潔癬酊臨床安全性實驗研究*

張青葉，賈育蓉，王 敏

(甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050)

潔癬酊作為甘肅省中醫院皮膚科協定處方已在臨床應用十余年，但由于客觀條件限制，一直未能對該方劑的藥理、毒理、藥物安全性等作出系統研究。本實驗旨在研究該方劑的安全性以及治療的機制，使我科現有的、臨床療效確切的一些外用制劑規范化，以便使該系列制劑更安全和有效地為廣大患者服務。

1 實驗材料

1.1 藥 品

潔癬酊藥物組成：苦參100 g，百部30 g，白鮮皮50 g，蛇床子50 g，地膚子50 g，土茯苓50 g，共六種。通過制備、提取制成可以涂抹皮膚的酊劑供實驗用。

1.2 儀器和試劑

藥品(供試品：潔癬酊；對照品：蜂蜜；陽性致敏物：2.4二硝基氯苯，批號930806，軍事科學院藥材供應站)，用丙酮配置1.0 % 的致敏濃度和0.1 %的激發濃度。

1.3 動 物

SPF級、體重(155±10)g，SD大鼠，雌雄各半，由甘肅中醫藥大學實驗動物中心提供。

2 實驗方法與結果

2.1 急性毒性實驗

經多次預實驗，測得潔癬酊實驗用大鼠未出現急性毒性結果。

2.1.1 實驗方法

取大鼠30只，按體重隨機分為三組，給藥前24 h用剪刀將大鼠背部脊柱兩側的毛剪掉，剪毛范圍相當于體表面積的10 %左右。第一組為空白對照組，不使用任何藥物。第二組為實驗組，局部外涂潔癬酊0.5 mL/體重·g，1 d 2次。第三組為對照組，給予對照蜂蜜0.01 g/體重·g，1 d 2次。連續觀察24 h、48 h、72 h大鼠的行為活動、呼吸、皮毛光澤、飲食、眼和黏膜、體重和死亡情況。

2.1.2 結 果

潔癬酊實驗組、空白對照組、對照組大鼠均未出現異常。

2.2 皮膚刺激實驗

2.2.1 實驗方法

取大鼠30只，按體重隨機分為三組，每組10只，完整皮膚。……