品的機率；（2）通過兒童對顏色的靈敏度，提示兒童藥品具有危險和提高注意力；（3）家長可以通過特殊標志教育兒童們不要觸碰這些藥品，從而提高兒童對藥品的安全意識。

現有兒童藥品多以盒裝和瓶裝。盒裝一般用于感冒藥和清熱片，藥品采用泡罩封裝，對于兒童來說，打開紙板包裝拿取藥片輕而易舉，無任何障礙。若對包裝結構稍加改進，即可增加開啟障礙，提高安全性[8-9]。如圖1 插底式包裝盒設計，不僅能增加包裝的堅固性，還給兒童打開藥品包裝增加障礙。

瓶裝：一般包裝維生素和其他補充藥品，沒有過多的復雜設計，對于有點力氣的兒童來說，打開這個瓶蓋都非常容易。若改為壓蓋式瓶蓋，防開啟效果將更好，能大大減低兒童打開藥品次數，從而減少兒童誤吃藥品的機會。（如圖2）

圖1 插底式包裝盒

圖2 壓蓋式瓶蓋

2.2 設計最小有效劑量包裝。設計最小有效劑量包裝，可增加用藥計量的準確性。最小有效劑量，亦稱“臨界劑量”或“閾值”，指毒劑經皮膚滲透、傷口、注射、口服等途徑進入人體后，能引起輕微中毒癥狀，但是劑量的多少會影響藥效。通過這個線索，我們可以經過多次實驗測試一般兒童所能承受的最小有效劑量。設計最小有效劑量包裝，一是有利于測試兒童機體是否對此藥品產生抗體，從而抗拒此藥品產生不良反應；二是有利于兒童在機體不完善的情況下，把藥品當做輔助工具來對抗病原，從而促使免疫系統產生相關的抗體預防以后相似的病原和完善自身機體免疫系統[10]。

2.3 適度簡化包裝。對于目前兒童藥品包裝特別是昂貴的藥品，外包裝盒的空間利用率并不高。即增加消費者的經濟負擔，還造成社會資源的浪費。兒童藥品外包裝設計在滿足容量和強度需求的基礎上應盡量簡化，使外包裝盒的利用率更高。這樣不僅減少運輸和貯存成本，還提高社會流通效率。

3 結論

國際上對兒童藥品包裝安全的研究很早就已經開始了，例如美國在1974 年就有立法強制要求實行兒童口服液的安全包裝。但兒童藥品安全包裝對很多國人來說還比較陌生，部分國內兒童藥品在包裝設計上僅僅滿足了最為基本的保護、運輸功能，普遍存在重研制、輕包裝的問題。加之我國兒童藥品市場化程度較低，利潤較少，部分企業為降低成本，并不注重兒童安全用藥品問題，致使兒童藥品包裝設計結構簡單、缺乏安全防護措施。我國擁有3 億兒童，兒童的用藥安全直接關系到千千萬萬家庭的幸福，研發新穎、有創意符合消費者心理的兒童藥品包裝能夠引導兒童正確安全用藥，贏得更多的消費者，擴大市場占有率，為企業創造更大的經濟利益。