程氏糖足散外用治療糖尿病足潰瘍的臨床觀察※

程井軍，李 凌，胡祥學

(1.湖北中醫(yī)藥大學，湖北 武漢430061；2.中國科學院大學寧波華美醫(yī)院，浙江 寧波315010)

糖尿病足潰瘍是由糖尿病引起的末梢神經病變、下肢動脈供血不足，或細菌感染等因素導致糖尿病患者出現足部疼痛、皮膚深部潰瘍、肢端壞疽等病變的疾病。糖尿病足是糖尿病致殘、致死的主要原因之一，糖尿病足潰瘍是其發(fā)展的一個重要環(huán)節(jié)[1]。本研究采用程氏糖足散外用治療糖尿病足潰瘍，療效確切。現介紹如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年9月至2019年9月中國科學院大學寧波華美醫(yī)院收治的40例糖尿病足潰瘍患者，采用隨機數字表法分為對照組和治療組，每組20例。對照組男15例，女5例；年齡49～55歲，平均(53.01±1.12)歲；病程31～45d，平均(34.32±7.19)d；潰瘍面積5～38cm2，平均(21.52±3.23)cm2。治療組男16例，女4例；年齡48～54歲，平均(52.26±2.17)歲；病程32～44d，平均(33.36±8.25)d；潰瘍面積6～37cm2，平均(20.43±3.28)cm2。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷符合《中國2型糖尿病防治指南》中糖尿病的診斷標準[2]。糖尿病足潰瘍程度采用Wagner分級法[2]。0級：有發(fā)生潰瘍的危險因素，目前無潰瘍；1級：表面有潰瘍，無感染；2級：較深的潰瘍合并軟組織炎，無膿腫或骨感染；3級：深度感染伴骨組織病變或膿腫；4級：局限性壞疽(趾、跟)；5級；全足壞疽。

1.3 納入標準 糖尿病病史10年以上，均為2型糖尿病；Wagner分級1～3級；潰瘍面積2～48cm2；合并糖尿病其他并發(fā)癥者。

1.4 排除標準 妊娠及哺乳期女性；依從性差，不配合治療者；血壓不能控制在160/100mm Hg(1mm Hg＝0.133kPa)以下者；有活動性出血者；踝肱指數＜0.5者[3]；行血管旁路移植及截肢術者；對本研究藥物過敏者；有惡性腫瘤者；精神疾病者。

2 治療方法

兩組均在常規(guī)糖尿病治療基礎上，給予足部潰瘍分泌物培養(yǎng)、藥敏試驗檢查，根據檢查結果給予相應的抗炎藥物治療，對局部壞死組織采取蠶食清創(chuàng)法[4]，予以常規(guī)換藥。

2.1 對照組 用3%過氧化氫溶液、0.9%氯化鈉溶液沖洗潰瘍面，清除潰瘍面壞死組織，并用碘伏消毒潰瘍面及創(chuàng)周，在潰瘍面均勻噴涂康復新液(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司，國藥準字Z51021834)，并用無菌敷料覆蓋包扎。每日1次，治療60d。

2.2 治療組 用3%過氧化氫溶液、0.9%氯化鈉溶液沖洗潰瘍面，清除潰瘍面壞死組織，并用碘伏對潰瘍面及創(chuàng)周消毒，在潰瘍面均勻涂抹程氏糖足散。每日1次，治療60d。程氏糖足散藥物組成：黃精30g，連翹30g，黃柏30g，麝香1g，白芷30g，乳香15g，沒藥15g，血竭20g，冰片10g，珍珠層粉(北海國發(fā)海洋生物產業(yè)股份有限公司制藥廠，國藥準字Z45021319)15g。藥物制備：乳香、沒藥、血竭、冰片、珍珠層粉研粉，過120目篩；黃精、連翹、黃柏、白芷置于遠紅外烤箱內，升溫至80℃，維持4～8h，反復翻動，冷卻至常溫后研粉，過120目篩；麝香研磨，與上述藥粉混勻，置于密閉的環(huán)氧乙烷滅菌器內，裝陶瓷瓶備用。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 比較治療30、60d后兩組潰瘍面面積。使用康惠爾透明帖[康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司，國食藥監(jiān)械(進)字2008第2641180號]網格薄膜覆蓋潰瘍面＋邊緣描繪＋數碼相機拍照＋醫(yī)學圖像分析軟件處理，計算潰瘍面面積[5-6]。

3.2 療效評定標準 痊愈：潰瘍面全部愈合，無痂下積膿等假性愈合現象；顯效：潰瘍面面積縮小范圍≥75%，無膿性分泌物，肉芽組織新鮮，顏色鮮紅；有效：25%≤潰瘍面面積縮小范圍＜75%；無膿性分泌物或膿性分泌物明顯減少，肉芽組織色紅；無效：潰瘍面面積縮小范圍＜25%，潰瘍面膿性分泌物無明顯減少，肉芽組織色暗，潰瘍面無明顯縮小趨勢。總有效率＝(痊愈例數＋顯效例數＋有效例數)/總例數×100%。

3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以例(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

3.4 結果

(1)潰瘍面面積比較 治療30、60d后，兩組潰瘍面面積均小于治療前(P＜0.05)；治療60d后，兩組潰瘍面面積均小于治療30d后(P＜0.05)，且治療組明顯小于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組糖尿病足潰瘍患者潰瘍面面積比較(cm2，±s)

表1 兩組糖尿病足潰瘍患者潰瘍面面積比較(cm2，±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與本組治療30d后比較，#P＜0.05；與對照組治療60d后比較，▲P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療30d后 治療60d后治療組 20 20.43±3.289.56±3.21△ 4.36±0.26△#▲對照組 20 21.52±3.2310.87±2.23△ 8.73±0.58△#

(2)總有效率比較 治療60d后，治療組治療總有效率為95.00%(19/20)，高于對照組的80.00%(16/20)，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組糖尿病足潰瘍患者臨床療效比較(例)

4 討論

糖尿病足潰瘍瘡面長期不愈合，控制不良有截肢風險，嚴重威脅患者生命[7]。中醫(yī)認為，潰瘍的主要病機是本虛標實。陰虛或日久氣陰兩傷為本，氣滯血瘀、瘀久化熱、熱盛肉腐、濕邪壅滯為標。針對神經及血管等引起的病變，進行基礎治療是糖尿病足潰瘍愈合的前提條件，配合中藥散劑外用可加快愈合。

康復新液具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌作用，應用于燒傷、燙傷、褥瘡等有一定療效。本研究結果顯示，治療組總有效率高于對照組，表明康復新液療效不及程氏糖足散。程氏糖足散中黃精益氣養(yǎng)陰，扶正托毒；連翹性苦，微寒，可清熱解毒，消腫散結，為“十二經瘡家圣藥”；黃柏味苦，性寒，可清熱燥濕，瀉火除煩，解毒療瘡；白芷燥濕消腫排膿；乳香、沒藥活血行氣止痛，消腫生肌；血竭甘、咸，平，可活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌；冰片芳香辛苦，外用可清熱止痛、防腐生肌；麝香性溫、無毒、味苦，可開竅辟穢，通絡散瘀；珍珠層粉可清熱解毒[8]。諸藥合用，可起到益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、活血通脈、托毒生肌的作用。現代藥理學研究表明，黃柏、連翹等中藥外用具有抑菌、殺菌的作用；乳香、沒藥可改善微循環(huán)；血竭等含有非必需氨基酸及膠原蛋白等，有利于皮膚軟組織生長，可促進潰瘍瘡面的愈合等[8-9]。

本研究在糖尿病常規(guī)治療基礎上，采用程氏糖足散治療糖尿病足潰瘍，治療60d后潰瘍面積明顯縮小，治療有效率達95%，臨床療效良好。但目前中藥治療糖尿病足的研究多局限于洗劑、油膏劑，散劑研究甚少，程氏糖足散治療糖尿病足潰瘍遠期療效尚待進一步觀察。